Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ципрофлоксацин внутривенно против цефтриаксона внутривенно: спонтанный бактериальный перитонит при циррозе печени

22 апреля 2026 г. обновлено: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Сравнение внутривенного ципрофлоксацина и внутривенного цефтриаксона в лечении спонтанного бактериального перитонита при циррозе печени

Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) является одной из основных причин заболеваемости и смертности у пациентов с циррозом печени. Спонтанный бактериальный перитонит (СБП) — это распространенная бактериальная инфекция у пациентов с циррозом и асцитом, встречающаяся у 10–30% пациентов, с внутрибольничной летальностью от 20 до 30%1. Ранняя диагностика и своевременная антибиотикотерапия значительно снизили смертность, связанную с эпизодом СБП, с 80% до примерно 20–30% за последнее десятилетие. Это обусловлено нарушением гуморального и клеточного иммунного ответа, что приводит к непрямой транслокации кишечных бактерий в асцитическую жидкость 2,3. Частота спонтанного бактериального перитонита у госпитализированных пациентов с циррозом печени варьирует от 7 до 23% на Западе. В Пакистане этот показатель составляет около 33%. Транслокация бактерий (преимущественно грамотрицательных) из просвета кишечника вследствие снижения фагоцитарной активности макрофагов и повышения проницаемости кишечника у пациентов с циррозом является важным этапом развития спонтанного бактериального перитонита. Спонтанный бактериальный перитонит также связан с плохим долгосрочным прогнозом для пациентов, так как показатели смертности могут достигать 50–70% в течение 1 года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавнее внимание, привлеченное к изменению микробных профилей и профилей резистентности, связанное с увеличением использования антибиотикопрофилактики и инвазивных процедур у таких пациентов, еще раз подчеркивает важность идентификации возбудителя для обеспечения адекватного антибиотикопокрытия 5,6. Симптоматический спонтанный бактериальный перитонит может быть первым проявлением асцита у пациентов с хронической болезнью печени7.

Page | 4 У пациентов со спонтанным бактериальным перитонитом уровень смертности составляет от 30 до 50%8, ранняя диагностика и своевременное лечение антибиотиками могут спасти жизни пациентов9.

Различные варианты антибиотиков включают цефтриаксон, цефотаксим, ампициллин, ципрофлоксацин, офлоксацин и метронидазол. Цефотаксим или цефтриаксон считались антибиотиками первого выбора для эмпирического лечения пациентов с циррозом печени, у которых развивается спонтанный бактериальный перитонит. Высказывалось предположение, что ципрофлоксацин может быть альтернативой цефотаксиму или цефтриаксону у пациентов с циррозом печени, у которых развивается спонтанный бактериальный перитонит 7

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

310

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Пакистан, 60000
        • Nishtar Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с диагнозом спонтанный бактериальный перитонит:

Класс A, B и C по Child-Pugh, подтвержденный из медицинской карты пациента.
Пациенты мужского и женского пола в возрасте 25–70 лет с циррозом печени.

Критерии исключения:

  • Геморрагический или злокачественный асцит.
    (по анамнезу).
  • Туберкулез с вторичным перитонитом (по медицинской карте).
  • Гепатоцеллюлярная карцинома.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: внутривенно ципрофлоксацин
Лекарство: intravenous ciprofloxacin
В группе A 155 пациентам будет назначаться внутривенный ципрофлоксацин 200 мг каждые 12 часов. Лечение будет проводиться в течение 48 часов подряд. Пункция асцитической жидкости будет выполняться до и через 48 часов после начала антибиотикотерапии самим исследователем и отправляться в больничную лабораторию. Общая продолжительность лечения составит 5 дней, а эффективность лечения будет оцениваться путем оценки клинических симптомов, т.е. снижения температуры до нормальной 98,6 °F, купирования боли в животе, определения нейтрофильного числа в асцитической жидкости через 48 часов.
Плацебо Компаратор: цефтриаксон внутривенно
Лекарство: внутривенный цефтриаксон
в группе B 155 пациентов получали цефтриаксон 1 г каждые 12 часов. Лечение будет проводиться в течение последовательных 48 часов. Пункция асцитической жидкости будет выполнена до и через 48 часов после начала антибиотикотерапии самим исследователем и направлена в больничную лабораторию. Общая продолжительность лечения составит 5 дней, а эффективность лечения будет определяться путем оценки клинических симптомов, т.е. снижения температуры до нормальной 98,6°F, устранения болей в животе, определения количества нейтрофилов в асцитической жидкости через 48 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент эффективности
Временное ограничение: 1 месяц

Эффективность лечения будет оцениваться по оценке клинических симптомов, т.е. снижение температуры до нормальной 98.6°F, отсутствие боли в животе, снижение количества нейтрофилов в асцитической жидкости до <250 клеток/мм³ после 48 часов антибиотикотерапии.

Лихорадка: Оральная температура >38°C, измеренная с помощью цифрового термометра
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shahida Islam Medical Complex

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Nishtar Hospital, Multan

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться