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稳定期白癜风微针联合5%米诺地尔外用±窄谱中波紫外线(NB-UVB)的对比研究

2026年4月23日 更新者:Rasha Heshameldien Mohamed、Sohag University

微针联合局部5%米诺地尔对比微针联合局部5%米诺地尔加窄谱中波紫外线光治疗稳定期白癜风的临床与组织病理比较研究

本研究是一项随机对照试验,比较微针联合局部米诺地尔5%与微针联合米诺地尔及NB-UVB光疗在稳定性白癜风治疗中的效果。

其目的是评估30例非节段型稳定性白癜风患者的临床和组织病理学结果。

白癜风是一种由黑素细胞破坏引起的慢性脱色性疾病,具有显著的心理社会影响。

研究还探讨了免疫组织化学变化,特别是皮损皮肤中Wnt/β-catenin信号表达。

联合治疗预期通过改善黑素细胞活化、药物递送和血管生成来增强色素再生。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 稳定期非节段型白癜风患者(无新发皮损,且现有皮损无扩大)。

男女患者,年龄16岁及以上

排除标准:

活动期白癜风。

孕妇或哺乳期妇女。 瘢痕疙瘩病史。 血液疾病、凝血功能障碍,或使用抗凝治疗或可能延长出血时间的药物。 过去2个月内接受过白癜风治疗。

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:微针疗法 + 5%米诺地尔
微针联合外用5%米诺地尔
有源比较器:微针疗法+5%米诺地尔+窄谱UVB
微针联合外用5%米诺地尔
微针深度1% 然后外涂米诺地尔5%和窄谱UVB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
接受治疗后白癜风区域出现复色,且组织病理标本中wnt/b-catenin标记物水平升高
大体时间:从入组到16周治疗结束对每名患者
从入组到16周治疗结束对每名患者

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月20日

初级完成 (估计的)

2027年2月15日

研究完成 (估计的)

2027年10月15日

研究注册日期

首次提交

2026年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月16日

首次发布 (实际的)

2026年4月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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