Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravenózní ciprofloxacin versus intravenózní ceftriaxon: spontánní bakteriální peritonitida u jaterní cirhózy

22. dubna 2026 aktualizováno: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Srovnání intravenózního ciprofloxacinu a intravenózního ceftriaxonu v léčbě spontánní bakteriální peritonitidy u cirhózy jater

Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) patří k hlavním příčinám morbidity a mortality u pacientů s cirhózou. Spontánní bakteriální peritonitida (SBP) je častou bakteriální infekcí u pacientů s cirhózou a ascitem, vyskytující se u 10 až 30 % pacientů, přičemž nemocniční úmrtnost se pohybuje od 20 do 30 %1. Včasná diagnostika a okamžitá antibiotická terapie v posledním desetiletí významně snížily úmrtnost spojenou s epizodou SBP z 80 % na přibližně 20–30 %. Je důsledkem porušené humorální a buněčné imunitní odpovědi, která vede k nepřímé bakteriální translokaci ze střeva do ascitické tekutiny 2,3. Výskyt spontánní bakteriální peritonitidy u hospitalizovaných pacientů s cirhózou se na Západě pohybuje mezi 7–23 %. V Pákistánu je to kolem 33 %. Translokace bakterií (většinou gramnegativních) z lumen střeva v důsledku snížené fagocytární aktivity makrofágů a zvýšené permeability střeva u cirhotiků je důležitým krokem ve vzniku spontánní bakteriální peritonitidy. Spontánní bakteriální peritonitida je také spojena se špatnou dlouhodobou prognózou pacientů, protože úmrtnost může dosáhnout 50 až 70 % do 1 roku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nedávná pozornost věnovaná změnám v mikrobilálních vzorcích a rezistenci v důsledku rostoucího používání antibiotické profylaxe a invazivních výkonů u těchto pacientů dále zdůrazňuje důležitost identifikace původce onemocnění pro zajištění adekvátního antibiotického pokrytí 5,6. Symptomatická spontánní bakteriální peritonitida se může prezentovat jako první projev ascitu u pacientů s chronickým játrením

Strana | 4onemocněním7. Pacienti se spontánní bakteriální peritonitidou mají úmrtnost v rozmezí 30-50%8, včasná diagnóza a promptní léčba antibiotiky může zachránit životy pacientů9.

Různé možnosti antibiotik zahrnují ceftriaxon, cefotaxim, ampicilin, ciprofloxacin, ofloxacin a metronidazol. Cefotaxim nebo ceftriaxon byly považovány za první volbu antibiotika pro empirickou léčbu u cirhotických pacientů s rozvojem spontánní bakteriální peritonitidy. Bylo navrženo, že ciprofloxacin by mohl být alternativou k cefotaximu nebo ceftriaxonu u cirhotických pacientů s rozvojem spontánní bakteriální peritonitidy 7

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

310

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pákistán, 60000
        • Nishtar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient diagnostikovaný se spontánní bakteriální peritonitidou:

Child-Pugh třída A, B a C, potvrzeno ze záznamu pacienta. Muži a ženy ve věku 25-70 let s cirhózou jater

Kritéria pro vyloučení:

  • Hemorrhagický nebo maligní ascites (v anamnéze).
  • Tuberkulózní s sekundární peritonitidou (ve zdravotnické dokumentaci).
  • Hepatocelulární karcinom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intravenózní ciprofloxacin
Ve skupině A dostane 155 pacientů intravenózně ciprofloxacin 200 mg každých 12 hodin. Léčba bude podávána po dobu 48 hodin. Výzkumník sám provede odběr ascitické tekutiny před a 48 hodin po zahájení antibiotické léčby a odešle ji do nemocniční laboratoře. Celková doba léčby bude 5 dnů a účinnost léčby bude stanovena na základě klinických příznaků, tj. snížení tělesné teploty na normálních 36,7 °C, vymizení bolesti břicha a stanovení počtu neutrofilů v ascitické tekutině po 48 hodinách.
Komparátor placeba: intravenózní ceftriaxon
ve skupině B 155 pacientů na ceftriaxonu 1 g každých 12 hodin. Léčba bude podávána po dobu 48 hodin. Výzkumník provede odběr ascitické tekutiny před zahájením antibiotik a poté 48 hodin po zahájení a odešle jej do nemocniční laboratoře. Celková délka léčby bude 5 dní a účinnost léčby bude určena hodnocením klinických příznaků, tj. snížením teploty na normální 37,0 °C, vymizením bolesti břicha a stanovením počtu neutrofilů v ascitické tekutině po 48 hodinách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento účinnosti
Časové okno: 1 měsíc

účinnost léčby bude stanovena hodnocením klinických příznaků, tj. pokles teploty na normálních 36,7 °C, absence bolesti břicha, snížení počtu neutrofilů v ascitické tekutině na <250 buněk /mm³ po 48 hodinách antibiotické terapie.

Horečka: Orální teplota >38 °C měřená digitálním teploměrem

1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

14. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

14. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Nishtar Hospital, Multan

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit