Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja i Charakterystyka MASLD w Grupie Ryzyka wśród Dorosłych Turków

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Identyfikacja i charakterystyka stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną w grupach ryzyka w Turcji

Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną (MASLD) jest z częstością 25% najbardziej rozpowszechnionym schorzeniem wątroby w społeczeństwie zachodnim i jest związana z nadwagą, otyłością, zespołem metabolicznym (MetS), cukrzycą typu 2 (T2DM) oraz chorobami układu krążenia (CVD). MASLD definiuje się jako nagromadzenie tłuszczu w wątrobie powyżej 5% przy braku klasycznych przyczyn steatozy (np. alkoholu i leków steatogennych). Obejmuje szerokie spektrum jednostek klinicznych, od stłuszczenia do zaawansowanej choroby wątroby z niewydolnością wątroby. Większość pacjentów ma proste stłuszczenie, jednak u około 15-30% rozwija się stłuszczeniowe zapalenie wątroby (MASH), które prowadzi do ogólnego wzrostu zachorowalności i śmiertelności z powodu progresji do zwłóknienia, marskości i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Pacjenci z MASLD nie mają lub mają niewiele, głównie niespecyficznych objawów; ogólnie występuje cicha progresja prostego stłuszczenia do NASH, a ostatecznie do chorobowości i śmiertelności związanej z wątrobą. Pomimo znaczenia klinicznego i potencjalnego wpływu na zasoby opieki zdrowotnej, większość pacjentów z MASLD jest obecnie niewykryta z powodu braku nieinwazyjnych metod diagnozowania MASLD. Do chwili obecnej częstość występowania MASLD w Turcji w grupie ryzyka i jego związek z powszechnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak otyłość, T2DM i CVD, nie są jasne. Dlatego identyfikacja pacjentów z MASLD w tej kohorcie dostarczy informacji o częstości występowania w grupie osób z niepowikłaną nadwagą i otyłością oraz z towarzyszącymi chorobami kardiometabolicznymi. Dzięki wczesnemu wykrywaniu tych pacjentów zagrożonych rozwojem postępujących chorób wątroby i objawów pozawątrobowych możliwe będzie podjęcie interwencji i poprawa stanu zdrowia. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu wykrycie częstości występowania MASLD w grupach ryzyka. Ponadto badane będą czynniki ryzyka związane z etiologią i progresją MASLD, takie jak nadwaga, otyłość, T2DM, CVD, dieta i aktywność fizyczna, aby lepiej zrozumieć ich przypuszczalny związek przyczynowy z MASLD.

Badanie to ma na celu ocenę częstości występowania i czynników ryzyka związanych z MASLD w populacji dorosłych osób zagrożonych MASLD. Uczestnicy zostaną poddani ocenie wątroby za pomocą kontrolowanej przejściowej elastografii wibracyjnej. Zostaną zebrane dane dotyczące stylu życia, demograficzne i biochemiczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

459

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

459 uczestników, zarówno mężczyzn, jak i kobiet, w wieku od 18 do 80 lat, którzy mogą podpisać świadomą zgodę i spełniają kryteria kwalifikacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

Jeden z poniższych stanów:

  • BMI ≥ 25 kg/m² LUB obwód talii > 94 cm (M) / 80 cm (K)
  • Stężenie glukozy na czczo ≥ 100 mg/dL LUB stężenie glukozy 2 godziny po obciążeniu ≥140 mg/dL LUB HbA1c ≥ 5,7% LUB cukrzyca typu 2 LUB leczenie cukrzycy typu 2
  • Ciśnienie krwi ≥ 130/85 mmHg LUB specyficzne leczenie przeciwnadciśnieniowe
  • Triglicerydy w osoczu ≥ 150 mg/dL LUB leczenie obniżające lipidy
  • Cholesterol HDL w osoczu ≤40 mg/dL (M) i ≤50 mg/dL (K) LUB leczenie obniżające lipidy

Kryteria wykluczenia:

  • Nadmierne spożycie alkoholu (ponad 20 g/dobę dla kobiet i 30 g/dobę dla mężczyzn = >2 szklanki alkoholu/dobę dla kobiet i >3 szklanki dla mężczyzn)
  • Wirus zapalenia wątroby typu B
  • Wirus zapalenia wątroby typu C
  • Autoimmunologiczne zapalenie wątroby
  • Pierwotna marskość żółciowa
  • Hemochromatoza
  • Choroba Wilsona
  • Niedobór alfa-1 antytrypsyny
  • Genotyp 3 HCV
  • Całkowite żywienie pozajelitowe
  • Obecne stosowanie leków hepatotoksycznych (amiodaron, tamoksyfen, metotreksat, kortykosteroidy i HAART)
  • Choroba trzewna (celiakia)
  • Ciaża i karmienie piersią
  • Historia operacji bariatrycznej
  • Obecne rozpoznanie marskości wątroby i/lub raka wątrobowokomórkowego
  • Obecne rozpoznanie nowotworu złośliwego pozawątrobowego lub wcześniejsze rozpoznanie w ciągu ostatnich 5 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania stłuszczeniowej choroby wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną (MASLD)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Udział uczestników ze stłuszczeniem wątroby zdefiniowanym jako parametr kontrolowanego tłumienia (CAP ≥248 dB/m) mierzony za pomocą wibracyjnej tomografii elastograficznej
wartość wyjściowa
Związek między czynnikami stylu życia a stłuszczeniem wątroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Związek między przestrzeganiem diety śródziemnomorskiej (ocenianej za pomocą skali MEDAS) a poziomem aktywności fizycznej (ocenianej za pomocą IPAQ) ze stłuszczeniem wątroby ocenianym za pomocą CAP (dB/m)
Wartość wyjściowa
Związek krążących biomarkerów z MASLD
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Związek biomarkerów surowicy (kwas moczowy, ferrytyna, witamina D) z obecnością MASLD zdefiniowaną jako CAP ≥248 dB/m
wartość wyjściowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie istotnego włóknienia
Ramy czasowe: wartość wyjściowa
Odsetek uczestników ze znacznym zwłóknieniem wątroby zdefiniowanym jako sztywność wątroby (LSM ≥8 kPa) mierzona za pomocą przejściowej elastografii kontrolowanej wibracją
wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj