Turkish Yetişkinlerde Risk Altındaki MASLD'nin Tanımlanması ve Karakterizasyonu
터키에서 위험군 간의 대사 기능 장애 관련 지방간 질환의 식별 및 특성화
MASLD는 25%의 유병률로 서양 사회에서 가장 흔한 간 질환이며, 과체중, 비만, 대사 증후군(MetS), 제2형 당뇨병(T2DM), 심혈관 질환(CVD)과 관련이 있습니다. MASLD는 지방간 형성의 전형적인 원인(예: 알코올 및 지방간 유발 약물)이 없는 상태에서 간 지방 축적이 5% 이상인 경우로 정의됩니다. 이는 단순 지방증에서 간부전을 동반한 진행성 간 질환에 이르기까지 광범위한 임상적 실체를 나타냅니다. 대부분의 환자는 단순 지방증을 보이지만, 약 15-30%에서 지방간염(MASH)이 발생하여 섬유증, 간경변증, 간세포암종(HCC)으로 진행됨에 따라 이환율과 사망률이 전반적으로 증가합니다. MASLD 환자는 증상이 없거나 거의 없으며, 주로 비특이적 증상을 보입니다. 일반적으로 단순 지방증이 NASH로, 결국 간 관련 이환율 및 사망률로 조용히 진행됩니다. 임상적 중요성과 의료 자원에 대한 잠재적 영향에도 불구하고, 현재 MASLD 진단을 위한 비침습적 방법의 부재로 대부분의 MASLD 환자는 발견되지 않고 있습니다. 현재까지 터키에서 위험군 대상 MASLD 유병률과 비만, T2DM, CVD와 같은 일반적인 동반 질환과의 관계는 명확하지 않습니다. 따라서 이 코호트에서 MASLD 환자를 식별하면 합병증이 없는 과체중 및 비만군과 심혈관 대사 질환을 동반한 군에서의 유병률 정보를 제공할 것입니다. 진행성 간 질환 및 간 외 증상 발병 위험이 있는 환자를 조기 발견함으로써 중재하고 건강을 개선할 수 있을 것입니다. 이러한 맥락에서, 이 연구는 위험군에서 MASLD의 유병률을 확인하는 것을 목표로 합니다. 또한 과체중, 비만, T2DM, CVD, 식이 및 신체 활동과 같은 MASLD 원인 및 진행 관련 위험 요인을 연구하여 MASLD와의 인과 관계에 대한 더 나은 이해를 얻고자 합니다.
이 연구는 MASLD 위험 성인 인구에서 MASLD의 유병률 및 관련 위험 요인을 연구하기 위해 설계되었습니다. 참가자는 진동 제어 일과성 탄성검사를 통해 간 평가를 받게 됩니다. 생활 방식, 인구 통계 및 생화학적 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Temel Tıp Bilimleri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
선정 기준:
다음 중 하나에 해당하는 경우:
- BMI ≥ 25 kg/m² 또는 허리둘레 > 94 cm (남성) / 80 cm (여성)
- 공복 혈청 포도당 ≥ 100 mg/dL 또는 2시간 경구당부하후 혈당 ≥ 140 mg/dL 또는 당화혈색소 ≥ 5.7% 또는 제2형 당뇨병 또는 제2형 당뇨병 치료 중
- 혈압 ≥ 130/85 mmHg 또는 특정 항고혈압제 투여 중
- 혈장 중성지방 ≥ 150 mg/dL 또는 지질 저하 치료 중
- 혈장 HDL-콜레스테롤 ≤ 40 mg/dL (남성) 및 ≤ 50 mg/dL (여성) 또는 지질 저하 치료 중
제외 기준:
- 과도한 알코올 섭취 (여성 기준 하루 20g 초과, 남성 기준 하루 30g 초과 = 여성은 하루 2잔, 남성은 하루 3잔 초과)
- B형 간염 바이러스,
- C형 간염 바이러스,
- 자가면역 간염,
- 원발성 담즙성 간경변증,
- 혈색소증,
- 윌슨병,
- 알파-1 항트립신 결핍증
- HCV 유전자형 3,
- 완전 정맥 영양,
- 간독성 약물 현재 사용 중 (아미오다론, 타목시펜, 메토트렉세이트, 코르티코스테로이드 및 HAART),
- 셀리악병,
- 임신 및 수유 중
- 비만 수술 병력
- 현재 간경변증 및/또는 간세포암 진단을 받은 경우,
- 현재 간 외 악성 종양 진단 또는 최근 5년 이내에 진단된 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)의 유병률
기간: 기준선
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진동 제어 순간 탄성초음파로 측정한 제어 감쇠 매개변수(CAP ≥248 dB/m)로 정의된 간지방증 참가자 비율
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기준선
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생활 습관 요인과 간 지방증 간의 연관성
기간: 기준점
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지중해식 식단 준수(MEDAS 점수로 평가)와 신체활동 수준(IPAQ로 평가)이 CAP(dB/m)로 평가한 간 지방증과의 연관성
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기준점
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순환 바이오마커와 MASLD의 연관성
기간: 기준값
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혈청 바이오마커(요산, 페리틴, 비타민 D)와 CAP ≥248 dB/m으로 정의된 MASLD 존재의 연관성
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기준값
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의미 있는 섬유증의 유병률
기간: 기준선
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진동 제어 순간 탄성 조영술로 평가한 간 경직도 측정(LSM ≥8 kPa)으로 정의된 유의미한 간 섬유증을 가진 참가자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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