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학교 기반 신체 활동 중재가 미취학 아동의 24시간 움직임 행동 및 운동 발달에 미치는 영향 - 연구 프로토콜 (SQP)

2026년 8월 20일 업데이트: Maurício Sousa Fernandes, Lusofona University

슈퍼 키나스에서의 유아: 구조화된 학교 기반 신체 활동 프로그램이 24시간 움직임 행동, 운동 능력, 체력, 인지 및 사회정서적 결과에 미치는 효과에 대한 준실험 통제 연구 - 유아 대상 연구 프로토콜

이 프로토콜은 만 3세에서 6세 사이의 미취학 아동을 대상으로 한 슈퍼 키나스(Super Quinas) 유치원 프로그램이 24시간 움직임 행동 및 운동 발달에 미치는 효과를 평가하는 유사 실험 통제 연구를 설명합니다. 중재는 포르투갈 마이아(Maia)에 있는 공립 유치원에서 자격을 갖춘 운동 전문가가 진행하는 12주 동안 매주 추가로 60분의 구조화된 신체 활동 세션 1회로 구성됩니다. 4개 학급(약 80명의 아동)이 학급 수준에서 배정됩니다: 두 학급은 중재 그룹에, 두 학급은 통제 그룹(일반 교과 체육)에 배정됩니다. 기초 자료 수집(T0)은 2026년 2월 23일부터 3월 16일까지 진행되었으며, 중재는 2026년 3월 25일에 시작되었습니다. 이후 평가는 5월 초(T1, 중재 중간), 6월 말(T2, 중재 후), 2026년 9월 중순(T3, 추적 관찰)에 계획되어 있습니다. 1차 결과 변수는 24시간 움직임 행동(ActiGraph GT3X 가속도계)과 운동 능력 및 체력(운동 능력 평가 + PREFIT 하위 검사)입니다. 2차 결과 변수는 실행 기능(HTKS; Day-Night Stroop) 및 사회정서 조절(SDQ)을 포함합니다. 통계 분석은 치료 의도(invention-to-treat) 프레임워크 하에서 종단 선형 혼합 효과 모델을 사용합니다.

연구 개요

상세 설명

배경 및 근거

신체 활동, 좌식 행동 및 수면은 제약이 있는 상호의존적인 24시간 구성요소로 작용합니다. 즉, 한 행동에 재할당된 시간은 필연적으로 다른 행동을 대체합니다. 이 통합적 관점은 5세 미만 어린이를 위한 WHO 24시간 운동 지침의 기초가 되며, 이 지침은 하루 총 180분 이상의 신체 활동(최소 60분의 중고강도 신체 활동 포함), 제한된 좌식 스크린 시간, 적절한 수면 시간을 권장합니다(WHO, 2019). 명확한 지침에도 불구하고 준수율은 매우 낮습니다. 23개국을 대상으로 한 대규모 체계적 검토에서 소수의 어린이만이 세 가지 구성요소를 동시에 충족하는 것으로 나타났습니다(Tapia-Serrano et al., 2022). 포르투갈에서 PRESTYLE 연구의 가속도계 기반 증거에 따르면 미취학 아동의 4.5%만이 결합된 24시간 권장 사항을 충족했으며, 특히 신체 활동 및 스크린 시간 기준에 대한 준수율이 낮았습니다(Vale & Mota, 2020). 미취학 기간에 형성된 움직임 행동 패턴은 이후 아동기까지 지속되며, 건강 및 학습 궤적에 누적 효과를 미칠 수 있습니다.

발달적 관점에서, 유아기는 운동 능력, 실행 기능 및 사회정서적 자기 조절의 성숙을 위한 민감한 시기입니다. 운동 능력은 그 자체로 결과일 뿐만 아니라 신체 활동 노출을 더 넓은 발달적 이득과 연결하는 plausible 기전입니다(Logan et al., 2015). 구성적 데이터 분석의 새로운 증거는 좌식 행동에서 신체 활동 및 수면으로 시간을 재할당하는 것이 미취학 아동의 더 유리한 인지 및 행동 결과와 관련이 있다는 전제를 지원합니다(Li et al., 2024; Xu et al., 2025). SuperQuinas 프로그램은 포르투갈의 초등학생 집단에서 운동 능력과 신체 활동에 유익한 효과를 입증했지만(Costa et al., 2024; Rodrigues et al., 2025), 미취학 아동에서의 효과는 아직 조사되지 않았습니다.

연구 설계

본 연구는 학교 기반의 준실험, 평행군, 학급 군집 통제 설계를 채택합니다. 포르투갈 북부 마이아에 위치한 단일 공립 유치원(Gandra Basic School, Águas Santas School Cluster)에서 수행됩니다. 각각 약 20명의 어린이로 구성된 4개의 완전한 유치원 학급(총 N 약 80명)이 학급 수준에서 할당되며, 두 학급은 중재 조건에, 두 학급은 통제 조건에 배정됩니다. 학교 상황의 조직적 및 교육적 제약으로 인해 비무작위 학급 수준 할당이 채택되었습니다. 모든 4개 학급은 자격을 갖춘 체육 교사가 제공하는 동일한 주당 교과 체육 교육을 받습니다. 조건 간 기준 동등성은 모든 인구통계학적 및 결과 변수에 대해 공식적으로 평가되며, 관찰된 불균형은 주요 분석에서 공변량 조정을 통해 처리됩니다.

중재

실험 조건은 주임 연구원이 정규 학교 시간 동안 제공하는 추가 60분 구조화된 신체 활동 세션을 주 1회, 연속 12주 동안 받습니다. 프로그램은 놀이 기반의 아동 중심 접근 방식을 채택하여 3~6세 아동에게 발달적으로 적합한 활동 내에서 이동, 물체 조작 및 안정성 과제를 통합합니다. 과제 복잡성, 움직임 요구 및 지시 신호는 중재 기간 동안 점진적으로 조정되어 조정, 주의 집중 능력 및 인지적 유연성의 연령 관련 차이를 설명합니다.

각 세션은 표준화된 3단계 구조를 따릅니다. 세션은 아동을 신체적, 인지적으로 준비시키기 위한 탐색적 움직임과 역동적 놀이의 짧은 준비 운동으로 시작됩니다. 중간 단계는 지속적인 중고강도 신체 활동을 유도하고 주요 운동 패턴의 반복적인 연습을 이끌어내기 위해 설계된 구조화된 운동 활동 및 게임으로 구성됩니다. 이러한 활동은 종종 규칙 기반 요소와 억제 조절 요구 사항을 통합하여 신체적 과제 내에 인지적 자극을 내장합니다. 세션은 저강도 움직임과 긍정적인 움직임 행동을 강화하는 유도된 성찰의 짧은 정리 운동으로 마무리됩니다. 각 세션에는 스토리텔링과 장난기 있는 상호 작용을 통해 비공식적으로 전달되는 연령 적합 건강 메시지가 포함되어 신체 활동의 중요성, 좌식 시간 감소 및 일관된 수면 루틴을 다룹니다. 추가 SuperQuinas 세션은 기존 교과 체육을 대체하지 않고 주간 일정에 추가되어 다른 교과 영역에 할당된 시간을 줄이지 않으면서 총 구조화된 신체 활동 노출을 증가시킵니다.

중재 충실도는 각 세션 후 주임 연구원이 완성한 구조화된 세션 체크리스트를 통해 모니터링되며, 계획된 구조 준수, 이탈 및 아동 참여도를 문서화합니다. 개별 출석은 세션별로 기록됩니다. 세션의 75% 미만(12회 중 9회 미만)을 참석한 아동은 낮은 순응도 참가자로 분류되며, 의도치료 원칙에 따른 주요 분석에 포함되지만 사전 지정된 프로토콜별 민감도 분석에서는 제외됩니다.

통제 조건

통제 조건에 할당된 아동은 국가 교육 지침에 따라 자격을 갖춘 체육 교사가 제공하는 정규 교과 체육만을 계속합니다. 연구 기간 동안 통제 학급에는 추가 신체 활동 세션, 교육 자료 또는 행동 변화 전략이 도입되지 않습니다. 통제 조건 체육 세션의 내용, 기간 및 교육적 초점은 교직원과의 상담을 통해 설명식으로 문서화되어 중재 효과를 맥락화합니다. 연구 완료 시 통제 학급에는 SuperQuinas in Preschool 자료와 지침에 대한 접근이 제공됩니다.

과정 평가

과정 평가는 결과 평가와 함께 Medical Research Council의 복잡한 중재 과정 평가 프레임워크(Moore et al., 2015)에 따라 수행됩니다. 세 가지 차원이 중재 기간 동안 모니터링됩니다. 충실도는 12주 세션 각각 후에 완성된 구조화된 세션 체크리스트를 통해 평가됩니다. 용량은 개별 출석 기록을 통해 정량화되어 참가자당 중재 노출 계산을 가능하게 합니다. 수용 가능성은 각 세션 후 아동 참여도, 동기 및 교사 피드백을 포착하는 구조화된 현장 노트를 통해 평가됩니다. 과정 평가 데이터는 주요 결과와 함께 보고되어 구현 품질의 투명한 평가를 가능하게 합니다.

통계 분석

주요 분석 프레임워크는 의도치료 원칙에 따른 종단 선형 혼합 효과 모델을 사용하며, 참가자는 출석 또는 순응도와 관계없이 할당된 조건에 따라 분석됩니다. 모델에는 시간(T0, T1, T2, T3), 조건(중재 vs. 통제) 및 중재 효과의 주요 검정인 시간과 조건의 상호작용 항에 대한 고정 효과가 포함되며, 기준 결과 값, 월령 및 성별에 대한 조정이 이루어집니다. 적은 수의 군집(4개 학급)을 고려하여 학급 수준 군집화는 강건한 군집 표준 오차를 통해 처리됩니다. 결측 데이터는 결측 무작위 가정 하에 완전정보 최대우도 추정을 사용하여 처리됩니다. 사전 지정된 프로토콜별 민감도 분석은 낮은 순응도 참가자를 제외하고 수행됩니다. 24시간 움직임 행동 데이터에 대해, 등측 로그비 좌표를 사용한 탐색적 구성 데이터 분석이 단변량 모델링 접근법을 보완하여 시간 사용 프로필의 변화를 구성으로 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Porto District
      • Maia, Porto District, 포르투갈, 4415-307
        • Gandra Basic School (Escola Básica de Gandra)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

간드라 초등학교의 유치원 수업에 등록됨. 나이가 3세에서 6세 사이. 부모 또는 법적 보호자가 제공한 서면 동의서.

제외 기준:

진단된 발달 장애 진단된 신체적 제한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 교과 과정 실습 (대조군)
두 개의 유치원 반(약 40명의 어린이)은 국가 교육 지침에 따라 자격을 갖춘 체육 교사가 제공하는 정규 교과 과정 체육 수업만 계속 실시합니다. 연구 기간 동안 추가 신체 활동 세션, 교육 자료 또는 행동 변화 전략은 도입되지 않습니다.
실험적: 유치원에서의 수퍼퀴나스 (중재)
두 개의 온전한 유치원 학급(약 40명의 3~6세 아동)이 정규 교과 체육 수업에 추가로 12주 연속 동안 주당 60분의 추가 구조화된 신체 활동 세션을 1회 받으며, 이는 주임 연구자가 정규 수업 시간 중에 진행합니다.
세션은 놀이 기반이며 아동 중심으로, 이동 기술, 물체 조작 기술 및 안정성 기술을 목표로 하며 작업 복잡성을 점진적으로 조정합니다.
각 세션에는 신체 활동, 좌식 행동 및 수면에 관한 비공식적 건강 메시지가 포함됩니다.
추가 세션은 기존 교과 체육 수업을 대체하지 않고 주간 일정에 추가되어 총 구조화된 신체 활동 노출을 증가시킵니다.
각 세션에서 개별 출석이 기록됩니다.

주당 1회, 12주 연속으로 정규 수업 시간 중에 주 연구자(자격을 갖춘 운동 전문가)가 진행하는 60분 구조화된 신체 활동 세션이 추가로 제공됩니다. 세션은 표준화된 3단계 구조를 따릅니다: 탐색적 움직임과 역동적 놀이로 구성된 준비운동, 이동, 물체 조작 및 안정성 기술을 목표로 하며 과제 복잡성과 억제적 통제 요구를 점진적으로 증가시키는 구조화된 운동 기술의 중심 단계, 그리고 저강도 움직임과 안내된 성찰을 포함한 정리운동으로 구성됩니다.

각 세션에는 신체 활동, 좌식 행동 및 수면 습관을 다루는 비공식적인 연령에 적합한 건강 메시지가 포함됩니다. 이 중재는 기존 교과 과정의 체육 수업에 추가되며 대체하지 않습니다. 충실도는 각 세션 후 완성되는 구조화된 세션 체크리스트를 통해 모니터링됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 움직임 행동
기간: 다음 네 시점에 평가: 기준 시점(T0, 0주), 중재 중(T1, 6주), 중재 후(T2, 12주), 추적(T3, 24주).

24시간 이동 행동은 각 시점에서 7일 연속으로 두 개의 동시 착용 삼축 가속도계(ActiGraph GT3X)를 사용하여 객관적으로 평가됩니다. 장치 1: 비우세 손목(24시간 연속 착용). 하나의 ActiGraph GT3X는 24시간 전체 기간 동안(수면 중 포함) 비우세 손목에 착용됩니다. 이 장치는 깨어 있는 시간과 수면 시간 동안의 전체 이동 프로필을 캡처합니다. 손목 착용 데이터는 부모가 보고한 시간 내 침대 창구 내에서 검증된 자동 수면 감지 알고리즘을 적용하여 수면 결과를 추정하는 데 사용되며, 수면 시작, 수면 종료, 총 수면 시간 및 수면 효율성 추정치를 제공합니다.

장치 2: 오른쪽 엉덩이(깨어 있는 시간에만 착용). 두 번째 ActiGraph GT3X는 모든 깨어 있는 시간 동안 탄성 벨트를 사용하여 오른쪽 엉덩이에 착용됩니다. 장치는 수면 전에 제거됩니다. 원시 데이터는 30Hz로 수집되고, 15초 에포크로 집계되며, 유효한 연령별 컷포인트를 사용하여 처리됩니다.

다음 네 시점에 평가: 기준 시점(T0, 0주), 중재 중(T1, 6주), 중재 후(T2, 12주), 추적(T3, 24주).
운동 능력 및 체력
기간: 네 가지 시점에서 평가: 기준선(T0, 0주), 중재 중간(T1, 6주), 중재 후(T2, 12주) 및 추적 관찰(T3, 24주).
운동 능력은 운동 능력 평가(MCA)를 사용하여 평가되며, 이는 안정성(옆으로 뛰기와 플랫폼 이동), 이동(제자리 멀리뛰기와 셔틀런), 조작(공 던지기와 공 차기)의 세 가지 하위 영역으로 구성된 6가지 과제를 포함하는 검증된 수행 기반 배터리입니다. 각 아동은 연습 시행을 완료한 후 과제당 두 번의 기록된 시행을 수행하며, 최고 수행 결과가 유지됩니다. 원시 점수는 연령 및 성별에 맞게 조정된 표준 점수로 변환되며, 규준 참조 값을 사용하여 영역별 점수와 전체 운동 능력 종합 점수를 도출합니다. 체력은 PREFIT 배터리의 두 하위 검사를 사용하여 평가됩니다. 심폐 체력은 미취학 아동에 맞게 조정된 20미터 셔틀런 검사를 사용하여 평가되며, 수행 결과는 완료된 총 랩 수로 기록됩니다. 상지 근력은 아동에 맞게 조정된 악력계를 사용하여 평가됩니다.
네 가지 시점에서 평가: 기준선(T0, 0주), 중재 중간(T1, 6주), 중재 후(T2, 12주) 및 추적 관찰(T3, 24주).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 능력
기간: 네 가지 시점에서 평가함: 기준선 (T0, 0주), 중재 중 (T1, 6주), 중재 후 (T2, 12주), 추적 관찰 (T3, 24주).
인지 능력은 훈련된 연구자가 익숙한 학교 환경에서 표준화된 순서로 수행하는 두 가지 개별적인 수행 기반 과제(실행 기능과 자기 조절을 대상으로 함)를 통해 평가됩니다. 머리-발-무릎-어깨(HTKS) 과제는 행동적 자기 조절과 억제 통제를 평가합니다. 아동은 점차 복잡해지는 일련의 자극-반응 매핑에서 언어적 지시의 반대 운동을 수행합니다. 반응은 시행당 0~2점으로 채점되어 총점 0~40점이 산출되며, 점수가 높을수록 자기 조절 수준이 높음을 의미합니다. 주야간 스트룹 검사(Day-Night Stroop Test)는 주의 조절과 억제 통제를 평가합니다. 아동은 태양 카드를 보면 "밤", 달 카드를 보면 "낮"이라고 말하며 자동 반응을 억제합니다. 성과는 16회 시행 중 올바른 응답 수로 기록됩니다.
네 가지 시점에서 평가함: 기준선 (T0, 0주), 중재 중 (T1, 6주), 중재 후 (T2, 12주), 추적 관찰 (T3, 24주).
사회정서적 조절
기간: 네 시점에서 평가: 기준선(T0, 0주), 중간 개입(T1, 6주), 개입 후(T2, 12주), 추적 관찰(T3, 24주).
사회정서적 조절은 타당화된 포르투갈어 교사 보고판의 강점 및 어려움 설문지(SDQ)를 사용하여 평가됩니다. SDQ는 25개 항목으로 구성되며, 5개 하위 척도(정서 증상, 품행 문제, 과잉행동 및 부주의, 또래 관계 문제, 친사회적 행동)로 이루어져 있습니다. 총 어려움 점수는 처음 네 개의 하위 척도에서 도출됩니다. 담임 교사는 각 평가 시점마다 각 아동에 대해 설문지를 독립적으로 작성하며, 학교 활동과 일과 중 직접 관찰한 내용을 바탕으로 합니다.
네 시점에서 평가: 기준선(T0, 0주), 중간 개입(T1, 6주), 개입 후(T2, 12주), 추적 관찰(T3, 24주).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Inês M Aleixo, PhD, CIDEFES, Universidade Lusófona, Lisbon, Portugal
  • 수석 연구원: Maurício S Fernandes, Master Degree / PhD Candidact, CIDEFES, Universidade Lusófona / Federação Portuguesa de Futebol

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 8일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CE-FPFA-36PFS2026
  • FCT Doctoral Grant: 2025.00650 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

기본 결과 원고에 보고된 발견의 기본이 되는 익명화된 개별 참가자 데이터는 출판 후 윤리 및 데이터 보호 요구 사항(GDPR, EU 규정 2016/679)에 따라 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 제공될 예정입니다. 데이터는 기본 원고 출판 후 늦어도 12개월 이내에 오픈 사이언스 프레임워크(OSF; osf.io)에 저장됩니다. 요청은 적절한 사용과 참가자 기밀 보호를 보장하기 위해 사례별로 평가됩니다.

IPD 공유 기간

주요 결과 원고 게시 후 12개월부터 시작하여 이후 최소 5년간 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

해당 저자(p8881@ulusofona.pt)에게 합당한 요청 시. 요청에는 데이터 제안 사용에 대한 간략한 설명이 포함되어야 합니다. 접근은 GDPR(규정 EU 2016/679) 및 해당 포르투갈 국내 법률에 따른 윤리 및 데이터 보호 요구 사항을 따릅니다. 데이터 전송 전에 데이터 공유 계약이 필요할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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