Сравнительное исследование микроигольчатой терапии с местным применением миноксидила 5% ± узкополосный УФБ (NB-UVB) при стабильном витилиго
23 апреля 2026 г. обновлено: Rasha Heshameldien Mohamed, Sohag University
Сравнительное клиническое и гистопатологическое исследование микроигольчатой мезотерапии с местным применением 5% раствора миноксидила в сравнении с микроигольчатой мезотерапией с местным применением 5% раствора миноксидила в комбинации с узкополосной фототерапией ультрафиолетом B в лечении стабильного витилиго
Это рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее микронидлинг с топическим миноксидилом 5% против микронидлинга с миноксидилом в сочетании с фототерапией NB-UVB при стабильном витилиго.
Целью является оценка как клинических, так и гистопатологических исходов у 30 пациентов с несегментарным стабильным витилиго.
Витилиго — это хроническое депигментирующее заболевание, вызванное разрушением меланоцитов, со значительным психосоциальным воздействием.
В исследовании также изучаются иммуногистохимические изменения, особенно экспрессия сигнального пути Wnt/β-катенина в очаговой коже.
Ожидается, что комбинированная терапия усилит репигментацию за счет улучшения активации меланоцитов, доставки лекарства и ангиогенеза.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Номер телефона: +201111199719
- Электронная почта: rashahesham15@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Пациенты со стабильным несегментарным витилиго (отсутствие новых очагов и увеличения существующих очагов).<\/li><\/ul>
Пациенты обоих полов в возрасте 16 лет и старше.<\/p>
Критерии исключения:<\/p>
Активное витилиго.<\/p>
Беременные или кормящие женщины.
Наличие в анамнезе образования келоидов.
Гематологические нарушения, коагулопатии или применение антикоагулянтной терапии или лекарств, которые могут удлинять время кровотечения.
Предшествующее лечение витилиго за последние 2 месяца.<\/p>-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Микронидлинг + миноксидил5%
|
Микроигольчатая мезотерапия с местным применением миноксидила 5%
|
|
Активный компаратор: Микроигольчатая терапия + миноксидил5% + УФБ-узкого спектра (NBUVB)
|
Микроигольчатая мезотерапия с местным применением миноксидила 5%
Микроиглы глубина 1%, затем местный Миноксидил 5% и узкополосный УФБ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Репигментация в витилигинозной области после лечения и повышение уровня маркера wnt/β-катенина в гистопатологическом образце
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 16 недель для каждого пациента
|
От включения в исследование до окончания лечения через 16 недель для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-26-3-5MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .