Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mikroneedlingu s topickým minoxidilem 5 % ± NB-UVB u stabilního vitiliga

23. dubna 2026 aktualizováno: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University

Srovnávací klinická a histopatologická studie mikroneedlingu s topickým minoxidilem 5% oproti mikroneedlingu s topickým minoxidilem 5% v kombinaci s úzkospektrálním ultrafialovým B fototerapií v léčbě stabilního vitiliga

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající mikroneedling s topickým minoxidilem 5 % versus mikroneedling s minoxidilem kombinovaným s NB-UVB fototerapií u stabilního vitiliga.

Cílem je vyhodnotit klinické i histopatologické výsledky u 30 pacientů s nesegmentálním stabilním vitiligem.

Vitiligo je chronická depigmentační porucha způsobená destrukcí melanocytů s významným psychosociálním dopadem.

Studie také zkoumá imunohistochemické změny, zejména expresi signální dráhy Wnt/β-kateninu v kůži postižené lézemi.

Očekává se, že kombinovaná terapie zvýší repigmentaci zlepšením aktivace melanocytů, dodávky léčiva a angiogeneze.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
  • Telefonní číslo: +201111199719
  • E-mail: rashahesham15@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se stabilní nesegmentální vitiligo (bez nových lézí a bez zvětšení stávajících lézí).

Pacienti obou pohlaví ve věku 16 let nebo starší.

Kritéria pro vyloučení:

Aktivní vitiligo.

Těhotné nebo kojící ženy. Anamnéza tvorby keloidů. Hematologické poruchy, koagulopatie nebo užívání antikoagulační léčby nebo léků, které mohou prodloužit krvácení. Předchozí léčba vitiligo v posledních 2 měsících.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mikrojehličkování + minoxidil 5 %
Kombinovaný produkt: Mikrojehličkování s Minoxidilem 5%
Mikrojehličkování s topickým Minoxidilem 5%
Aktivní komparátor: Mikrojehličkování + minoxidil5% + NBUVB
Kombinovaný produkt: Mikrojehličkování s Minoxidilem 5%
Mikrojehličkování s topickým Minoxidilem 5%
Kombinovaný produkt: mikroneedling s minoxidilem 5 % a NBUVB
Mikrojehlička hloubka 1 %, poté topický Minoxidil 5 % a úzkopásmové UVB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Repigmentace vitiliginózní oblasti po podání léčby a zvýšení hladiny markeru wnt/b-cateninu v histopatologickém vzorku
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby za 16 týdnů pro každého pacienta
Od zařazení do studie do konce léčby za 16 týdnů pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-26-3-5MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vitiligo – makulární depigmentace

Klinické studie na Mikrojehličkování s Minoxidilem 5%

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit