"Jämförande studie av microneedling med topisk minoxidil 5% ± NB-UVB vid stabil vitiligo"
23 april 2026 uppdaterad av: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
Jämförande klinisk och histopatologisk studie av microneedling med topiskt minoxidil 5% jämfört med microneedling med topiskt minoxidil 5% kombinerat med smalspektralt ultraviolett B-ljus fototerapi vid behandling av stabil vitiligo
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför mikronålning med topikal minoxidil 5% jämfört med mikronålning kombinerat med minoxidil i kombination med NB-UVB-fototerapi vid stabil vitiligo.
Den syftar till att utvärdera både kliniska och histopatologiska resultat hos 30 patienter med ickesegmental stabil vitiligo.
Vitiligo är en kronisk depigmenterande sjukdom orsakad av melanocytförstörelse med betydande psykosocial påverkan.
Studien undersöker även immunohistokemiska förändringar, särskilt uttryck av Wnt/β-catenin-signalering i lesionshud.
Kombinationsterapin förväntas förbättra repigmentering genom att öka melanocytaktivering, läkemedelsleverans och angiogenes.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Telefonnummer: +201111199719
- E-post: rashahesham15@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Patienter med stabil icke-segmental vitiligo (inga nya lesioner och inget tilltag av befintliga lesioner).<\/li><\/ul>
Patienter av båda könen Ålder 16 år eller äldre<\/p>
Exklusionskriterier:<\/p>
Aktiv vitiligo.<\/p>
Gravida eller ammande kvinnor. <\/> Historik av keloidbildning. Hematologiska sjukdomar, koagulopatier eller användning av antikoagulantia eller läkemedel som kan förlänga blödningstiden Tidigare vitiligobehandling under de senaste 2 månaderna.<\/p>
-<\/p>
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mikronålning + minoxidil5%
|
Mikronålning med topikal Minoxidil 5%
|
|
Aktiv komparator: Mikronålning + minoxidil5% + NBUVB
|
Mikronålning med topikal Minoxidil 5%
Micronedling djup 1% sedan topisk Minoxidil 5% och smalspektrum UVB
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Återpigmentering i vitiligo-området efter behandlingen och ökad nivå av wnt b-kateninmarkören i det histopatologiska provet
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 16 veckor för varje patient
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 16 veckor för varje patient
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
15 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2026
Första postat (Faktisk)
23 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-26-3-5MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .