Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøst ciprofloxacin versus intravenøst ceftriaxon: Spontan bakteriel peritonitis ved levercirrose

22. april 2026 opdateret af: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Sammenligning af intravenøs ciprofloxacin og intravenøs ceftriaxon til behandling af spontan bakteriel peritonitis ved levercirrose

Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en af de førende årsager til morbiditet og mortalitet hos patienter med cirrhose. Spontan bakteriel peritonitis (SBP) er en almindelig bakteriel infektion hos patienter med cirrhose og ascites, der forekommer hos 10 til 30 % af patienterne, med intrahospital dødelighed på 20 til 30 %1. Tidlig diagnose og hurtig antibiotikabehandling har i løbet af det sidste årti væsentligt nedsat dødeligheden i forbindelse med en episode med SBP fra 80 % til cirka 20-30 %. Det er sekundært til nedsat humoral og cellulær immunrespons, der resulterer i indirekte intestinal bakteriel translokation til ascitesvæsken 2,3. Forekomsten af spontan bakteriel peritonitis hos hospitalsindlagte patienter med cirrhose varierer fra 7-23 % i Vesten. Den er omkring 33 % i Pakistan. Translokation af bakterier (for det meste gram-negative) fra tarmlumen på grund af nedsat fagocytisk aktivitet hos makrofager og øget intestinal permeabilitet hos cirrhotiske patienter er et vigtigt trin i udviklingen af spontan bakteriel peritonitis. Spontan bakteriel peritonitis er også forbundet med en dårlig langtidsprognose for patienter, da dødeligheden kan nå 50 til 70 % efter 1 år

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den seneste tid har der været fokus på de ændrede mønstre for mikrober og resistens, som tilskrives den stigende brug af antibiotikaprofylakse og invasive procedurer hos sådanne patienter. Dette understreger yderligere vigtigheden af at identificere det sygdomsfremkaldende patogen for at sikre tilstrækkelig antibiotikadækning 5,6. Symptomatisk spontan bakteriel peritonitis kan være den første præsentation af ascites hos patienter med kronisk leversygdom7. Patienter med spontan bakteriel peritonitis har en dødelighed på mellem 30-50%8. Tidlig diagnose og hurtig behandling med antibiotika kan redde patienters liv9.

Forskellige antibiotikamuligheder er ceftriaxon, cefotaxim, ampicillin, ciprofloxacin, ofloxacin og metronidazol. Cefotaxim eller ceftriaxon anses for at være førstevalgets antibiotikum til empirisk behandling hos cirrosepatienter, der udvikler spontan bakteriel peritonitis. Det er blevet foreslået, at ciprofloxacin kunne være et alternativ til cefotaxim eller ceftriaxon hos cirrosepatienter, der udvikler spontan bakteriel peritonitis 7

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

310

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med spontan bakteriel peritonitis:

Child Pugh klasse A, B og C, bekræftet fra patientens journal. Mandlige og kvindelige patienter i alderen 25-70 år med levercirrhose

Eksklusionskriterier:

  • Hæmoragisk eller malign ascites. (kan ikke dokumenteres).
  • Tuberkuløs med sekundær peritonitis (i patientens journal).
  • Hepatocellulært karcinom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intravenøs ciprofloxacin
Medicin: intravenøs ciprofloxacin
I gruppe A vil 155 patienter få intravenøs ciprofloxacin 200 mg hver 12. time. Behandlingen vil blive givet i 48 på hinanden følgende timer. Ascitesvæsketap vil blive udført før og derefter 48 timer efter antibiotikastart af forskeren selv og sendt til hospitalets laboratorium. Samlet behandlingsvarighed vil være 5 dage, og behandlingens effektivitet vil blive bestemt ved evaluering af kliniske symptomer, dvs. fald i temperatur til normal 37 °C, opløsning af abdominal smerte, bestemmelse af ascitesvæskens neutrofiltal efter 48 timer
Placebo komparator: intravenøs ceftriaxon
Medicin: intravenøs ceftriaxon
i gruppe B 155 patienter på ceftriaxon 1 g hver 12. time. Behandlingen vil blive givet i 48 sammenhængende timer. Ascitesvæsketap vil blive udført før og derefter 48 timer efter antibiotikapåbegyndelse af forskeren selv og sendt til hospitalslaboratoriet. Den samlede behandlingsvarighed vil være på 5 dage, og effektiviteten af behandlingen vil blive bestemt ved at evaluere kliniske symptomer, dvs. nedsættelse af temperaturen til normal 98,6°F, opløsning af mavesmerter, bestemmelse af ascitesvæskens neutrofiletal efter 48 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektivitetsprocent
Tidsramme: 1 måned

Behandlingens effektivitet vil blive bestemt ved evaluering af kliniske symptomer, dvs. fald i temperatur til normal 98,6°F, fravær af mavesmerter, reduktion af ascites neutrofiltal til <250 celler pr. mm³ efter 48 timers antibiotikabehandling.

Feber : Oral temperatur >38° C målt med et digitalt termometer
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

14. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

27. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nishtar Hospital, Multan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner