"Sammenlignende undersøgelse af mikronåling med topisk minoxidil 5% ± NB-UVB ved stabil vitiligo"
23. april 2026 opdateret af: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
Sammenlignende klinisk og histopatologisk undersøgelse af microneedling med topisk minoxidil 5 % versus microneedling med topisk minoxidil 5 % kombineret med smalbåndet ultraviolet B-fototerapi til behandling af stabil vitiligo
Dette studie er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner microneedling med topisk minoxidil 5% versus microneedling med minoxidil kombineret med NB-UVB fototerapi ved stabil vitiligo.
Formålet er at evaluere både kliniske og histopatologiske resultater hos 30 patienter med ikke-segmental stabil vitiligo.
Vitiligo er en kronisk depigmenteringssygdom forårsaget af melanocytdestruktion med betydelig psykosocial påvirkning.
Studiet undersøger også immunohistokemiske ændringer, især Wnt/β-catenin signaleringsudtryk i læsionshud.
Det forventes, at kombinationsbehandlingen forbedrer repigmentering ved at øge melanocytaktivering, lægemiddellevering og angiogenese.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Telefonnummer: +201111199719
- E-mail: rashahesham15@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter med stabil non-segmental vitiligo (ingen nye læsioner og ingen forstørrelse af eksisterende læsioner).<\/li><\/ul>
Patienter af begge køn Alder 16 år eller derover<\/p>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Aktiv vitiligo.<\/p>
Gravide eller ammende kvinder.
Anamnese med keloider.
Hæmatologiske lidelser, koagulopatier, eller brug af antikoagulant behandling eller medicin, der kan forlænge blødning.
Tidligere vitiligo behandling inden for de sidste 2 måneder.<\/p>-<\/p>
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Microneedling + minoxidil5%
|
Mikronålebehandling med topisk Minoxidil 5%
|
|
Aktiv komparator: Mikronåling + minoxidil5 % + NBUVB
|
Mikronålebehandling med topisk Minoxidil 5%
Micronnedlin dybde 1 % derefter topisk Minoxidil5 % og Narrow Band UVB
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Repigmentering i det vitiliginøse område efter behandlingen og forøgelse af wnt b catenin markørniveauet i den histopatologiske prøve
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger for hver patient
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 16 uger for hver patient
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2026
Først opslået (Faktiske)
23. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-26-3-5MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .