Estudio Comparativo de Microneedling con Minoxidil Tópico al 5% ± NB-UVB en Vitíligo Estable
23 de abril de 2026 actualizado por: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
Estudio Clínico e Histopatológico Comparativo de Microneedling con Minoxidil Tópico al 5% versus Microneedling con Minoxidil Tópico al 5% Combinado con Fototerapia de Ultravioleta B de Banda Estrecha en el Tratamiento del Vitíligo Estable
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado que compara la microaguja con minoxidil tópico al 5% versus la microaguja con minoxidil combinado con fototerapia NB-UVB en vitíligo estable.
Su objetivo es evaluar los resultados clínicos e histopatológicos en 30 pacientes con vitíligo no segmentario estable.
El vitíligo es un trastorno crónico de despigmentación causado por la destrucción de los melanocitos, con un impacto psicosocial significativo.
El estudio también investiga los cambios inmunohistoquímicos, particularmente la expresión de la vía de señalización Wnt/β-catenina en la piel lesionada.
Se espera que la terapia combinada mejore la repigmentación al aumentar la activación de melanocitos, la administración de fármacos y la angiogénesis.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Número de teléfono: +201111199719
- Correo electrónico: rashahesham15@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo no segmentario estable (sin nuevas lesiones y sin agrandamiento de las lesiones existentes).
Pacientes de ambos sexos de 16 años o más.
Criterios de exclusión:
Vitíligo activo.
Mujeres embarazadas o en período de lactancia.\nAntecedentes de formación de queloides.\nTrastornos hematológicos, coagulopatías o uso de terapia anticoagulante o medicamentos que puedan prolongar el sangrado. Tratamiento previo para vitíligo en los últimos 2 meses.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Microneedling + minoxidil5%
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Micropunción con Minoxidil tópico al 5%
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Comparador activo: Microneedling + minoxidilo5% +NBUVB
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Micropunción con Minoxidil tópico al 5%
Profundidad de Micronnedlin 1% luego Minoxidil tópico al 5% y UVB de Banda Estrecha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Repigmentación en el área vitiliginosa después de recibir el tratamiento y aumento del nivel del marcador wnt b catenin en la muestra histopatológica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas para cada paciente
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 16 semanas para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-26-3-5MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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