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Intravenous Ciprofloxacin Versus Intravenous Ceftriaxone: Spontaneous Bacterial Peritonitis in Cirrhosis of Liver

22. April 2026 aktualisiert von: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

Vergleich von intravenösem Ciprofloxacin und intravenösem Ceftriaxon bei der Behandlung der spontan bakteriellen Peritonitis bei Leberzirrhose

Spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität bei Patienten mit Leberzirrhose. Spontane bakterielle Peritonitis (SBP) ist eine häufige bakterielle Infektion bei Patienten mit Leberzirrhose und Aszites, die bei 10 bis 30% der Patienten auftritt, mit Krankenhausmortalitätsraten zwischen 20 und 30%¹. Frühzeitige Diagnose und prompte Antibiotikatherapie haben die Mortalitätsrate im Zusammenhang mit einer SBP-Episode im letzten Jahrzehnt von 80% auf etwa 20-30% deutlich gesenkt. Sie ist sekundär zu beeinträchtigten humoralen und zellulären Immunantworten, die zu einer indirekten intestinalen bakteriellen Translokation in die Aszitesflüssigkeit führen 2,3. Die Inzidenz der spontanen bakteriellen Peritonitis bei hospitalisierten Patienten mit Leberzirrhose variiert im Westen zwischen 7-23%. In Pakistan liegt sie bei etwa 33%. Die Translokation von Bakterien (meist gramnegativ) aus dem Darmlumen aufgrund verringerter phagozytischer Aktivität von Makrophagen und erhöhter intestinaler Permeabilität bei Leberzirrhosepatienten ist ein wichtiger Schritt in der Entwicklung der spontanen bakteriellen Peritonitis. Spontane bakterielle Peritonitis ist auch mit einer schlechten Langzeitprognose für die Patienten verbunden, da die Mortalitätsraten nach einem Jahr 50 bis 70% erreichen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zunehmende Aufmerksamkeit auf die sich verändernden mikrobiellen und Resistenzmuster, die auf den vermehrten Einsatz von Antibiotikaprophylaxe und invasiven Eingriffen bei solchen Patienten zurückgeführt wird, unterstreicht die Bedeutung der Identifizierung des verursachenden Erregers, um eine angemessene Antibiotikaabdeckung zu gewährleisten 5,6. Eine symptomatische spontan bakterielle Peritonitis kann als erste Manifestation von Aszites bei Patienten mit chronischer Lebererkrankung auftreten7. Patienten mit spontan bakterieller Peritonitis haben eine Sterblichkeitsrate zwischen 30-50%8. Frühzeitige Diagnose und rechtzeitige Behandlung mit Antibiotika können das Leben der Patienten retten9.

Verschiedene Antibiotikaoptionen sind Ceftriaxon, Cefotaxim, Ampicillin, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Metronidazol. Cefotaxim oder Ceftriaxon galten als Antibiotika der ersten Wahl für die empirische Behandlung bei Patienten mit Leberzirrhose, die eine spontan bakterielle Peritonitis entwickeln. Es wurde vorgeschlagen, dass Ciprofloxacin eine Alternative zu Cefotaxim oder Ceftriaxon bei Patienten mit Leberzirrhose sein könnte, die eine spontan bakterielle Peritonitis entwickeln 7

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit diagnostizierter spontaner bakterieller Peritonitis:

Child-Pugh-Klasse A, B und C, bestätigt aus der Patientenakte.
Männliche und weibliche Patienten im Alter von 25-70 Jahren mit Leberzirrhose

Ausschlusskriterien:

  • Hämorrhagischer oder maligner Aszites (in der Vorgeschichte).
  • Tuberkulöse mit sekundärer Peritonitis (laut Krankenakte).
  • Hepatozelluläres Karzinom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intravenöses Ciprofloxacin
Arzneimittel: intravenöses Ciprofloxacin
In Gruppe A erhalten 155 Patienten intravenöses Ciprofloxacin 200 mg alle 12 Stunden. Die Behandlung wird über 48 Stunden kontinuierlich verabreicht. Vor und 48 Stunden nach Beginn der Antibiotikatherapie wird vom Forscher selbst eine Aszitespunktion durchgeführt und die Probe an das Krankenhauslabor geschickt. Die gesamte Behandlungsdauer beträgt 5 Tage. Die Wirksamkeit der Behandlung wird durch die Bewertung klinischer Symptome bestimmt: Rückgang der Temperatur auf normale 37 °C, Auflösung der Bauchschmerzen, Bestimmung der Neutrophilenzahl im Aszites nach 48 Stunden.
Placebo-Komparator: intravenöses Ceftriaxon
Arzneimittel: intravenöses Ceftriaxon
In Gruppe B erhalten 155 Patienten Ceftriaxon 1g alle 12 Stunden. Die Behandlung wird für 48 Stunden hintereinander verabreicht. Vor und 48 Stunden nach Beginn der Antibiotikatherapie wird vom Forscher selbst eine Aszitespunktion durchgeführt und an das Krankenhauslabor gesendet. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 5 Tage, und die Wirksamkeit der Behandlung wird anhand der klinischen Symptome beurteilt, d.h. Senkung der Körpertemperatur auf normal 37°C, Auflösung der Bauchschmerzen, Bestimmung der Neutrophilenzahl im Aszites nach 48 Stunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeitsprozentsatz
Zeitfenster: 1 Monat

Die Wirksamkeit der Behandlung wird durch Auswertung klinischer Symptome bestimmt, d.h. Abfall der Temperatur auf normale 98,6°F, Fehlen von Bauchschmerzen, Reduktion der Aszitesflüssigkeit-Neutrophilenzahl auf <250 Zellen/mm³ nach 48 Stunden Antibiotikatherapie.

Fieber: Orale Temperatur >38°C gemessen mit einem digitalen Thermometer
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nishtar Hospital, Multan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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