진행성 다발성 경화증 환자를 위한 운동 훈련
2026년 4월 16일 업데이트: University of Ottawa
진행성 다발성 경화증 환자를 위한 운동 훈련: 중재 개발에 정보를 제공하는 타당성 연구
본 중재 연구의 목표는 진행된 다발성 경화증(즉, 휠체어 사용자) 환자를 대상으로 12주간의 유산소 운동의 실행 가능성을 시험하는 것입니다.
연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 연구 과정, 자원, 관리, 안전성 및 수용성 측면에서 운동 중재가 실행 가능한가?
- 중재가 유산소 체력, 일상 생활 기능, 인지, 피로 및 통증 증상, 감각을 개선할 수 있는가?
- 운동 중재에 참여한 참가자들의 경험은 어떠한가?
참가자들은 감독하에 연구 환경에서 12주 동안 주 2회 중강도 유산소 운동에 참여합니다.
결과는 기준 시점(0주), 중재 중간(6주), 중재 후(12주), 중재 종료 12주 후(24주)에 측정됩니다.
결과에는 실행 가능성 측정, 유산소 체력, 일상 생활 기능, 인지, 피로 및 통증 증상, 감각, 그리고 운동 중재 참여 경험이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 경화증(MS)은 진행성 장애 축적을 초래하는 신경퇴행성 질환입니다. MS에서의 장애 축적은 특히 심폐 건강(CRF; 활동 중 신체가 산소를 운반하고 사용하는 능력)을 비롯한 생리적 건강의 손실과 관련이 있습니다. MS에서 낮은 CRF는 더 나쁜 운동 및 인지 수행 능력, 증상, 뇌 구조와 가소성, 신체 구성, 삶의 질 및 일상 활동 참여와 관련이 있습니다. 이는 CRF 보존에 초점을 맞춘 치료 옵션의 필요성을 강조합니다.
운동과 같은 비약물적 접근법은 MS의 포괄적인 질병 관리에 필수적인 요소입니다. 운동 훈련은 MS에서 CRF 및 기타 체력 결과, 이동성, 증상, 건강 관련 삶의 질 및 일상 활동 참여의 개선을 포함한 많은 이점과 관련이 있습니다. 이러한 이점은 주로 경도에서 중등도의 장애 수준(즉, EDSS 점수 ≤ 6.5)을 가진 MS 환자에서 확인되었습니다. 결과적으로, 고급 MS(EDSS ≥ 7.0) 환자를 위한 운동의 역할은 대체로 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 고급 MS(EDSS ≥ 7.0) 환자를 위한 유산소 운동 훈련의 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 12주 동안 주 2회 중간 강도의 유산소 운동(즉, 리컴번트 스테퍼, 전신 에르고미터 및/또는 기능적 전기 자극 자전거 운동)을 수행합니다. 결과는 기준 시점(0주), 중재 중간(6주), 중재 후(12주), 그리고 12주 추적 관찰(24주)에 평가됩니다. 결과 평가에는 타당성 측정, 효능 결과(유산소 체력, 일상 생활 기능, 인지, 피로 및 통증 증상, 감각), 그리고 운동 중재 참여에 대한 참가자 경험이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Coordinator
- 전화번호: 3274 613-562-5800
- 이메일: cepl@uottawa.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 자가 보고된 MS 진단
- 확장 장애 상태 척도 ≥ 7.0
- 지난 6개월 동안 질병 조절 치료의 안정적인 경과
- 운동 참여에 대한 의사의 승인
제외 기준:
- 다른 신경학적 상태의 진단
- 30일 이내의 재발
- 급성 또는 조절되지 않는 심혈관, 신장 또는 대사 질환의 징후나 증상, 또는 운동을 안전하게 할 수 없게 만드는 기타 상태
- 현재 규칙적인 유산소 운동 (≥2회/주, ≥12주)에 참여 중인 경우
- 기능적 전기 자극 (FES) 사이클 운동에 대한 추가 제외 기준: 심장 박동 조율기, 이식형 제세동기, 치유되지 않은 골절, 임신, 간질, 자율신경 반사부전, 급성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 훈련
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준 고강도(심박수 예비력의 40-59%) 유산소 운동을 누운 자세 계단 오르기, 전신 에르고미터 및/또는 기능적 전기 자극 자전거로 시행합니다.
세션은 주 2회, 1회당 최대 40분씩, 12주간 진행됩니다(최대 총 24회 세션).
운동은 개인 체력 테스트 결과와 참가자의 선호도에 따라 처방되며 12주 동안 강도와 기간이 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실현 가능성 - 모집 기간
기간: 연구 모집 기간 동안 진행 중.
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총 참가자 모집 기간(일수)
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연구 모집 기간 동안 진행 중.
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실현 가능성 - 모집 방법
기간: 연구 모집 기간 동안 진행 중입니다.
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참가자를 모집하는 데 사용된 모든 방법(유형/출처)
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연구 모집 기간 동안 진행 중입니다.
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실현 가능성 - 모집 선별 시간
기간: 연구 모집 기간 동안 진행 중입니다.
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각 참가자 스크리닝에 소요된 시간(분).
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연구 모집 기간 동안 진행 중입니다.
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수행 가능성 - 모집 자격 비율
기간: 연구 모집 기간 동안 진행 중입니다.
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스크리닝된 개인 중 연구 참여 자격을 갖춘 비율.
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연구 모집 기간 동안 진행 중입니다.
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실현 가능성 - 모집 제외 사유
기간: 연구 모집 기간 동안 진행 중.
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자격 심사 중 기록된 제외 기준 빈도
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연구 모집 기간 동안 진행 중.
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실현 가능성 - 순응도
기간: 12주 동안 중재 중에 진행 중입니다.
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참석 가능한 총 24회 세션 중 참석한 세션 수
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12주 동안 중재 중에 진행 중입니다.
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실현 가능성 - 준수 빈도
기간: 12주 중재 기간 동안 진행 중입니다.
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각 참가자가 처방된 운동 프로토콜을 빈도(세션/주) 측면에서 얼마나 잘 따랐는지에 대한 정도.
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12주 중재 기간 동안 진행 중입니다.
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실행 가능성 - 준수 기간
기간: 12주 중재 동안 진행 중입니다.
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각 참가자가 처방된 운동 프로토콜을 시간(분/세션) 측면에서 얼마나 따랐는지에 대한 정도.
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12주 중재 동안 진행 중입니다.
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실행 가능성 - 순응도 강도
기간: 12주 중재 기간 동안 진행 중.
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강도 측면에서 각 참가자가 처방된 운동 프로토콜을 얼마나 따랐는지에 대한 정도
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12주 중재 기간 동안 진행 중.
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실현 가능성 - 탈락 빈도
기간: 24주 연구 기간 동안.
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연구 완료 전에 탈퇴한 전체 참가자 수
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24주 연구 기간 동안.
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실현 가능성 - 중도 탈락 사유
기간: 24주 연구 기간 동안.
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참가자 탈락 사유(해당되는 경우).
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24주 연구 기간 동안.
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실현 가능성 - 테스트 세션에 필요한 시간
기간: 각 테스트 시점(기준, 6주, 12주, 24주)에서.
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각 테스트 시점당 결과 데이터를 수집, 입력, 확인, 처리하는 데 소요된 총 시간.
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각 테스트 시점(기준, 6주, 12주, 24주)에서.
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타당성 - 교육 세션에 필요한 시간
기간: 12주 중재 기간 동안 진행 중입니다.
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각 교육 세션당 교육 데이터 수집, 입력 및 확인에 소요된 총 시간.
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12주 중재 기간 동안 진행 중입니다.
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가능성 - 필요 인력
기간: 24주 연구 기간 동안.
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각 테스트 및 훈련 세션 당 참가자와 요원(연구자)의 비율.
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24주 연구 기간 동안.
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실현 가능성 - 인력 교육 완료됨
기간: 12주 중재 전달 전.
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연구 인력이 중재를 시작하기 전에 완료한 교육 활동의 수와 종류.
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12주 중재 전달 전.
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연구 윤리 승인에 필요한 시간 - 타당성
기간: 임상시험 시작 전.
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연구 프로토콜 제출부터 완전 승인까지 소요된 시간
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임상시험 시작 전.
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실현 가능성 - 이상 반응
기간: 24주 연구 기간 동안 (각 평가 및 훈련 세션에서 기록됨).
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이상반응의 수, 유형 및 시기.
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24주 연구 기간 동안 (각 평가 및 훈련 세션에서 기록됨).
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실현 가능성 - 장비의 수용성
기간: 12주 중재 후.
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장비 사용에 대한 즐거움, 장비 사용에 대한 자신감, 장비의 인지된 피트니스 이점, 커뮤니티 운동 환경에서의 장비 권장 및 예상 사용에 대한 참가자 피드백.
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12주 중재 후.
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실현 가능성 - 결과의 수용 가능성
기간: 각 시점(기준, 6주, 12주, 24주)에서.
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평가자 피드백: 결과 테스트 중 잘 진행된 사항, 발생한 특정 문제, 결과 전달 시기, 개선 제안
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각 시점(기준, 6주, 12주, 24주)에서.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심폐 체력
기간: 기준 시점 및 12주
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Peak volume of oxygen uptake (VO2peak) achieved during a cardiopulmonary exercise test on a recumbent stepper
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기준 시점 및 12주
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감각 기능
기간: 기준 시점, 6주, 12주, 24주 째
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확장 장애 상태 척도(EDSS) 임상 검사 내 감각 시스템 기능 시스템 점수(FSS)
점수가 높을수록 감각 장애가 더 심각함을 나타냅니다.
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기준 시점, 6주, 12주, 24주 째
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일상 생활에서의 기능
기간: 기준 시점, 6주, 12주, 24주
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만년 기능 및 장애 측정 도구(LLFDI).
점수가 높을수록 일상 생활에서 기능적 능력이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점, 6주, 12주, 24주
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이동 보조 장치를 사용한 신체 기능
기간: 기준 시점, 6주, 12주, 24주
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Short Form Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 신체 기능 및 이동 보조기 설문지.
점수가 높을수록 신체 기능이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준 시점, 6주, 12주, 24주
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Self-efficacy for managing chronic conditions
기간: 기준시점, 6주, 12주 및 24주
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짧은 형태의 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 만성 질환 관리에 대한 자기 효능감 설문지.
높은 점수는 만성 건강 상태 관리에 대한 더 큰 자신감을 나타냅니다.
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기준시점, 6주, 12주 및 24주
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피로의 증상
기간: 기준, 6주, 12주, 24주
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수정된 피로 영향 척도(MFIS) 설문지입니다.
점수가 높을수록 일상 생활에서 피로가 더 크게 미치는 영향을 나타냅니다.
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기준, 6주, 12주, 24주
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Symptoms of pain
기간: 기준, 6주, 12주, 24주
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단축형 맥길 통증 설문지(SF-MPQ).
점수가 높을수록 통증이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 6주, 12주, 24주
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인지 수행 능력
기간: 기준, 6주, 12주, 24주
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Stroop Color and Word Test
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기준, 6주, 12주, 24주
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인지 성과
기간: 기준선 및 12주째
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기호 숫자 양식 검사(Symbol Digit Modalities Test)
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기준선 및 12주째
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인지 수행 능력
기간: 기준시점 및 12주째
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<string>속도 조절 청각 계열 덧셈 검사</string>
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기준시점 및 12주째
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참가자의 중재 경험
기간: 12주 중재 후.
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운동 프로그램 참여 경험은 질적, 반구조화된 종료 인터뷰를 통해 탐구될 것입니다.
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12주 중재 후.
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참가자가 보고한 중재와 관련된 결과
기간: 기준시점과 12주.
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참가자가 중재와 관련하여 예상하고 관찰한 결과는 중요도 평가 워크시트 활동을 통해 탐구될 것입니다.
점수가 높을수록 일상 생활에서 결과의 중요성이 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준시점과 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-11-24-11006
- 1416239 (기타 보조금/기금 번호: Multiple Sclerosis Canada)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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