유리체강 내 베바시주맙 주입 후 혈청 콜린에스테라제, 파라옥소나제 및 심혈관 위험
2026년 4월 22일 업데이트: Büşra Çalışkan, Ataturk University
혈청 아세틸콜린에스테라제, 부티릴콜린에스테라제, 파라옥사나제 활성도 및 유리체강내 베바시주맙 치료 환자의 심혈관 위험 인자
베바시주맙은 당뇨망막병증 및 망막정맥폐쇄와 관련된 황반부종 치료에 사용되는 항-VEGF(혈관내피성장인자) 제제로서, 안과 클리닉에서 유리체강내 주사를 통해 주로 투여됩니다.
베바시주맙의 전신 사용은 혈전색전증 및 출혈과 같은 심각한 상태와 관련이 있습니다.
유리체강내 베바시주맙은 소량으로 투여되고 전신 순환이 제한적이지만, 장기간에 걸쳐 반복 주사가 필요합니다.
이러한 장기간의 유리체강내 항-VEGF 치료는 VEGF의 전신 억제로 인해 특히 혈전색전증과 같은 부작용을 초래할 수 있습니다.
그러나 이 치료가 전신 및 심혈관계에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 정보는 제한적입니다.
이 위험을 평가하기 위해, 연구는 지질 대사, 관상동맥 질환 및 죽상경화증과 밀접하게 관련된 파라옥소나제 1(PON1), 아세틸콜린에스테라제(AChE) 및 부티릴콜린에스테라제(BChE)의 활성 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이들 효소는 심혈관 건강의 알려진 바이오마커이며 산화 스트레스와 염증에 대한 보호에 중요한 역할을 합니다.
이를 위해 환자-대조군 연구가 계획되었습니다.
반복적인 유리체강내 베바시주맙 주사를 받는 환자와 대조군에서 혈청 BChE 및 PON1 활성, 중성지방(TG)/고밀도지질단백질(HDL) 비율 및 TG/포도당 비율을 측정하고 심혈관 질환 위험을 평가할 것입니다.
이 연구는 베바시주맙이 혈청 효소 활성 및 심혈관 위험 인자에 미치는 영향을 밝혀 이 치료의 안전성 프로파일을 더 잘 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 발견은 임상 실무에서 치료 전략을 최적화하는 데 기여할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, 터키 (Türkiye), 25240
- 모병
- Ataturk University Research Hospital, Department of Ophthalmology
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연락하다:
- Büşra çalışkan
- 전화번호: +905342700488
- 이메일: drbusracaliskan@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자군은 당뇨병성 황반부종, 망막정맥폐쇄, 연령관련황반변성 관련 황반부종에 대해 유리체내 베바시주맙 치료를 반복 투여받는 개인들로 구성되며, 대조군도 포함됩니다(대조군은 또한 두 개의 하위 그룹으로 나뉩니다: 황반부종이나 당뇨병성 망막병증이 없는 당뇨병 환자, 그리고 완전히 건강한 개인들).
설명
포함 기준:
- 만 55세 이상.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
- 환자군: 당뇨병성 망막병증, 망막정맥폐쇄 또는 연령관련 황반변성으로 인한 황반 부종 진단을 받고 반복적인 유리체강내 베바시주맙 주입(2회 이상)을 받은 환자.
- 대조군: 백내장 외에 안구 병리가 없고 유리체강내 항-VEGF 치료를 받지 않은 건강한 자원자.
제외 기준:
- 만성 염증성 질환.
- 만성 감염성 질환.
- 심혈관 질환 병력(예: 관상동맥 질환, 심부전, 치료가 필요한 부정맥).
- 뇌혈관 질환 병력(예: 뇌졸중, 일과성 허혈 발작).
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 기타 안구 병리(환자군에서는 지표 망막 질환, 대조군에서는 백내장 외) 예:
녹내장
포도막염
망막 이영양증
적절한 안구 평가를 방해하는 심각한 매체 혼탁
- 콜린에스테라제 활성에 현저한 영향을 미치는 것으로 알려진 전신 약물 사용 또는 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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제어
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연구에 포함된 환자군으로부터 최소 intravitreal bevacizumab 치료의 두 번째 투여부터 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
마지막 주사 후 일주일 이내에 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
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당뇨병성 황반 부종
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연구에 포함된 환자군으로부터 최소 intravitreal bevacizumab 치료의 두 번째 투여부터 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
마지막 주사 후 일주일 이내에 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
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망막 혈관 폐쇄
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연구에 포함된 환자군으로부터 최소 intravitreal bevacizumab 치료의 두 번째 투여부터 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
마지막 주사 후 일주일 이내에 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
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연령 관련 황반 변성
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연구에 포함된 환자군으로부터 최소 intravitreal bevacizumab 치료의 두 번째 투여부터 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
마지막 주사 후 일주일 이내에 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 부티릴콜린에스테라제 (BChE) 활성도
기간: 가장 최근의 유리체강내 베바시주맙 주사 후 7일 이내에
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설명:<\/p> 베바시주맙 유리체내 주사를 최소 2회 연속으로 투여받은 참가자의 혈청 부티릴콜린에스테라제(BChE) 활성도 측정. 혈청 샘플은 가장 최근 주사 후에 수집되며, BChE 활성도는 이전 연속 주사 횟수에 따라 정의된 하위군(초기: 2-3회; 중기: 4-6회; 장기: >6회) 간에 비교됩니다.<\/p> |
가장 최근의 유리체강내 베바시주맙 주사 후 7일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아세틸콜린에스테라제(AChE) 활성
기간: Within 7 days after the most recent intravitreal bevacizumab injection
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적어도 2회 연속 유리체강내 베바시주맙 주사를 받은 참가자에서 혈청 아세틸콜린에스테라제(AChE) 활성 측정.
혈청 샘플은 가장 최근 주사 후 수집되며, AChE 활성은 이전 연속 주사 횟수에 따라 정의된 하위 그룹(초기: 2-3회; 중기: 4-6회; 장기: 6회 초과) 간에 비교됩니다.
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Within 7 days after the most recent intravitreal bevacizumab injection
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 파라옥소나제-1(PON1) 활성도
기간: 가장 최근 유리체내 베바시주맙 주사 후 7일 이내
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최소 2회 연속 유리체강내 베바시주맙 주입을 받은 참가자의 혈청 파라옥소나제-1(PON1) 활성 측정.
혈청 샘플은 가장 최근 주입 후 수집되며, PON1 활성은 이전 연속 주입 횟수에 따라 정의된 하위 그룹(초기: 2-3회; 중기: 4-6회; 장기: >6회) 간에 비교됩니다.
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가장 최근 유리체내 베바시주맙 주사 후 7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 3일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.ATA.0.01.00/346
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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