A imobilização articular após artroplastia total do joelho de revisão melhora a amplitude de movimento após a cirurgia?
21 de agosto de 2026 atualizado por: Brian Chalmers, Hospital for Special Surgery, New York
A Imobilização Articular Após Revisão de Artroplastia Total do Joelho (rATJ) Melhora a Amplitude de Movimento Após a Cirurgia?
O objetivo deste estudo é avaliar se a imobilização do joelho durante 10 dias após a artroplastia total do joelho de revisão (rTKA) melhora a amplitude de movimento da articulação do joelho 3 meses após a operação em comparação com o protocolo pós-operatório padrão.
Os participantes serão alocados para um dos dois grupos.
Um grupo usará uma cinta de joelho que mantém o joelho esticado por 10 dias após a cirurgia e não realizará exercícios de amplitude de movimento do joelho durante esse período. O outro grupo não usará cinta e seguirá o programa de fisioterapia padrão, incluindo exercícios de amplitude de movimento do joelho, começando após a cirurgia.Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imobilização do joelho após artroplastia total do joelho de revisão (ATJ) continua inexplorada na literatura, apesar do seu potencial para enfrentar desafios-chave na gestão pós-operatória e reabilitação nestes pacientes.
A ATJ de revisão está geralmente associada a taxas mais elevadas de complicações, como instabilidade, desalinhamento, rutura do mecanismo extensor e rigidez.
Dada a natureza complexa dos procedimentos de revisão e o maior risco de resultados subótimos, são fundamentais estratégias eficazes para otimizar a recuperação funcional e minimizar a dor pós-operatória.
A imobilização da perna com ortótese semirrígida, uma forma de imobilização do joelho, tem mostrado benefícios na ATJ primária na melhoria da gestão da dor, na promoção da amplitude de movimento (ADM) do joelho e na redução do consumo de opioides.
No entanto, o seu papel na ATJ de revisão permanece desconhecido.
Explorar o uso de imobilização do joelho na população submetida a ATJ de revisão poderá fornecer uma abordagem não farmacológica e económica para tratar a dor, minimizar complicações e melhorar os resultados funcionais a longo prazo.
A ATJ de revisão está geralmente associada a taxas mais elevadas de complicações, como instabilidade, desalinhamento, rutura do mecanismo extensor e rigidez.
Dada a natureza complexa dos procedimentos de revisão e o maior risco de resultados subótimos, são fundamentais estratégias eficazes para otimizar a recuperação funcional e minimizar a dor pós-operatória.
A imobilização da perna com ortótese semirrígida, uma forma de imobilização do joelho, tem mostrado benefícios na ATJ primária na melhoria da gestão da dor, na promoção da amplitude de movimento (ADM) do joelho e na redução do consumo de opioides.
No entanto, o seu papel na ATJ de revisão permanece desconhecido.
Explorar o uso de imobilização do joelho na população submetida a ATJ de revisão poderá fornecer uma abordagem não farmacológica e económica para tratar a dor, minimizar complicações e melhorar os resultados funcionais a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
-
Contato:
- Dr. Brian P. Chalmers MD
- Número de telefone: 212-606-1999
- E-mail: chalmersb@hss.edu
-
Contato:
- Allina Nocon, PhD
- Número de telefone: 646-714-6015
- E-mail: nocona@hss.edu
-
Subinvestigador:
- David A Kolin, MD
-
Subinvestigador:
- Gwo-Chin Lee, MD
-
Subinvestigador:
- Arsen M Omurzakov, BA
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes submetidos a revisão de ATJ por indicações assépticas, incluindo afrouxamento asséptico, desgaste do polietileno, instabilidade, desalinhamento, fratura periprotética.
- Pacientes submetidos a revisão de ATJ de um ou de ambos os componentes.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes submetidos a revisão de ATJ por rigidez.
- Pacientes com infeção oculta não reconhecida antes da revisão.
- Pacientes com reconstruções com componentes de ATJ articulados.
- Pacientes submetidos a revisão para substituição do inserto.
- História de TVP/EP.
- Pacientes em anticoagulação pré-operatória.
- IMC ≥ 40.
- Pacientes com uso pré-operatório de opioides igual ou superior a 150 Equivalentes de Morfina em Miligramas (MMEs)/dia dentro de 90 dias da revisão de ATJ.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudo
Os participantes usarão uma joelheira imobilizadora por 10 dias após a cirurgia e excluirão exercícios de amplitude de movimento do joelho do protocolo de fisioterapia pós-operatório durante este período.
Eles retomarão todo o protocolo padrão pós-operatório após este período.
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Os participantes usarão uma joelheira de imobilização por 10 dias no pós-operatório e excluirão exercícios de amplitude de movimento do joelho do protocolo de fisioterapia pós-operatória durante este período.
Eles retomarão todos os protocolos padrão pós-operatórios após este período.
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Comparador de Placebo: Grupo de Controle
Os participantes não usarão um imobilizador de joelho e realizarão todos os exercícios incluídos no protocolo de fisioterapia pós-operatória.
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Os participantes não utilizarão um imobilizador de joelho e realizarão todos os exercícios incluídos no protocolo de fisioterapia pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento (graus) - articulação do joelho; medida usando goniômetro digital
Prazo: 3 meses após a cirurgia
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A amplitude de movimento de flexão e extensão ativa e passiva do joelho será medida em graus usando um goniômetro digital padronizado em cada momento.
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3 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides em 90 dias
Prazo: 90 dias pós-operatório
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90 dias pós-operatório
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Range of motion (degrees) - knee joint; measured using a digital goniometer
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, and 1 year postoperatively
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Active and passive knee flexion and extension will be measured in degrees using a standardized digital goniometer.
Measurements will be obtained with the patient seated for flexion and supine for extension at each timepoint.
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2 weeks, 6 weeks, and 1 year postoperatively
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Swelling (mid-patellar circumference in centimeters) - knee joint; measured using a flexible measuring tape
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months and 1 year postoperatively
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Knee swelling will be measured as mid-patellar circumference (cm) with knee in full extension using a standardized flexible measuring tape at each postoperative timepoint.
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2 weeks, 6 weeks, 3 months and 1 year postoperatively
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Stiffness - Knee Joint
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
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Incidence of knee stiffness
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
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Wound complications
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
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Incidence of wound complications
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year postoperatively
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Time to achieve physical therapy milestones
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Knee Society Scale Score Delta
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Delta compared to preoperative value
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Functional Knee Society Scale Score Delta
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Delta compared to preoperative value
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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KOOS Jr. Score Delta
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Delta compared to preoperative value
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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PROMIS-10 Score Delta
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Delta compared to preoperative value
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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VAS Pain Score Delta
Prazo: 2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Delta compared to preoperative value
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2 weeks, 6 weeks, 3 months, and 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Healy WL, Della Valle CJ, Iorio R, Berend KR, Cushner FD, Dalury DF, Lonner JH. Complications of total knee arthroplasty: standardized list and definitions of the Knee Society. Clin Orthop Relat Res. 2013 Jan;471(1):215-20. doi: 10.1007/s11999-012-2489-y.
- Tarazi JM, Chen Z, Scuderi GR, Mont MA. The Epidemiology of Revision Total Knee Arthroplasty. J Knee Surg. 2021 Nov;34(13):1396-1401. doi: 10.1055/s-0041-1735282. Epub 2021 Sep 10.
- Postler A, Lutzner C, Beyer F, Tille E, Lutzner J. Analysis of Total Knee Arthroplasty revision causes. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Feb 14;19(1):55. doi: 10.1186/s12891-018-1977-y.
- Kaseb MH, Moharrami A, Mirghaderi SP, Fallah E, Razzaghof M, Moazen Jamshidi MM, Poopak A, Mortazavi SMJ. Effect of joint immobilization using extension splint immediately after total knee arthroplasty on post-operative knee function and pain: a randomized clinical trial. Int Orthop. 2022 Aug;46(8):1749-1759. doi: 10.1007/s00264-022-05428-8. Epub 2022 May 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2192
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .