Sammenliknende studie av mikronålbehandling med topisk Minoxidil 5 % ± NB-UVB ved stabil vitiligo
23. april 2026 oppdatert av: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
Sammenlignende klinisk og histopatologisk studie av microneedling med aktuell minoksidil 5% versus microneedling med aktuell minoksidil 5% kombinert med smalspektret ultrafiolett B-fototerapi ved behandling av stabil vitiligo
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som sammenligner microneedling med aktuell minoxidil 5% versus microneedling med minoxidil kombinert med NB-UVB-fototerapi ved stabil vitiligo.
Målet er å evaluere både kliniske og histopatologiske utfall hos 30 pasienter med non-segmental stabil vitiligo.
Vitiligo er en kronisk depigmenteringsforstyrrelse forårsaket av melanocyttdestruksjon med betydelig psykososial påvirkning.
Studien undersøker også immunhistokjemiske endringer, spesielt Wnt/β-katenin-signaleringsekspresjon i lesjonshud.
Kombinasjonsterapi forventes å forbedre repigmentering ved å øke melanocyttaktivering, legemiddellevering og angiogenese.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Telefonnummer: +201111199719
- E-post: rashahesham15@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stabil ikke-segmental vitiligo (ingen nye lesjoner, og ingen utvidelse av eksisterende lesjoner).
Pasienter av begge kjønn og alder 16 år eller eldre
Eksklusjonskriterier:
Aktiv vitiligo.
Gravide eller ammende kvinner.
Tidligere keloiddannelse.
Hematologiske sykdommer, koagulopatier, eller bruk av antikoagulantia eller medikamenter som kan forlenge blødningstiden.
Tidligere vitiligobehandling i løpet av de siste 2 månedene.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Microneedling + minoxidil5%
|
Mikronåling med aktuelt Minoxidil 5%
|
|
Aktiv komparator: Mikronåling + minoksidil5% + NBUVB
|
Mikronåling med aktuelt Minoxidil 5%
Micron nål dybde 1% deretter aktuell Minoxidil5% og smalbånd UVB
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Repigmentering i vitiligo-området etter behandling og økning av wnt b-catenin markørnivå i det histopatologiske prøvestykket
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker for hver pasient
|
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 16 uker for hver pasient
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. mai 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2027
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-Med-26-3-5MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .