Vergelijkende studie van microneedling met topicale minoxidil 5% ± NB-UVB bij stabiel vitiligo
Comparative Clinical and Histopathological Study of Microneedling With Topical Minoxidil 5% Versus Microneedling With Topical Minoxidil 5% Combined With Narrow-Band Ultraviolet B Phototherapy in the Treatment of Stable Vitiligo
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die microneedling met topisch minoxidil 5% vergelijkt met microneedling met minoxidil gecombineerd met NB-UVB fototherapie bij stabiel vitiligo.
Het doel is om zowel klinische als histopathologische uitkomsten te evalueren bij 30 patiënten met niet-segmenteel stabiel vitiligo.
Vitiligo is een chronische depigmenterende aandoening veroorzaakt door destruktie van melanocyten met aanzienlijke psychosociale impact.
De studie onderzoekt ook immunohistochemische veranderingen, met name Wnt/β-catenine signaalexpressie in de lesionele huid.
Verwacht wordt dat de combinatietherapie de herpigmentatie verbetert door verbeterde activering van melanocyten, medicijnafgifte en angiogenese
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rasha Hesham el dein mohammed, Bachelor
- Telefoonnummer: +201111199719
- E-mail: rashahesham15@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Patiënten met stabiele niet-segmentale vitiligo (geen nieuwe laesies en geen vergroting van bestaande laesies).<\/li><\/ul>
Patiënten van beide geslachten, leeftijd 16 jaar of ouder<\/p>
Exclusiecriteria:<\/p>
Actieve vitiligo.<\/p>
Zwangere of lacterende vrouwen.
Voorgeschiedenis van keloïdvorming.
Hematologische aandoeningen, coagulopathieën of gebruik van antistollingstherapie of medicijnen die de bloedingstijd kunnen verlengen.
Eerdere vitiligobehandeling in de afgelopen 2 maanden.<\/p>-<\/p>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Microneedling + minoxidil 5%
|
Microneedling met topisch Minoxidil 5%
|
|
Actieve vergelijker: Microneedling + minoxidil 5% + NBUVB
|
Microneedling met topisch Minoxidil 5%
Micronnedlin diepte 1% daarna topicale Minoxidil 5% en Smalband UVB
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herpigmentatie in het vitiligieuze gebied na ontvangst van de behandeling en verhoging van het wnt-b-catenine marker niveau in het histopathologische monster
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 16 weken voor elke patiënt
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 16 weken voor elke patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Abdelghany, n. i., r. s. abdo and W. M. Abdelmaged (2022). "Microneedling in treatment of vitiligo: a review article." Sohag Medical Journal 26(1): 1-7. Bajoria, S., C. R. Srinivas, N. Satish, R. Sukhija, K. Jain, G. Manocha and L. Besra (2025). "Phototherapy with Topical Minoxidil in Vitiligo: A Randomized Control Trial." Indian Dermatol Online J. Elshafy Khashaba, S. A., R. A. Elkot and A. M. Ibrahim (2018). "Efficacy of NB-UVB, microneedling with triamcinolone acetonide, and a combination of both modalities in the treatment of vitiligo: A comparative study." J Am Acad Dermatol 79(2): 365-367. Hamzavi, I., H. Jain, D. McLean, J. Shapiro, H. Zeng and H. Lui (2004). "Parametric Modeling of Narrowband UV-B Phototherapy for Vitiligo Using a Novel Quantitative Tool: The Vitiligo Area Scoring Index." Archives of Dermatology140(6): 677-683. Iannella, G., A. Greco, D. Didona, B. Didona, G. Granata, A. Manno, B. Pasquariello and G. Magliulo (2016). "Vitiligo: Pathogenesis, clinical variants and treatment approaches." Autoimmun Rev 15(4): 335-343. Khandpur, S., S. Singh and D. Paul (2025). "Clinical efficacy and safety profile of handheld narrow band ultraviolet B device therapy in vitiligo - Systematic review and meta-analysis." Indian J Dermatol Venereol Leprol 91(3): 321-331. Krüger, C. and K. U. Schallreuter (2012). "A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults." Int J Dermatol51(10): 1206-1212. Lepe, V., B. Moncada, J. P. Castanedo-Cazares, M. B. Torres-Alvarez, C. A. Ortiz and A. B. Torres-Rubalcava (2003). "A double-blind randomized trial of 0.1% tacrolimus vs 0.05% clobetasol for the treatment of childhood vitiligo." Arch Dermatol 139(5): 581-585. Lin, X., X. Meng and J. Lin (2023). "The possible role of Wnt/β-catenin signalling in vitiligo treatment." J Eur Acad Dermatol Venereol 37(11): 2208-2221. Lotfy, S. S., Y. M. E.-H. Neinaa, N. E.-S. R. Ghaly and N. N. Doghaim (2021). "Efficacy of Skin Microneedling in Combina
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-26-3-5MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .