Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie mikronakłuwania z miejscowym stosowaniem minoksydylu 5% ± NB-UVB w stabilnym bielactwie 

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University

Porównawcze badanie kliniczne i histopatologiczne dotyczące zastosowania mezoterapii igłowej z miejscowym podaniem minoksydylu 5% w porównaniu z mezoterapią igłową z miejscowym podaniem minoksydylu 5% w połączeniu z wąskopasmową fototerapią UVB w leczeniu stabilnego bielactwa

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym porównującym mikroigłowanie z miejscowym podaniem 5% minoksydylu oraz mikroigłowanie z minoksydylem w połączeniu z fototerapią NB-UVB w stabilnym bielactwie.

Ma ono na celu ocenę zarówno klinicznych, jak i histopatologicznych wyników u 30 pacjentów z niesegmentowym stabilnym bielactwem.

Bielactwo jest przewlekłym zaburzeniem depigmentacyjnym spowodowanym destrukcją melanocytów, o znaczącym wpływie psychospołecznym.

Badanie bada również zmiany immunohistochemiczne, szczególnie ekspresję sygnalizacji Wnt/β-kateniny w skórze zmienionej chorobowo.

Oczekuje się, że terapia skojarzona zwiększy repigmentację poprzez poprawę aktywacji melanocytów, dostarczania leku i angiogenezy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjenci ze stabilnym, niesegmentalnym bielactwem (bez nowych zmian i bez powiększania istniejących zmian).<\/li><\/ul>

    Pacjenci obu płci w wieku 16 lat lub starsi.<\/p>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    Czynne bielactwo.<\/p>

    Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    Historia powstawania bliznowców.
    Zaburzenia hematologiczne, koagulopatie lub stosowanie leczenia przeciwzakrzepowego lub leków, które mogą wydłużać czas krwawienia.
    Wcześniejsze leczenie bielactwa w ciągu ostatnich 2 miesięcy.<\/p>

    -<\/p>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mikronakłuwanie + minoksidil 5%
Produkt złożony: Mikronakłuwanie z Minoksidylem 5%
Mikronakłuwanie z miejscowym Minoxidil 5%
Aktywny komparator: Mikronakłuwanie + minoksydyl 5% + NBUVB
Produkt złożony: Mikronakłuwanie z Minoksidylem 5%
Mikronakłuwanie z miejscowym Minoxidil 5%
Produkt złożony: mikronakłuwanie z minoksydylem 5% i NBUVB
Głębokość mikroigłowania 1%, następnie miejscowo Minoksydyl 5% i wąskopasmowe UVB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Repigmentacja w obszarze bielaczym po otrzymaniu leczenia i zwiększenie poziomu markera wnt b catenin w próbce histopatologicznej
Ramy czasowe: Od zarejestrowania do zakończenia leczenia w 16 tygodniu u każdego pacjenta
Od zarejestrowania do zakończenia leczenia w 16 tygodniu u każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-26-3-5MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikronakłuwanie z Minoksidylem 5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj