Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turskaisten aikuisten riskiryhmässä olevan MASLD:n tunnistaminen ja karakterisointi

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Metabolinen toimintahäiriö liittyvän steatoosisen maksasairauden tunnistaminen ja karakterisointi riskiryhmissä Turkissa

MASLD on 25 %:n esiintyvyydellään yleisin maksasairaus länsimaissa ja liittyy ylipainoon, lihavuuteen, metaboliseen oireyhtymään (MetS), tyypin 2 diabetekseen (T2DM) ja sydän- ja verisuonitauteihin (CVD). MASLD määritellään maksan rasvakertymäksi, joka on yli 5 % ilman klassisia steatogeneesin syitä (esim. alkoholi ja steatogeeniset lääkkeet). Se kattaa laajan kirjon kliinisiä tiloja yksinkertaisesta steatoosista pitkälle edenneeseen maksasairauteen, johon liittyy maksan vajaatoiminta. Suurimmalla osalla potilaista on yksinkertainen steatoosi, mutta noin 15-30 %:lle kehittyy steatohepatiitti (MASH), mikä johtaa kokonaisuudessaan lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen fibroosin, kirroosin ja hepatosellulaarisen karsinooman (HCC) etenemisen vuoksi. MASLD-potilailla ei ole oireita tai niitä on vähän, lähinnä epäspesifisiä, ja yleensä yksinkertainen steatoosi etenee hiljaa NASH:ksi ja lopulta maksaan liittyväksi sairastuvuudeksi ja kuolleisuudeksi. Kliinisestä merkityksestä ja mahdollisesta vaikutuksesta terveydenhuollon resursseihin huolimatta suurin osa MASLD-potilaista jää tällä hetkellä havaitsematta, koska ei-invasiivisia menetelmiä MASLD:n diagnosoimiseksi ei ole. Tähän mennessä MASLD:n esiintyvyys Turkissa riskiryhmiin kuuluvilla henkilöillä ja sen suhde yleisiin liitännäissairauksiin, kuten lihavuuteen, T2DM:ään ja CVD:hen, ei ole selvä. Siksi MASLD-potilaiden tunnistaminen tässä kohortissa antaa tietoa esiintyvyydestä komplisoitumattoman ylipainon ja lihavuuden ryhmässä sekä niillä, joilla on samanaikaisia kardiometabolisia sairauksia. Tunnistamalla varhain nämä potilaat, joilla on riski saada eteneviä maksasairauksia ja ekstrahepaattisia ilmentymiä, on mahdollista puuttua asiaan ja parantaa terveyttä. Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää MASLD:n esiintyvyyttä riskiryhmissä. Lisäksi tutkitaan MASLD:n etiologiaan ja etenemiseen liittyviä riskitekijöitä, kuten ylipainoa, lihavuutta, T2DM:ää, CVD:tä, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta, jotta ymmärrettäisiin paremmin niiden oletettua syy-yhteyttä MASLD:hen.

Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan MASLD:n esiintyvyyttä ja siihen liittyviä riskitekijöitä aikuisväestössä, jolla on riski sairastua MASLD:hen. Osallistujille tehdään maksan arviointeja käyttäen värähtelykontrolloitua hetkellistä elastografiaa. Elämäntapa-, demografiset ja biokemialliset tiedot kerätään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

459

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöinä on 459 mies- ja naispuolista osallistujaa, iältään 18–80 vuotta, jotka kykenevät allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja täyttävät osallistumiskriteerit.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

Yksi seuraavista ehdoista:<\/p>

  • BMI ≥ 25 kg/m2 TAI WC > 94 cm (miehet) / 80 cm (naiset)<\/li>
  • Paastoverensokeri ≥ 100 mg/dL TAI 2 tunnin sokerikuormituksen verensokeri ≥ 140 mg/dL TAI HbA1c ≥ 5,7 % TAI tyypin 2 diabetes TAI tyypin 2 diabeteksen hoito<\/li>
  • Veranpaine ≥ 130/85 mmHg TAI erityinen verenpainelääkitys<\/li>
  • Plasman triglyseridit ≥ 150 mg/dL TAI lipidejä alentava hoito<\/li>
  • Plasman HDL-kolesteroli ≤ 40 mg/dL (miehet) ja ≤ 50 mg/dL (naiset) TAI lipidejä alentava hoito<\/li><\/ul>

    Poissulkukriteerit:<\/p>

    • Liiallinen alkoholinkäyttö (yli 20 g/päivä naisilla ja 30 g/päivä miehillä = >2 lasia alkoholia/päivä naisille ja >3 lasia miehille)<\/li>
    • Hepatiiivi B -virus,<\/li>
    • Hepatiiivi C -virus,<\/li>
    • Autoimmuunihepatiiitti,<\/li>
    • Primääri sappikirroosi,<\/li>
    • Hemokromatoosi,<\/li>
    • Wilsonin tauti,<\/li>
    • Alfa-1-antitrypsiinin puutos,<\/li>
    • HCV-genotyyppi 3,<\/li>
    • Täydellinen parenteraalinen ravitsemus,<\/li>
    • Nykyinen maksatoksisiksi tunnettujen lääkkeiden käyttö (amiodaroni, tamoksiifeni, metotreksaatti, kortikosteroidit ja HAART),<\/li>
    • Keliaakia,<\/li>
    • Raskaus ja imetys,<\/li>
    • Aiempi bariatrinen leikkaus,<\/li>
    • Nykyinen maksakirroosin ja/tai maksasolusyövän diagnoosi,<\/li>
    • Nykyinen maksanulkoisen pahanlaatuisen kasvaimen diagnoosi tai aiempi diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana.<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvän steatoottisen maksasairauden (MASLD) esiintyvyys
Aikaikkuna: perustaso
Niiden osallistujien osuus, joilla on hallitulla vaimennusparametrilla määritelty maksan steatoosi (CAP ≥248 dB/m), mitattuna värähtelykontrolloidulla transienttielastografialla
perustaso
Elämäntapatekijöiden ja maksan rasvoittumisen välinen yhteys
Aikaikkuna: Lähtötaso
Association between Mediterranean diet adherence (assessed by MEDAS score) and physical activity level (assessed by IPAQ) with hepatic steatosis assessed by CAP (dB/m)
Lähtötaso
Sirkuloivien biomarkkerien yhteys MASLD:hen
Aikaikkuna: baseline
Seerumin biomarkkerien (virtsahappo, ferritiini, D-vitamiini) yhteys CAP ≥248 dB/m:n mukaiseen MASLD:n esiintymiseen
baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittävän fibroosin yleisyys
Aikaikkuna: perustaso
Niiden osallistujien osuus, joilla on merkittävä maksafibroosi, joka on määritelty maksan jäykkyysmittauksella (LSM ≥8 kPa) käyttäen värähtelyohjattua transienttielastografiaa
perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa