Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyprofloksacyna dożylna w porównaniu z Ceftriaksonem dożylnym: Samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej w marskości wątroby

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Porównanie dożylnej cyprofloksacyny i dożylnej ceftriaksonu w leczeniu spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej w marskości wątroby

Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest jedną z głównych przyczyn chorobowości i śmiertelności u pacjentów z marskością wątroby. Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP) jest częstą infekcją bakteryjną u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem, występującą u 10–30% pacjentów, ze szpitalną śmiertelnością wynoszącą od 20 do 30%1. Wczesna diagnoza i szybka antybiotykoterapia znacznie zmniejszyły śmiertelność związaną z epizodem SBP w ostatniej dekadzie – z 80% do około 20–30%. Jest ona następstwem upośledzonej odporności humoralnej i komórkowej, co skutkuje pośrednią translokacją bakterii jelitowych do płynu puchlinowego2,3. Częstość występowania spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej u hospitalizowanych pacjentów z marskością wątroby waha się od 7% do 23% w krajach Zachodu. W Pakistanie wynosi około 33%. Translokacja bakterii (głównie Gram-ujemnych) ze światła jelita, spowodowana zmniejszoną aktywnością fagocytarną makrofagów i zwiększoną przepuszczalnością jelit u pacjentów z marskością wątroby, jest ważnym etapem w rozwoju spontanicznego bakteryjnego zapalenia otrzewnej. Spontaniczne bakteryjne zapalenie otrzewnej wiąże się również ze złym długoterminowym rokowaniem dla pacjentów, a śmiertelność może sięgać 50–70% w ciągu 1 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Ostatnio zwrócono uwagę na zmieniające się wzorce drobnoustrojów i oporności, związane ze zwiększonym stosowaniem profilaktyki antybiotykowej oraz zabiegów inwazyjnych u takich pacjentów, co dodatkowo podkreśla znaczenie identyfikacji patogenu wywołującego zakażenie w celu zapewnienia odpowiedniego pokrycia antybiotykowego 5,6. Objawowe samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej może być pierwszą prezentacją wodobrzusza u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby

Strona | 47. Pacjenci z samoistnym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej mają śmiertelność w zakresie 30-50%8, a wczesna diagnoza i szybkie leczenie antybiotykami mogą uratować życie pacjentów9.

Różne opcje antybiotyków to ceftriakson, cefotaksym, ampicylina, cyprofloksacyna, ofloksacyna i metronidazol. Cefotaksym lub ceftriakson były uważane za antybiotyk pierwszego wyboru w leczeniu empirycznym u pacjentów z marskością wątroby, u których rozwinęło się samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej. Sugerowano, że cyprofloksacyna może być alternatywą dla cefotaksymu lub ceftriaksonu u pacjentów z marskością wątroby, u których rozwinęło się samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej 7

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Pacjent z rozpoznaniem samoistnego bakteryjnego zapalenia otrzewnej:<\/li><\/ul>

    Klasa Child Pugh A, B i C, potwierdzona w dokumentacji pacjenta. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 25-70 lat z marskością wątroby<\/p>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Wodobrzusze krwotoczne lub złośliwe. (w wywiadzie).<\/li>
    • Gruźlicze z wtórnym zapaleniem otrzewnej (w dokumentacji medycznej).<\/li>
    • Rak wątrobowokomórkowy<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cyprofloksacyna do podania dożylnego
W grupie A 155 pacjentów otrzyma dożylnie cyprofloksacynę 200 mg co 12 godzin.
Leczenie będzie prowadzone przez kolejne 48 godzin.
Nakłucie płynu puchlinowego zostanie wykonane przed rozpoczęciem antybiotykoterapii oraz 48 godzin po niej przez samego badacza i przesłane do laboratorium szpitalnego.
Całkowity czas leczenia wyniesie 5 dni, a skuteczność leczenia zostanie określona na podstawie oceny objawów klinicznych, tj. spadku temperatury do normy 98,6°F, ustąpienia bólu brzucha, określenia liczby neutrofilów w płynie puchlinowym po 48 godzinach.
Komparator placebo: dożylny ceftriakson
w grupie B 155 pacjentów otrzymujących ceftriakson 1 g co 12 godzin. Leczenie będzie podawane przez 48 kolejnych godzin. Nakłucie płynu puchlinowego zostanie wykonane przed i 48 godzin po rozpoczęciu antybiotyku przez samego badacza i wysłane do laboratorium szpitalnego. Całkowity czas trwania leczenia wyniesie 5 dni, a skuteczność leczenia zostanie określona na podstawie oceny objawów klinicznych, tj. spadku temperatury do normy 98,6°F, ustąpienia bólu brzucha, określenia liczby neutrofilów w płynie puchlinowym po 48 godzinach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
procent skuteczności
Ramy czasowe: 1 miesiąc

skuteczność leczenia zostanie określona przez ocenę objawów klinicznych, tj. obniżenie temperatury do normy 98,6°F, brak bólu brzucha, zmniejszenie liczby neutrofili w płynie puchlinowym do <250 komórek/mm³ po 48 godzinach antybiotykoterapii.

Gorączka: temperatura doustna >38° C mierzona za pomocą termometru cyfrowego

1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nishtar Hospital, Multan

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj