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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07548918
마이크로니들링과 국소 미녹시딜 5% ± NB-UVB를 병용한 안정기 백반증의 비교 연구
2026년 4월 23일 업데이트: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
비교 임상 및 조직병리학적 연구: 미세침요법과 국소 미녹시딜 5% 병용 치료 대 좁은 대역 자외선 B 광선 요법을 병합한 미세침요법과 국소 미녹시딜 5%를 안정기 백반증 치료에서 비교
이 연구는 안정기 백반증 환자에서 마이크로니들링과 국소 미녹시딜 5% 병용 치료와 마이크로니들링과 미녹시딜 및 NB-UVB 광선 치료 병용 치료를 비교하는 무작위 대조 시험입니다.
이는 비분절형 안정기 백반증 환자 30명에서 임상 및 조직병리학적 결과를 모두 평가하는 것을 목표로 합니다.
백반증은 멜라닌세포 파괴로 인한 만성 색소탈락 장애로, 심각한 정신사회적 영향을 미칩니다.
이 연구는 또한 면역조직화학적 변화, 특히 병변 피부에서 Wnt/β-카테닌 신호 전달 발현을 조사합니다.
병용 요법은 멜라닌세포 활성화, 약물 전달 및 혈관 신생을 개선하여 재색소침착을 증가시킬 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- 전화번호: +201111199719
- 이메일: rashahesham15@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:<\/p>
- 안정적인 비분절성 백반증 환자 (새로운 병변 없음, 기존 병변의 확대 없음).<\/li><\/ul>
16세 이상의 모든 성별 환자<\/p>
제외 기준:<\/p>
활동성 백반증.<\/p>
임신 또는 수유 중인 여성.
켈로이드 형성 병력.
혈액 질환, 응고 장애, 또는 항응고 치료나 출혈을 연장시킬 수 있는 약물 사용.
지난 2개월 이내의 이전 백반증 치료.<\/p>-<\/p>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 미세침 + 미녹시딜5%
|
마이크로니들링과 국소 미녹시딜 5% 병용
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|
활성 비교기: 마이크로니들링 + 미녹시딜5% + NBUVB
|
마이크로니들링과 국소 미녹시딜 5% 병용
마이크로니들 깊이 1%, 그 후 국소 미녹시딜 5% 및 협대역 UVB
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치료 후 백반 부위의 색소 재형성과 조직병리학적 표본에서 wnt b 카테닌 마커 수치의 증가
기간: 각 환자의 등록부터 16주 치료 종료까지
|
각 환자의 등록부터 16주 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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