Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serumcholinesterasen, Paraoxonase en Cardiovasculair Risico na Intravitreaal Bevacizumab

22 april 2026 bijgewerkt door: Büşra Çalışkan, Ataturk University

Serumacetylcholinesterase, Butyrylcholinesterase, Paraoxonase-activiteit en cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten behandeld met intravitreaal bevacizumab

Bevacizumab, een anti-VEGF (vasculaire endotheliale groeifactor) middel dat wordt gebruikt bij de behandeling van diabetische retinopathie en macula-oedeem geassocieerd met retinale veneuze occlusie, wordt in oogheelkundige klinieken doorgaans toegediend via intravitreale injectie.
Het systemische gebruik van bevacizumab is in verband gebracht met ernstige aandoeningen zoals trombo-embolie en bloedingen.
Hoewel intravitreaal bevacizumab in kleinere hoeveelheden wordt toegediend en beperkte systemische circulatie heeft, vereist het herhaalde injecties gedurende een lange periode.
Deze langdurige intravitreale anti-VEGF-therapieën kunnen leiden tot nadelige uitkomsten, met name trombo-embolie, door systemische inhibitie van VEGF.
Er is echter beperkte informatie beschikbaar over de mogelijke effecten van deze behandeling op het systemische en cardiovasculaire systeem.
Om dit risico te evalueren, beoogt de studie veranderingen te beoordelen in de activiteiten van paraoxonase 1 (PON1), acetylcholinesterase (AChE) en butyrylcholinesterase (BChE), die nauw verbonden zijn met lipidenmetabolisme, coronaire aandoeningen en atherosclerose.
Deze enzymen zijn bekende biomarkers van cardiovasculaire gezondheid en spelen een belangrijke rol bij de bescherming tegen oxidatieve stress en ontsteking.
Daartoe wordt een case-control studie gepland.
De serum BChE- en PON1-activiteiten, evenals de triglyceride (TG)/high-density lipoprotein (HDL) en TG/glucose ratio's, zullen worden bepaald bij patiënten die herhaalde intravitreale bevacizumab-injecties krijgen en in controlegroepen, en het risico op hart- en vaatziekten zal worden beoordeeld.
Deze studie kan ons helpen het veiligheidsprofiel van deze behandeling beter te begrijpen door de effecten van bevacizumab op serum enzymactiviteiten en cardiovasculaire risicofactoren te onthullen.
Deze bevindingen kunnen bijdragen aan het optimaliseren van behandelstrategieën in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Erzurum
      • Erzurum, Erzurum, Turkije (Türkiye), 25240
        • Werving
        • Ataturk University Research Hospital, Department of Ophthalmology
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiëntengroep bestaat uit personen die herhaalde doses intravitreale bevacizumab-behandeling krijgen voor diabetisch macula-oedeem, retinale veneuze occlusie en leeftijdsgebonden maculadegeneratie-gerelateerd macula-oedeem, samen met een controlegroep (de controlegroep wordt ook verdeeld in twee subgroepen: personen met diabetes maar zonder macula-oedeem of diabetische retinopathie, en volledig gezonde personen).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 55 jaar.
  • Mogelijkheid om schriftelijk geïnformeerde toestemming te geven.
  • Patiëntengroep: Diagnose van macula-oedeem secundair aan diabetische retinopathie, retinale veneuze occlusie of leeftijdsgebonden maculadegeneratie en het hebben ontvangen van herhaalde intravitreale bevacizumab-injecties (≥2 doses).
  • Controlegroep: Gezonde vrijwilligers zonder oogpathologie anders dan cataract en die geen intravitreale anti-VEGF-behandeling krijgen.

      Exclusiecriteria:

      • Chronische ontstekingsziekte.
      • Chronische infectieziekte.
      • Geschiedenis van hart- en vaatziekten (bijv. kransslagadersclerose, hartfalen, aritmie waarvoor behandeling nodig is).
      • Geschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen (bijv. beroerte, transient ischemic attack).
      • Eventuele aanvullende oogpathologie die de studie-uitkomsten kan beïnvloeden (anders dan de index retinale aandoening in de patiëntengroep en cataract in de controlegroep), zoals:
      • ,,

        glaucoom,

        uveïtis,

        retinale dystrofieën,

        significante media-opaciteit die adequate oogevaluatie verhindert,

        - Gebruik van systemische medicatie of aandoeningen waarvan bekend is dat ze de cholinesterase-activiteit aanzienlijk beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle
Serummonsters zullen worden verzameld van de patiëntengroep die in het onderzoek is opgenomen, vanaf ten minste de tweede dosis intravitreale bevacizumabbehandeling. Serummonsters zullen binnen één week na de laatste injectie worden verzameld.
diabetisch macula-oedeem
Serummonsters zullen worden verzameld van de patiëntengroep die in het onderzoek is opgenomen, vanaf ten minste de tweede dosis intravitreale bevacizumabbehandeling. Serummonsters zullen binnen één week na de laatste injectie worden verzameld.
retinale vasculaire occlusie
Serummonsters zullen worden verzameld van de patiëntengroep die in het onderzoek is opgenomen, vanaf ten minste de tweede dosis intravitreale bevacizumabbehandeling. Serummonsters zullen binnen één week na de laatste injectie worden verzameld.
maculadegeneratie
Serummonsters zullen worden verzameld van de patiëntengroep die in het onderzoek is opgenomen, vanaf ten minste de tweede dosis intravitreale bevacizumabbehandeling. Serummonsters zullen binnen één week na de laatste injectie worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum butyrylcholinesterase (BChE)-activiteit
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de meest recente intravitreale bevacizumab-injectie

Beschrijving:

Meting van serumbutyrylcholinesterase (BChE)-activiteit bij deelnemers die ten minste 2 opeenvolgende intravitreale bevacizumab-injecties hebben ontvangen. Serummonsters worden afgenomen na de meest recente injectie en de BChE-activiteit wordt vergeleken tussen subgroepen die zijn gedefinieerd op basis van het aantal eerdere opeenvolgende injecties (vroeg: 2-3 doses; midden: 4-6 doses; lang: >6 doses).

Binnen 7 dagen na de meest recente intravitreale bevacizumab-injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum-acetylcholinesterase (AChE)-activiteit
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de meest recente intravitreale bevacizumabinjectie
Meting van serum acetylcholinesterase (AChE)-activiteit bij deelnemers die ten minste 2 opeenvolgende intravitreale bevacizumab-injecties hebben ontvangen. Serummonsters worden na de meest recente injectie afgenomen en de AChE-activiteit wordt vergeleken tussen subgroepen gedefinieerd door het aantal eerdere opeenvolgende injecties (vroeg: 2-3 doses; midden: 4-6 doses; lang: >6 doses).
Binnen 7 dagen na de meest recente intravitreale bevacizumabinjectie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum paraoxonase-1 (PON1)-activiteit
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na de meest recente intravitreale bevacizumab injectie
Meting van serumparaoxonase-1 (PON1)-activiteit bij deelnemers die ten minste 2 opeenvolgende intravitreale bevacizumab-injecties hebben gekregen. Serummonsters zullen worden verzameld na de meest recente injectie, en PON1-activiteit zal worden vergeleken tussen subgroepen gedefinieerd door het aantal eerdere opeenvolgende injecties (vroeg: 2-3 doses; midden: 4-6 doses; lang: >6 doses).
Binnen 7 dagen na de meest recente intravitreale bevacizumab injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren