이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재수술 슬관절전치환술 후 관절 고정이 수술 후 운동 범위를 개선합니까?

2026년 8월 21일 업데이트: Brian Chalmers, Hospital for Special Surgery, New York

인공관절 재치환술(rTKA) 후 관절 고정이 수술 후 관절 운동 범위 향상을 도모하는가?

이 연구의 목적은 무릎 전치환술 재치환술(rTKA) 후 10일간 무릎 고정이 수술 후 3개월 시점의 무릎 관절 가동 범위를 표준 치료 후 프로토콜과 비교하여 개선하는지 평가하는 것입니다.

참가자는 두 그룹 중 하나에 배정됩니다.

한 그룹은 수술 후 10일 동안 무릎을 곧게 유지하는 무릎 보조기를 착용하며, 그 기간 동안 무릎 관절 가동 운동을 수행하지 않습니다. 다른 그룹은 보조기를 착용하지 않으며, 수술 후부터 시작되는 무릎 관절 가동 운동을 포함한 표준 물리 치료 프로그램을 따릅니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

슬관절 재치환술(TKA) 후 슬관절 고정술(Immobilization)이 문헌에서 아직 충분히 탐구되지 않았음에도 불구하고, 이러한 환자들의 수술 후 관리와 재활에서 중요한 문제를 해결할 가능성이 있습니다. 재치환 TKA는 일반적으로 불안정성, 부정정렬, 신전기전 파열, 강직과 같은 합병증 발생률이 더 높습니다. 재치환 수술의 복잡한 특성과 최적이 아닌 결과의 위험 증가를 고려할 때, 기능적 회복을 최적화하고 수술 후 통증을 최소화하기 위한 효과적인 전략이 중요합니다. 반경성 신전 고정대(Semirigid extension bracing)는 일종의 슬관절 고정술로, 일차 TKA에서 통증 관리 개선, 슬관절 운동 범위(ROM) 촉진, 오피오이드 사용 감소에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 재치환 TKA에서의 역할은 아직 알려지지 않았습니다. 재치환 TKA 환자군에서 슬관절 고정술의 사용을 탐구하는 것은 통증 완화, 합병증 최소화, 장기적 기능적 결과 개선을 위한 비약물적이고 비용 효율적인 접근법을 제공할 수 있을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Hospital for Special Surgery
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Allina Nocon, PhD
          • 전화번호: 646-714-6015
          • 이메일: nocona@hss.edu
        • 부수사관:
          • David A Kolin, MD
        • 부수사관:
          • Gwo-Chin Lee, MD
        • 부수사관:
          • Arsen M Omurzakov, BA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:<\/p>

  • 무균성 해리, 폴리에틸렌 마모, 불안정성, 부정정렬, 인공관절 주위 골절 등의 무균성 적응증으로 인공 슬관절 전치환술(TKA) 재수술을 받는 환자.<\/li>
  • 한쪽 또는 양쪽 구성 요소에 대한 TKA 재수술을 받는 환자.<\/li><\/ul>

    제외 기준:<\/p>

    • 강직증(stiffness)으로 TKA 재수술을 받는 환자.<\/li>
    • 재수술 전에 인지되지 않은 잠복 감염이 있는 환자.<\/li>
    • 경첩형(hinged) TKA 구성 요소 재건술을 받는 환자.<\/li>
    • 라이너 교체를 위해 재수술을 받는 환자.<\/li>
    • 정맥혈전색전증(VTE)\/폐색전증(PE) 병력이 있는 환자.<\/li>
    • 수술 전 항응고제를 복용 중인 환자.<\/li>
    • 체질량지수(BMI) ≥ 40.<\/li>
    • 재수술 TKA 전 90일 이내에 하루 150mg 모르핀 당량(morphine milligram equivalent, MME) 이상의 수술 전 아편유사제(opioid) 사용 환자.<\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹
참가자들은 수술 후 10일 동안 무릎 고정 보조기를 착용하고, 이 기간 동안 수술 후 물리 치료 프로토콜에서 무릎 관절 운동 범위 운동을 제외합니다. 이 기간 이후에는 모든 표준 수술 후 프로토콜을 재개합니다.
장치: 무릎 고정기
참가자들은 수술 후 10일 동안 무릎 고정 보조기를 착용하며, 이 기간 동안 수술 후 물리치료 프로토콜에서 무릎 관절 가동 운동을 제외합니다. 이 기간이 지나면 모든 표준 수술 후 프로토콜을 재개합니다.
위약 비교기: 대조군
참가자들은 무릎 고정 장치를 착용하지 않으며 수술 후 물리 치료 프로토콜에 포함된 모든 운동을 수행할 것입니다.
장치: 무릎 고정기 불필요
참가자는 무릎 보호대를 착용하지 않으며 수술 후 물리 치료 프로토콜에 포함된 모든 운동을 수행할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 가동 범위(도) - 무릎 관절; 디지털 각도계로 측정
기간: 수술 후 3개월째
각 시점에서 표준화된 디지털 각도계를 사용하여 능동 및 수동 무릎 굴곡 및 신전 운동 범위를 도 단위로 측정합니다.
수술 후 3개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 90일 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 90일
수술 후 90일
Range of motion (degrees) - knee joint; measured using a digital goniometer
기간: 2 weeks, 6 weeks, and 1 year postoperatively
Active and passive knee flexion and extension will be measured in degrees using a standardized digital goniometer. Measurements will be obtained with the patient seated for flexion and supine for extension at each timepoint.
2 weeks, 6 weeks, and 1 year postoperatively
Swelling (mid-patellar circumference in centimeters) - knee joint; measured using a flexible measuring tape
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 1 year postoperatively
Knee swelling will be measured as mid-patellar circumference (cm) with knee in full extension using a standardized flexible measuring tape at each postoperative timepoint.
2 weeks, 6 weeks, 3 months and 1 year postoperatively
Stiffness - Knee Joint
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
Incidence of knee stiffness
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
Wound complications
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
Incidence of wound complications
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
Time to achieve physical therapy milestones
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Knee Society Scale Score Delta
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Delta compared to preoperative value
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Functional Knee Society Scale Score Delta
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Delta compared to preoperative value
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
KOOS Jr. Score Delta
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Delta compared to preoperative value
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
PROMIS-10 Score Delta
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Delta compared to preoperative value
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
VAS Pain Score Delta
기간: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
Delta compared to preoperative value
2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital for Special Surgery, New York

협력자

Orthopaedic Research and Education Foundation (OREF)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2024-2192

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다