Cholinestérases sériques, paraoxonase et risque cardiovasculaire après injection intravitréenne de bévacizumab
22 avril 2026 mis à jour par: Büşra Çalışkan, Ataturk University
Activité de l'acétylcholinestérase, butyrylcholinestérase, paraoxonase sériques et facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients traités par bévacizumab intravitréen
Le bevacizumab, un agent anti-VEGF (facteur de croissance endothélial vasculaire) utilisé dans le traitement de la rétinopathie diabétique et de l'œdème maculaire associé à une occlusion veineuse rétinienne, est généralement administré dans les cliniques d'ophtalmologie par injection intravitréenne.
L'utilisation systémique du bevacizumab a été associée à des affections graves telles que la thromboembolie et les saignements.
Bien que le bevacizumab intravitréen soit administré en plus petites quantités et ait une circulation systémique limitée, il nécessite des injections répétées sur une longue période.
Ces thérapies anti-VEGF intravitréennes à long terme peuvent entraîner des effets indésirables, en particulier la thromboembolie, en raison de l'inhibition systémique du VEGF.
Cependant, peu d'informations sont disponibles concernant les effets potentiels de ce traitement sur les systèmes systémique et cardiovasculaire.
Pour évaluer ce risque, l'étude vise à évaluer les changements dans les activités de la paraoxonase 1 (PON1), de l'acétylcholinestérase (AChE) et de la butyrylcholinestérase (BChE), qui sont étroitement associés au métabolisme des lipides, à la maladie coronarienne et à l'athérosclérose.
Ces enzymes sont des biomarqueurs connus de la santé cardiovasculaire et jouent des rôles importants dans la protection contre le stress oxydatif et l'inflammation.
À cette fin, une étude cas-témoins est prévue.
Les activités sériques de BChE et PON1, ainsi que les rapports triglycérides (TG)/lipoprotéines de haute densité (HDL) et TG/glucose, seront déterminés chez les patients recevant des injections intravitréennes répétées de bevacizumab et dans les groupes témoins, et le risque de maladie cardiovasculaire sera évalué.
Cette étude pourrait nous aider à mieux comprendre le profil de sécurité de ce traitement en révélant les effets du bevacizumab sur les activités enzymatiques sériques et les facteurs de risque cardiovasculaire.
Ces résultats pourraient contribuer à optimiser les stratégies de traitement en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum
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Erzurum, Erzurum, Turquie (Türkiye), 25240
- Recrutement
- Ataturk University Research Hospital, Department of Ophthalmology
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Contact:
- Büşra çalışkan
- Numéro de téléphone: +905342700488
- E-mail: drbusracaliskan@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Le groupe de patients est composé d'individus recevant des doses répétées de traitement intravitréen de bévacizumab pour l'œdème maculaire diabétique, l'occlusion veineuse rétinienne et l'œdème maculaire lié à la dégénérescence maculaire liée à l'âge, ainsi que d'un groupe témoin (le groupe témoin sera également divisé en deux sous-groupes : les individus atteints de diabète mais sans œdème maculaire ni rétinopathie diabétique, et les individus complètement sains).
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 55 ans.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Groupe de patients : Diagnostic d'œdème maculaire secondaire à une rétinopathie diabétique, une occlusion veineuse rétinienne ou une dégénérescence maculaire liée à l'âge, et ayant reçu des injections intravitréennes répétées de bévacizumab (≥2 doses).
- Groupe témoin : Volontaires sains sans pathologie oculaire autre que la cataracte et ne recevant pas de traitement anti-VEGF intravitréen.
Critères d'exclusion :
- Maladie inflammatoire chronique.
- Maladie infectieuse chronique.
- Antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmie nécessitant un traitement).
- Antécédents de maladie cérébrovasculaire (par exemple, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire).
- Toute pathologie oculaire supplémentaire pouvant affecter les résultats de l'étude (autre que l'affection rétinienne index dans le groupe de patients et la cataracte dans le groupe témoin), telle que :
glaucome
uvéite
dystrophies rétiniennes
opacité significative des milieux empêchant une évaluation oculaire adéquate
- Utilisation de médicaments systémiques ou de conditions connues pour affecter de manière marquée l'activité de la cholinestérase
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôler
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Des échantillons de sérum seront prélevés dans le groupe de patients inclus dans l'étude à partir d'au moins la deuxième dose de traitement par bevacizumab intravitréen.
Des échantillons de sérum seront prélevés dans la semaine suivant la dernière injection.
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oedème maculaire diabétique
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Des échantillons de sérum seront prélevés dans le groupe de patients inclus dans l'étude à partir d'au moins la deuxième dose de traitement par bevacizumab intravitréen.
Des échantillons de sérum seront prélevés dans la semaine suivant la dernière injection.
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occlusion vasculaire rétinienne
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Des échantillons de sérum seront prélevés dans le groupe de patients inclus dans l'étude à partir d'au moins la deuxième dose de traitement par bevacizumab intravitréen.
Des échantillons de sérum seront prélevés dans la semaine suivant la dernière injection.
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<string>dégénérescence maculaire liée à l'âge</string>
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Des échantillons de sérum seront prélevés dans le groupe de patients inclus dans l'étude à partir d'au moins la deuxième dose de traitement par bevacizumab intravitréen.
Des échantillons de sérum seront prélevés dans la semaine suivant la dernière injection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la butyrylcholinestérase (BChE) sérique
Délai: Dans les 7 jours suivant la dernière injection intravitréenne de bevacizumab
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Description : Mesure de l'activité de la butyrylcholinestérase (BChE) sérique chez les participants ayant reçu au moins 2 injections intravitréennes consécutives de bevacizumab. Les échantillons de sérum seront prélevés après l'injection la plus récente, et l'activité de la BChE sera comparée entre les sous-groupes définis par le nombre d'injections consécutives antérieures (précoce : 2-3 doses ; intermédiaire : 4-6 doses ; tardif : >6 doses). |
Dans les 7 jours suivant la dernière injection intravitréenne de bevacizumab
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) sérique
Délai: dans les 7 jours après la dernière injection intravitréenne de bévacizumab
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Mesure de l'activité de l'acétylcholinestérase sérique (AChE) chez les participants ayant reçu au moins 2 injections intravitréennes consécutives de bevacizumab.
Les échantillons de sérum seront prélevés après l'injection la plus récente, et l'activité de l'AChE sera comparée entre les sous-groupes définis par le nombre d'injections consécutives antérieures (précoce : 2-3 doses ; intermédiaire : 4-6 doses ; prolongé : >6 doses).
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dans les 7 jours après la dernière injection intravitréenne de bévacizumab
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité de la paraoxonase-1 sérique (PON1)
Délai: Dans les 7 jours suivant la dernière injection intravitréenne de bévacizumab
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Mesure de l'activité de la paraoxonase-1 sérique (PON1) chez les participants ayant reçu au moins 2 injections intravitréennes consécutives de bevacizumab.
Les échantillons de sérum seront prélevés après l'injection la plus récente, et l'activité PON1 sera comparée entre les sous-groupes définis par le nombre d'injections consécutives précédentes (précoce : 2-3 doses ; intermédiaire : 4-6 doses ; longue : >6 doses).
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Dans les 7 jours suivant la dernière injection intravitréenne de bévacizumab
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
10 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Première publication (Réel)
24 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies oculaires
- Angiopathies diabétiques
- Complications du diabète
- Embolie et thrombose
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence rétinienne
- La thrombose veineuse
- Thrombose
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- La douleur
- La rétinopathie diabétique
- Diabète sucré
- Dégénérescence maculaire
- Occlusion veineuse rétinienne
- Déficit en butyrylcholinestérase
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tests hématologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/346
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .