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Effetti di un intervento di attività fisica a scuola sui comportamenti motori delle 24 ore e sullo sviluppo motorio nei bambini in età prescolare - Protocollo di studio (SQP)

20 aprile 2026 aggiornato da: Maurício Sousa Fernandes, Lusofona University

Super Quinas nella Scuola dell'Infanzia: Uno Studio Controllato Quasi-Sperimentale sugli Effetti di un Programma Strutturato di Attività Fisica Scolastica sui Comportamenti di Movimento nelle 24 Ore, sulla Competenza Motoria, sulla Forma Fisica, sugli Esiti Cognitivi e Socioemotivi nei Bambini in Età Prescolare - Un Protocollo di Studio

Il presente protocollo descrive uno studio quasi-sperimentale controllato che valuta gli effetti del programma Super Quinas in Preschool sui comportamenti di movimento delle 24 ore e sullo sviluppo motorio in bambini in età prescolare di 3-6 anni.
L'intervento consiste in una sessione aggiuntiva strutturata di attività fisica di 60 minuti a settimana per 12 settimane, svolta da un professionista qualificato dell'esercizio fisico in una scuola dell'infanzia pubblica a Maia, Portogallo.
Quattro classi (~80 bambini) sono assegnate a livello di classe: due alla condizione di intervento e due alla condizione di controllo (Educazione Fisica curricolare usuale).
La raccolta dei dati di base (T0) è stata condotta tra il 23 febbraio e il 16 marzo 2026; l'intervento è iniziato il 25 marzo 2026.
Le valutazioni successive sono previste per l'inizio di maggio (T1, metà intervento), fine giugno (T2, post-intervento) e metà settembre 2026 (T3, follow-up).
Gli esiti primari sono i comportamenti di movimento delle 24 ore (ActiGraph GT3X accelerometria) e la competenza motoria e la forma fisica (Motor Competence Assessment + PREFIT subtest).
Gli esiti secondari includono la funzione esecutiva (HTKS; Day-Night Stroop) e la regolazione socioemotiva (SDQ).
Le analisi statistiche utilizzeranno modelli longitudinali lineari a effetti misti in un quadro di intention-to-treat.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND E RAZIONALE

L’attività fisica, il comportamento sedentario e il sonno operano come una composizione interdipendente e vincolata delle 24 ore: il tempo riallocato a un comportamento sposta necessariamente un altro. Questa prospettiva integrata è alla base delle linee guida dell’OMS sui movimenti nelle 24 ore per i bambini sotto i 5 anni, che raccomandano almeno 180 minuti al giorno di attività fisica totale (inclusi almeno 60 minuti di MVPA), tempo limitato di schermo sedentario e durata del sonno adeguata (OMS, 2019). Nonostante linee guida chiare, l’aderenza è criticamente bassa. Una revisione sistematica su larga scala in 23 paesi ha rilevato che solo una piccola proporzione di bambini piccoli soddisfa contemporaneamente tutte e tre le componenti (Tapia-Serrano et al., 2022). In Portogallo, le evidenze basate su accelerometri dello studio PRESTYLE hanno mostrato che solo il 4,5% dei bambini in età prescolare rispettava le raccomandazioni combinate delle 24 ore, con particolare bassa conformità per l’attività fisica e la soglia di tempo schermo (Vale & Mota, 2020). I modelli di comportamento motorio formati nel periodo prescolare mostrano un tracciamento nell’infanzia successiva, con potenziali effetti cumulativi sulla salute e sulle traiettorie di apprendimento.

Da un punto di vista dello sviluppo, la prima infanzia è un periodo sensibile per la maturazione della competenza motoria, delle funzioni esecutive e dell’autoregolazione socioemotiva. La competenza motoria non è solo un risultato di per sé, ma un meccanismo plausibile che collega l’esposizione all’attività fisica a guadagni evolutivi più ampi (Logan et al., 2015). Evidenze emergenti dall’analisi dei dati composizionali supportano la premessa che riallocare il tempo dal comportamento sedentario verso l’attività fisica e il sonno è associato a risultati cognitivi e comportamentali più favorevoli nei bambini in età prescolare (Li et al., 2024; Xu et al., 2025). Il programma SuperQuinas ha dimostrato effetti benefici sulla competenza motoria e sull’attività fisica nelle popolazioni scolastiche primarie in Portogallo (Costa et al., 2024; Rodrigues et al., 2025); tuttavia, la sua efficacia nei bambini in età prescolare non è stata ancora esaminata.

DISEGNO DELLO STUDIO

Lo studio adotta un disegno controllato, quasi-sperimentale, a gruppi paralleli, cluster-classe, a livello scolastico. Viene condotto in una singola scuola pubblica prescolare a Maia, nel nord del Portogallo (Scuola Base di Gandra, Cluster Scolastico Águas Santas). Quattro classi prescolari intatte di circa 20 bambini ciascuna (totale N circa 80) sono allocate a livello di classe, con due classi assegnate alla condizione di intervento e due alla condizione di controllo. L’allocazione a livello di classe non randomizzata è stata adottata a causa di vincoli organizzativi e pedagogici inerenti al contesto scolastico. Tutte e quattro le classi ricevono una dose settimanale identica di Educazione Fisica curricolare tenuta da un insegnante di EF qualificato. L’equivalenza basale tra le condizioni è valutata formalmente per tutte le variabili demografiche e di risultato, e gli squilibri osservati sono affrontati tramite aggiustamento delle covariate nelle analisi primarie.

INTERVENTO

La condizione sperimentale riceve una sessione aggiuntiva strutturata di attività fisica di 60 minuti a settimana per 12 settimane consecutive, tenuta dal ricercatore principale durante l’orario scolastico regolare. Il programma adotta un approccio basato sul gioco e centrato sul bambino, integrando compiti locomotori, di controllo degli oggetti e di stabilità all’interno di attività appropriate per lo sviluppo di bambini dai 3 ai 6 anni. La complessità dei compiti, le richieste motorie e i segnali istruttivi vengono progressivamente regolati durante il periodo di intervento per tenere conto delle differenze legate all’età nella coordinazione, capacità attentiva e flessibilità cognitiva.

Ogni sessione segue una struttura trifase standardizzata. La sessione si apre con un breve riscaldamento di movimento esplorativo e gioco dinamico per preparare i bambini fisicamente e cognitivamente. La fase centrale consiste in attività motorie strutturate e giochi progettati per suscitare MVPA sostenuta e ripetizione pratica di schemi motori chiave; queste attività incorporano frequentemente elementi basati su regole e richieste di controllo inibitorio, inserendo stimolazione cognitiva all’interno dei compiti fisici. La sessione si chiude con un breve defaticamento di movimento a bassa intensità e riflessione guidata che rinforza comportamenti motori positivi. Ogni sessione include anche messaggi di salute appropriati per l’età, veicolati informalmente attraverso narrazione e interazione giocosa, affrontando l’importanza dell’attività fisica, la riduzione del tempo sedentario e routine di sonno coerenti. La sessione aggiuntiva di SuperQuinas non sostituisce la EF curricolare esistente, ma viene aggiunta al programma settimanale, aumentando l’esposizione totale all’attività fisica strutturata senza ridurre il tempo dedicato ad altre aree curricolari.

La fedeltà dell’intervento è monitorata tramite liste di controllo strutturate completate dal ricercatore principale dopo ogni sessione, documentando l’aderenza alla struttura pianificata, le deviazioni e il coinvolgimento dei bambini. La presenza individuale è registrata per sessione. I bambini che frequentano meno del 75% delle sessioni (meno di 9 su 12) sono classificati come partecipanti a bassa aderenza e inclusi nell’analisi primaria intention-to-treat ma esclusi dall’analisi di sensibilità per protocollo pre-specificata.

CONDIZIONE DI CONTROLLO

I bambini assegnati alla condizione di controllo continuano esclusivamente con l’Educazione Fisica curricolare regolare, tenuta da un insegnante di EF qualificato seguendo le linee guida educative nazionali. Non vengono introdotte sessioni aggiuntive di attività fisica, materiali educativi o strategie di cambiamento del comportamento nelle classi di controllo durante il periodo dello studio. Il contenuto, la durata e il focus pedagogico delle sessioni di EF nella condizione di controllo sono documentati descrittivamente tramite consultazione con il personale docente per contestualizzare gli effetti dell’intervento. Al termine dello studio, alle classi di controllo viene offerto l’accesso ai materiali e alle guide di SuperQuinas in età prescolare.

VALUTAZIONE DEL PROCESSO

Una valutazione del processo viene condotta insieme alla valutazione dei risultati seguendo il framework del Medical Research Council per la valutazione di processo di interventi complessi (Moore et al., 2015). Tre dimensioni sono monitorate durante il periodo di intervento. La fedeltà è valutata attraverso liste di controllo strutturate completate dopo ciascuna delle 12 sessioni settimanali. La dose è quantificata attraverso registri di presenza individuali, consentendo il calcolo dell’esposizione all’intervento per partecipante. L’accettabilità è valutata attraverso note di campo strutturate che catturano il coinvolgimento, la motivazione dei bambini e il feedback degli insegnanti dopo ogni sessione. I dati della valutazione del processo sono riportati insieme ai risultati primari per consentire una valutazione trasparente della qualità dell’implementazione.

ANALISI STATISTICA

Il framework analitico primario utilizza modelli longitudinali lineari a effetti misti secondo un principio intention-to-treat, con i partecipanti analizzati in base alla condizione assegnata indipendentemente dalla frequenza o conformità. I modelli includono effetti fissi per tempo (T0, T1, T2, T3), condizione (intervento vs. controllo) e un termine di interazione tempo per condizione come test primario dell’effetto dell’intervento, con aggiustamento per i valori basali degli outcome, età in mesi e sesso. Dato il piccolo numero di cluster (quattro classi), la clusterizzazione a livello di classe è affrontata tramite errori standard clusterizzati robusti. I dati mancanti sono gestiti utilizzando la stima di massima verosimiglianza con informazione completa sotto l’assunzione di missing-at-random. Un’analisi di sensibilità per protocollo pre-specificata è condotta escludendo i partecipanti a bassa aderenza. Per i dati sul comportamento motorio nelle 24 ore, viene condotta un’analisi composizionale esplorativa utilizzando coordinate log-ratio isometriche per esaminare i cambiamenti nei profili di utilizzo del tempo come composizioni, complementando l’approccio di modellazione univariata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Porto District
      • Maia, Porto District, Portogallo, 4415-307
        • Gandra Basic School (Escola Básica de Gandra)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Iscritto alle classi prescolari presso la Scuola Base di Gandra. Età compresa tra 3 e 6 anni. Consenso informato scritto fornito da un genitore o tutore legale.

Criteri di esclusione:

Diagnosi di disturbo dello sviluppo Diagnosi di limitazione fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pratica Curricolare Usuale (Controllo)
Due classi prescolari intatte (circa 40 bambini) continuano esclusivamente con l'Educazione Fisica (EF) curricolare regolare svolta da un insegnante di EF qualificato secondo le linee guida educative nazionali. Non vengono introdotte sessioni di attività fisica aggiuntive, materiali educativi o strategie di cambiamento comportamentale durante il periodo di studio.
Sperimentale: SuperQuinas nella Scuola dell'Infanzia (Intervento)
Due classi prescolari intatte (circa 40 bambini di età compresa tra 3 e 6 anni) ricevono una sessione aggiuntiva di attività fisica strutturata di 60 minuti a settimana per 12 settimane consecutive, tenuta dal ricercatore principale durante l'orario scolastico regolare, in aggiunta alla loro regolare Educazione Fisica curricolare.
Le sessioni sono basate sul gioco e centrate sul bambino, mirate alle abilità locomotorie, di controllo degli oggetti e di stabilità, con complessità del compito progressivamente adattata.
Ogni sessione include messaggi informali sulla salute riguardanti attività fisica, comportamento sedentario e sonno.
La sessione aggiuntiva non sostituisce l'Educazione Fisica curricolare esistente, ma viene aggiunta al programma settimanale, aumentando l'esposizione totale all'attività fisica strutturata.
La partecipazione individuale viene registrata a ogni sessione.

Una sessione aggiuntiva di attività fisica strutturata di 60 minuti, erogata una volta alla settimana per 12 settimane consecutive durante l'orario scolastico regolare, dall'investigatore principale, un professionista qualificato dell'esercizio fisico. Le sessioni seguono una struttura standardizzata in tre fasi: un riscaldamento con movimento esplorativo e gioco dinamico, una fase centrale con attività motorie strutturate mirate alle abilità locomotorie, di controllo degli oggetti e di stabilità, con complessità progressiva dei compiti e richieste inibitorie di controllo integrate, e un defaticamento con movimenti a bassa intensità e riflessione guidata.

Ogni sessione include messaggi informali di salute adatti all'età riguardanti attività fisica, comportamento sedentario e routine del sonno. L'intervento si aggiunge all'Educazione Fisica curricolare già esistente e non la sostituisce. La fedeltà viene monitorata tramite liste di controllo strutturate delle sessioni completate dopo ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comportamenti di Movimento delle 24 Ore
Lasso di tempo: Valutato in quattro momenti temporali: basale (T0, Settimana 0), metà intervento (T1, Settimana 6), post intervento (T2, Settimana 12) e follow-up (T3, Settimana 24).

I comportamenti di movimento nelle 24 ore vengono valutati oggettivamente utilizzando due accelerometri triassiali (ActiGraph GT3X) indossati simultaneamente per sette giorni consecutivi in ogni momento temporale. DISPOSITIVO 1: Polso non dominante (indossato continuamente per 24 ore). Un ActiGraph GT3X viene indossato al polso non dominante per l'intero periodo di 24 ore, incluso durante il sonno. Questo dispositivo cattura il profilo completo del movimento durante le ore di veglia e sonno. I dati del polso vengono utilizzati per stimare i risultati del sonno tramite algoritmi automatizzati di rilevamento del sonno validati applicati all'interno della finestra temporale del tempo a letto riportato dai genitori, fornendo stime di inizio sonno, fine sonno, durata totale del sonno e efficienza del sonno.

DISPOSITIVO 2: Anca destra (indossato solo durante le ore di veglia). Un secondo ActiGraph GT3X viene indossato sull'anca destra utilizzando una cintura elastica durante tutte le ore di veglia. Il dispositivo viene rimosso prima di dormire. I dati grezzi vengono raccolti a 30 Hz, aggregati in epoche di 15 secondi ed elaborati utilizzando cut-points adatti all'età validati

Valutato in quattro momenti temporali: basale (T0, Settimana 0), metà intervento (T1, Settimana 6), post intervento (T2, Settimana 12) e follow-up (T3, Settimana 24).
Competenza Motoria e Forma Fisica
Lasso di tempo: Valutato in quattro punti temporali: basale (T0, Settimana 0), intermedio (T1, Settimana 6), post-intervento (T2, Settimana 12) e follow-up (T3, Settimana 24).
La competenza motoria viene valutata utilizzando la Motor Competence Assessment (MCA), una batteria validata basata sulle prestazioni che comprende sei compiti organizzati in tre sottodomini: Stabilità (saltelli laterali e piattaforme mobili), Locomotoria (salto in lungo da fermo e corsa navetta) e Manipolativa (lancio e calcio della palla). Ogni bambino completa prove di pratica seguite da due prove registrate per ciascun compito; viene mantenuta la prestazione migliore. I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi standard aggiustati per età e sesso utilizzando valori normativi di riferimento, consentendo così la derivazione di punteggi specifici per dominio e un punteggio composito complessivo di competenza motoria. La forma fisica viene valutata utilizzando due subtest della batteria PREFIT. La forma cardiorespiratoria viene valutata utilizzando il test di corsa navetta di 20 metri adattato per bambini in età prescolare, con prestazioni registrate come numero totale di giri completati. La forza muscolare degli arti superiori viene valutata utilizzando un dinamometro a mano adattato ai bambini.
Valutato in quattro punti temporali: basale (T0, Settimana 0), intermedio (T1, Settimana 6), post-intervento (T2, Settimana 12) e follow-up (T3, Settimana 24).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Competenza Cognitiva
Lasso di tempo: Valutata in quattro momenti: basale (T0, settimana 0), metà intervento (T1, settimana 6), post-intervento (T2, settimana 12) e follow-up (T3, settimana 24).
La competenza cognitiva viene valutata attraverso due compiti basati sulle prestazioni, somministrati individualmente, mirati alla funzione esecutiva e all'autoregolazione, condotti in un ordine standardizzato da ricercatori formati in un ambiente scolastico familiare. Il compito "Head-Toes-Knees-Shoulders" (HTKS) valuta l'autoregolazione comportamentale e il controllo inibitorio. I bambini eseguono l'opposto motorio di un'istruzione verbale attraverso una serie di mappature stimolo-risposta progressivamente complesse. Le risposte vengono valutate da 0 a 2 per prova, ottenendo un punteggio totale da 0 a 40, dove punteggi più alti indicano una maggiore autoregolazione. Il test Day-Night Stroop valuta la regolazione attentiva e il controllo inibitorio. I bambini dicono "notte" quando viene mostrata una carta del sole e "giorno" quando viene mostrata una carta della luna, sopprimendo la risposta automatica. Le prestazioni vengono registrate come numero di risposte corrette su 16 prove.
Valutata in quattro momenti: basale (T0, settimana 0), metà intervento (T1, settimana 6), post-intervento (T2, settimana 12) e follow-up (T3, settimana 24).
Regolazione socioemotiva
Lasso di tempo: Valutato in quattro momenti: basale (T0, Settimana 0), intermedio (T1, Settimana 6), dopo l'intervento (T2, Settimana 12) e follow-up (T3, Settimana 24).
La regolazione socioemotiva viene valutata utilizzando il Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) nella versione portoghese validata per insegnanti.
Il SDQ comprende 25 item suddivisi in cinque sottoscale: Sintomi Emotivi, Problemi Comportamentali, Iperattività e Disattenzione, Problemi nelle Relazioni con i Pari e Comportamento Prosociale.
Un punteggio totale di difficoltà viene derivato dalle prime quattro sottoscale.
Gli insegnanti di classe compilano il questionario in modo indipendente per ogni bambino a ciascun punto temporale di valutazione, basandosi sulle loro osservazioni dirette durante le attività scolastiche e le routine.
Valutato in quattro momenti: basale (T0, Settimana 0), intermedio (T1, Settimana 6), dopo l'intervento (T2, Settimana 12) e follow-up (T3, Settimana 24).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Inês M Aleixo, PhD, CIDEFES, Universidade Lusófona, Lisbon, Portugal
  • Investigatore principale: Maurício S Fernandes, Master Degree / PhD Candidact, CIDEFES, Universidade Lusófona / Federação Portuguesa de Futebol

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2026

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CE-FPFA-36PFS2026
  • FCT Doctoral Grant: 2025.00650 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati anonimizzati dei singoli partecipanti sottostanti ai risultati riportati nel manoscritto dei risultati primari saranno resi disponibili su ragionevole richiesta all'autore corrispondente dopo la pubblicazione, soggetti a requisiti etici e di protezione dei dati (GDPR, Regolamento UE 2016/679). I dati saranno depositati nell'Open Science Framework (OSF; osf.io) non oltre 12 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto primario. Le richieste saranno valutate caso per caso per garantire un uso appropriato e la protezione della riservatezza dei partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 12 mesi dopo la pubblicazione del manoscritto dei risultati primari e disponibile per almeno 5 anni successivi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Previa richiesta ragionevole all'autore corrispondente (p8881@ulusofona.pt). Le richieste devono includere una breve descrizione dell'uso proposto dei dati. L'accesso è soggetto ai requisiti etici e di protezione dei dati ai sensi del GDPR (Regolamento UE 2016/679) e della legislazione nazionale portoghese vigente. Potrebbero essere richiesti accordi di condivisione dei dati prima del trasferimento dei dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Capacità motorie

Prove cliniche su Programma SuperQuinas per la Scuola dell'Infanzia

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