정맥 주사 시프로플록사신 대 정맥 주사 세프트리악손: 간경변증에서의 자발성 세균성 복막염
정맥 시프로플록사신과 정맥 세프트리악손의 간경변 자발성 세균성 복막염 치료 비교
연구 개요
상세 설명
이런 환자들에서 항생제 예방 및 침습적 시술의 사용 증가로 인한 미생물 및 내성 패턴의 변화에 대한 최근의 관심은 적절한 항생제 적용 범위를 보장하기 위해 원인 병원체를 식별하는 중요성을 더욱 강조합니다 5,6. 증상성 자발성 세균성 복막염은 만성 간질환 환자에서 복수의 첫 번째 증상으로 나타날 수 있습니다7. 자발성 세균성 복막염 환자의 사망률은 30-50%로 다양하며, 조기 진단과 신속한 항생제 치료는 환자의 생명을 구할 수 있습니다8,9.
항생제 옵션으로는 세프트리악손, 세포탁심, 암피실린, 시프로플록사신, 오플록사신, 메트로니다졸이 있습니다. 세포탁심 또는 세프트리악손은 자발성 세균성 복막염이 발생한 간경변 환자에서 경험적 치료를 위한 1차 선택 항생제로 간주되었습니다. 시프로플록사신은 자발성 세균성 복막염이 발생한 간경변 환자에서 세포탁심 또는 세프트리악손의 대안이 될 수 있다고 제안되었습니다7.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Multan, Punjab Province, 파키스탄, 60000
- Nishtar Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 자발성 세균성 복막염으로 진단된 환자:
환자의 기록 파일에서 확인된 Child Pugh 등급 A, B, C. 간경변증이 있는 25-70세의 남성 및 여성 환자
제외 기준:
- 출혈성 또는 악성 복수. (병력상).
- 결핵성 복막염과 함께 감염된 속발성 복막염 (의무 기록 파일 상).
- 간세포암
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 정맥 시프로플록사신
|
A군에서는 155명의 환자에게 시프로플록사신 200mg을 12시간마다 정맥 주사합니다.
치료는 48시간 연속으로 진행됩니다.
항생제 투여 전과 48시간 후에 연구자 자신이 복수천자를 시행하여 병원 검사실로 보냅니다.
총 치료 기간은 5일이며, 치료 효과는 임상 증상 평가, 즉 체온이 정상 98.6°F로 감소, 복통 해소, 48시간 후 복수 호중구 수 측정을 통해 결정됩니다.
|
|
위약 비교기: 정맥 주사 세프트리악손
|
B군에서는 세프트리악손 1g을 12시간 간격으로 투여받는 환자 155명입니다.
치료는 연속 48시간 동안 진행됩니다.
연구원 직접 복수 천자를 시행하여 항생제 투여 전과 후 48시간에 검체를 채취하고 병원 실험실로 보냅니다.
총 치료 기간은 5일이며, 치료 효과는 임상 증상 평가(즉, 체온이 정상인 98.6°F로 감소, 복통 해소, 48시간 후 복수 중 호중구 수 측정)를 통해 판단합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능 백분율
기간: 1개월
|
치료 효과는 임상 증상을 평가하여 결정할 것입니다. 즉, 항생제 치료 48시간 후 온도가 정상 98.6°F로 감소, 복통 없음, 복수 호중구 수가 <250 cells/mm³로 감소합니다. 발열 : 디지털 체온계를 사용하여 측정한 구강 온도 >38°C |
1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nishtar Hospital, Multan
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .