Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Siprofloksasiini laskimoon Versus Keftriaksoni laskimoon: Spontaani bakteeriperäinen peritoniitti maksakirroosissa

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Dr Mudassar Saeed Pansota, Shahida Islam Medical Complex

<p>Suonensisäisen siprofloksasiinin ja suonensisäisen keftriaksonin vertailu spontaanin bakteeriperäisen peritoniitin hoidossa maksakirroosissa</p>

Spontaani bakteeriperitoniitti (SBP) on yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä kirroosipotilailla. Spontaani bakteeriperitoniitti (SBP) on yleinen bakteeri-infektio kirroosia ja askitesta sairastavilla potilailla, esiintyen 10–30%:lla potilaista, ja sairaalakuolleisuus on 20–30%¹. Varhainen diagnoosi ja nopea antibioottihoito ovat vähentäneet merkittävästi SBP-jaksoon liittyvää kuolleisuutta 80%:sta noin 20–30%:iin viime vuosikymmenen aikana. Se on seurausta heikentyneestä humoraalisesta ja soluvälitteisestä immuunivasteesta, mikä johtaa epäsuoraan bakteerien siirtymiseen suolesta askiteksenesteeseen 2,3. Spontaanin bakteeriperitoniitin ilmaantuvuus sairaalahoidossa olevilla kirroosipotilailla vaihtelee 7–23%:iin länsimaissa. Pakistanissa se on noin 33%. Bakteerien (enimmäkseen gram-negatiivisten) siirtyminen suolen luumenista, mikä johtuu makrofagien fagosyyttisen aktiivisuuden vähenemisestä ja lisääntyneestä suolen läpäisevyydestä kirroosipotilailla, on tärkeä vaihe spontaanin bakteeriperitoniitin kehittymisessä. Spontaaniin bakteeriperitoniittiin liittyy myös huono pitkäaikaisennuste, sillä 1 vuoden kuolleisuus voi olla 50–70%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikainen huomio on kiinnittänyt huomiota mikrobien ja resistenssikuvioiden muutoksiin, jotka johtuvat antibioottiprofylaksian ja invasiivisten toimenpiteiden lisääntyvästä käytöstä tällaisilla potilailla, mikä korostaa edelleen aiheuttavan patogeenin tunnistamisen tärkeyttä riittävän antibioottikattavuuden varmistamiseksi 5,6. Oireinen spontaani bakteeriperäinen peritoniitti voi esiintyä askiteksen ensimmäisenä ilmenemismuotona kroonista maksasairautta sairastavilla potilailla7. Spontaania bakteeriperäistä peritoniittia sairastavien potilaiden kuolleisuusluku vaihtelee 30–50 prosentin välillä8, ja varhainen diagnoosi ja nopea antibioottihoito voivat pelastaa potilaiden hengen9.

Antibioottivaihtoehtoina ovat keftriaksoni, kefotaksiimi, ampisilliini, siprofloksasiini, ofloksasiini ja metronidatsoli. Kefotaksiimia tai keftriaksonia pidettiin ensisijaisena antibioottina empiiriseen hoitoon kirroosipotilailla, joille kehittyy spontaani bakteeriperäinen peritoniitti. On ehdotettu, että siprofloksasiini voisi olla vaihtoehto kefotaksiimille tai keftriaksonille kirroosipotilailla, joille kehittyy spontaani bakteeriperäinen peritoniitti 7

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

310

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Multan, Punjab Province, Pakistan, 60000
        • Nishtar Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:<\/p>

  • Potilas, jolla on diagnosoitu spontaaninen bakteeriperitoniitti:<\/li><\/ul>

    Child Pugh -luokka A, B ja C, vahvistettuna potilaan asiakirjoista.
    \nMies- ja naispotilaat, iältään 25-70 vuotta, joilla on maksakirroosi.<\/p>

    Poissulkemiskriteerit:<\/p>

    • Verta sisältävä tai pahanlaatuinen askites (aiemmin).<\/li>
    • Tuberkuloottinen askites, johon liittyy sekundaarinen peritoniitti (sairaskertomuksen perusteella).<\/li>
    • Maksasolusyöpä<\/li><\/ul>

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sisäinen kiprofloksasiini
Lääke: siprofloksasiini laskimoon
Ryhmässä A 155 potilaalle annetaan suonensisäisesti siprofloksasiinia 200 mg 12 tunnin välein. Hoitoa annetaan 48 tunnin ajan yhtäjaksoisesti. Tutkija suorittaa askitesnesteen punktuurin ennen antibioottihoidon aloitusta ja 48 tuntia sen jälkeen, ja lähettää näytteen sairaalan laboratorioon. Hoidon kokonaiskesto on 5 päivää, ja hoidon teho arvioidaan arvioimalla kliinisiä oireita, eli lämpötilan laskua normaaliksi 98,6 °F:ksi, vatsakivun häviämistä ja askitesnesteen neutrofiilimäärän määrittämistä 48 tunnin kuluttua.
Placebo Comparator: kefriaksonia laskimoon
Lääke: keftriaksoni (laskimoon)
ryhmässä B 155 potilasta saivat keftriaksonia 1 g 12 tunnin välein. Hoitoa annetaan 48 peräkkäisen tunnin ajan. Askitesnesteen punktio tehdään ennen antibioottihoidon aloitusta ja 48 tuntia sen jälkeen tutkijan itsensä toimesta ja lähetetään sairaalan laboratorioon. Hoidon kokonaiskesto on 5 päivää ja hoidon tehoa arvioidaan kiinnisten oireiden arvioinnilla, eli lämpötilan laskulla normaaliksi 37 °C:ksi, vatsakivun hellittämisellä ja askitesnesteen neutrofiilimäärän määrityksellä 48 tunnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tehoton prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi

hoidon teho määritetään arvioimalla kliinisiä oireita, eli lämpötilan lasku normaaliksi 98,6°F, vatsakivun puuttuminen, askitesnesteen neutrofiilimäärän väheneminen arvoon <250 solua/mm³ 48 tunnin antibioottihoidon jälkeen.

Kuume: Suun lämpötila >38° C mitattuna digitaalisella lämpömittarilla
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shahida Islam Medical Complex

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nishtar Hospital, Multan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa