Étude comparative du microneedling avec le minoxidil topique à 5 % ± NB-UVB dans le vitiligo stable
23 avril 2026 mis à jour par: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
Étude clinique et histopathologique comparative du microneedling avec minoxidil topique à 5% versus microneedling avec minoxidil topique à 5% combiné à une photothérapie UVB à bande étroite dans le traitement du vitiligo stable
Cette étude est un essai contrôlé randomisé comparant la microneedling avec minoxidil topique 5 % versus la microneedling avec minoxidil combiné à la photothérapie NB-UVB dans le vitiligo stable.
Elle vise à évaluer les résultats cliniques et histopathologiques chez 30 patients atteints de vitiligo stable non segmentaire.
Le vitiligo est un trouble de dépigmentation chronique causé par la destruction des mélanocytes avec un impact psychosocial important.
L'étude examine également les changements immunohistochimiques, en particulier l'expression de la signalisation Wnt/β-caténine dans la peau lésionnelle.
La thérapie combinée devrait améliorer la repigmentation en favorisant l'activation des mélanocytes, l'administration de médicaments et l'angiogenèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Numéro de téléphone: +201111199719
- E-mail: rashahesham15@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients atteints de vitiligo non segmentaire stable (pas de nouvelles lésions et pas d'élargissement des lésions existantes).
Patients des deux sexes Âgés de 16 ans ou plus
Critères d'exclusion :
Vitiligo actif.
Femmes enceintes ou allaitantes.
Antécédents de formation de chéloïdes.
Troubles hématologiques, coagulopathies ou utilisation d'un traitement anticoagulant ou de médicaments susceptibles de prolonger le saignement.
Traitement antérieur du vitiligo au cours des 2 derniers mois.
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Microneedling + Minoxidil 5 %
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Microneedling avec Minoxidil topique à 5%
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Comparateur actif: Microneedling + minoxidil5% + NB-UVB
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Microneedling avec Minoxidil topique à 5%
Micronnedlin profondeur 1% puis Minoxidil topique 5% et UVB à bande étroite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Repigmentation dans la zone vitiligineuse après avoir reçu le traitement et augmentation du niveau du marqueur wnt b caténine dans le spécimen histopathologique
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines pour chaque patient
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De l'inclusion à la fin du traitement à 16 semaines pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
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Publications générales
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2026
Première publication (Réel)
23 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-5MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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