Kontrollált vizsgálat a mikrotűs (microneedling) eljárásról helyi 5%-os minoxidil alkalmazással ± NB-UVB kezeléssel stabil vitiligóban
2026. április 23. frissítette: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
A mikrotűzés helyi minoxidil 5%-kal, valamint a mikrotűzés helyi minoxidil 5%-kal kombinálva keskenysávú ultraibolya B fényterápiával a stabil vitiligo kezelésében: komparatív klinikai és hisztopatológiai vizsgálat
Ez a tanulmány egy randomizált kontrollált vizsgálat, amely a mikrotűzés 5%-os helyi minoxidillal kombinációját hasonlítja össze a mikrotűzés minoxidillal és NB-UVB fényterápiával kombinálva stabil vitiligo esetén.
Célja a klinikai és szövettani kimenetelek értékelése 30 nem-szegmentális stabil vitiligóban szenvedő betegen.
A vitiligo egy krónikus depigmentációs rendellenesség, amelyet a melanociták pusztulása okoz, és jelentős pszichoszociális hatással bír.
A tanulmány vizsgálja az immunhisztokémiai változásokat is, különösen a Wnt/β-katenin jelátvitel expresszióját a léziós bőrben.
A kombinált terápia várhatóan fokozza a repigmentációt a melanocita aktiváció, a gyógyszerbejuttatás és az angiogenezis javításával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Telefonszám: +201111199719
- E-mail: rashahesham15@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Stabil, nem szegmentális vitiligo esetén nem észlelhető új lázió, és a meglévő elváltozások nem nőnek).
Mindkét nemű betegek, életkoruk 16 év vagy annál idősebb
Kizárási kritériumok:
Aktív vitiligo.
Terhes vagy szoptató nők.
Keloidképződés az anamnézisben.
Hematológiai rendellenességek, koagulopátiák vagy vérlemezkét gátló gyógyszerek vagy antikoaguláns terápia alkalmazása vagy olyan gyógyszerek, amelyek meghosszabbíthatják a vérzési időt.
Vitiligo kezelés az elmúlt 2 hónap során.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Mikrotűzés + 5%-os minoxidil
|
Mikrotűzés 5%-os minoxidillal
|
|
Aktív összehasonlító: Mikrotűs kezelés + 5%-os minoxidil + NBUVB
|
Mikrotűzés 5%-os minoxidillal
Micronnedlin merítési mélység 1%, majd helyi Minoxidil 5% és keskeny sávú UVB
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Újrapigmentáció a vitiligin területen a kezelést követően és a Wnt/β-katenin marker szintjének növekedése a hisztopatológiai mintában
Időkeret: A beteg beiratkozásától a kezelés 16. hétig tartó végéig
|
A beteg beiratkozásától a kezelés 16. hétig tartó végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. február 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-26-3-5MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .