- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07553507
Efeitos de uma Intervenção de Atividade Física Baseada na Escola nos Comportamentos de Movimento de 24 Horas e no Desenvolvimento Motor em Crianças Pré-escolares - Protocolo de Estudo (SQP)
Super Quinas no Pré-Escolar: Um Estudo Controlado Quase-Experimental dos Efeitos de um Programa Estruturado de Atividade Física Escolar nos Comportamentos de Movimento 24 Horas, Competência Motora, Aptidão Física, Resultados Cognitivos e Socioemocionais em Crianças em Idade Pré-Escolar - Um Protocolo de Estudo
A intervenção consiste numa sessão estruturada adicional de 60 minutos de atividade física por semana durante 12 semanas, ministrada por um profissional de exercício qualificado num jardim de infância público na Maia, Portugal.
Quatro turmas (~80 crianças) são alocadas ao nível da turma: duas à condição de intervenção e duas à condição de controlo (Educação Física curricular habitual).
A recolha de dados de base (T0) foi realizada entre 23 de fevereiro e 16 de março de 2026; a intervenção começou a 25 de março de 2026.
Avaliações subsequentes estão planeadas para o início de maio (T1, meio da intervenção), final de junho (T2, pós-intervenção) e meados de setembro de 2026 (T3, follow-up).
Os outcomes primários são os comportamentos de movimento de 24 horas (acelerometria ActiGraph GT3X) e a competência motora e aptidão física (Motor Competence Assessment + subtestes PREFIT).
Os outcomes secundários incluem a função executiva (HTKS; Day-Night Stroop) e a regulação socioemocional (SDQ).
As análises estatísticas utilizarão modelos longitudinais lineares de efeitos mistos sob uma estrutura de intenção de tratar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTEXTO E JUSTIFICAÇÃO
A atividade física, o comportamento sedentário e o sono funcionam como uma composição interdependente e limitada de 24 horas: o tempo realocado para um comportamento desloca necessariamente outro. Esta perspetiva integrada sustenta as diretrizes de movimento de 24 horas da OMS para crianças com menos de 5 anos, que recomendam pelo menos 180 minutos por dia de atividade física total (incluindo pelo menos 60 minutos de AFMV), limitado tempo de ecrã sedentário e duração adequada do sono (OMS, 2019). Apesar de orientações claras, a adesão é criticamente baixa. Uma revisão sistemática em grande escala em 23 países descobriu que apenas uma pequena proporção de crianças pequenas cumpre simultaneamente os três componentes (Tapia-Serrano et al., 2022). Em Portugal, a evidência baseada em acelerometria do estudo PRESTYLE mostrou que apenas 4,5% das crianças em idade pré-escolar cumpriram as recomendações combinadas de 24 horas, com conformidade particularmente baixa para os limiares de atividade física e tempo de ecrã (Vale & Mota, 2020). Os padrões de comportamento de movimento formados no período pré-escolar mostram persistência na infância posterior, com potenciais efeitos cumulativos nas trajetórias de saúde e aprendizagem.
Do ponto de vista do desenvolvimento, a primeira infância é um período sensível para a maturação da competência motora, funções executivas e autorregulação socioemocional. A competência motora não é apenas um resultado por si só, mas um mecanismo plausível que liga a exposição à atividade física a ganhos desenvolvimentais mais amplos (Logan et al., 2015). Evidências emergentes da análise de dados composicionais apoiam a premissa de que realocar o tempo longe do comportamento sedentário para atividade física e sono está associado a resultados cognitivos e comportamentais mais favoráveis em crianças em idade pré-escolar (Li et al., 2024; Xu et al., 2025). O programa SuperQuinas demonstrou efeitos benéficos na competência motora e na atividade física em populações do ensino básico em Portugal (Costa et al., 2024; Rodrigues et al., 2025); no entanto, a sua eficácia em crianças em idade pré-escolar ainda não foi examinada.
DESENHO DO ESTUDO
O estudo adota um desenho quasi-experimental, de grupos paralelos, controlado por clusters de turmas, baseado na escola. É conduzido numa única escola pública pré-escolar na Maia, norte de Portugal (Escola Básica de Gondivai, Agrupamento de Escolas de Águas Santas). Quatro turmas intactas de aproximadamente 20 crianças cada (N total aproximadamente 80) são alocadas ao nível da turma, sendo duas turmas atribuídas à condição de intervenção e duas à condição de controlo. A alocação não aleatória ao nível da turma foi adotada devido a restrições organizacionais e pedagógicas inerentes ao contexto escolar. Todas as quatro turmas recebem uma dose semanal idêntica de Educação Física curricular ministrada por um professor de EF qualificado. A equivalência inicial entre condições é formalmente avaliada para todas as variáveis demográficas e de resultado, e os desequilíbrios observados são tratados através de ajuste de covariáveis nas análises principais.
INTERVENÇÃO
A condição experimental recebe uma sessão adicional estruturada de atividade física de 60 minutos por semana, durante 12 semanas consecutivas, ministrada pelo investigador principal durante o horário escolar regular. O programa adota uma abordagem lúdica e centrada na criança, integrando tarefas de locomoção, controlo de objetos e estabilidade em atividades desenvolvimentalmente apropriadas para crianças dos 3 aos 6 anos. A complexidade das tarefas, as exigências de movimento e as instruções são progressivamente ajustadas ao longo do período de intervenção para ter em conta as diferenças relacionadas com a idade na coordenação, capacidade atencional e flexibilidade cognitiva.
Cada sessão segue uma estrutura padronizada de três fases. A sessão começa com um breve aquecimento de movimento exploratório e jogo dinâmico para preparar as crianças física e cognitivamente. A fase central consiste em atividades motoras estruturadas e jogos concebidos para provocar AFMV sustentada e prática repetida de padrões motores chave; estas atividades frequentemente incorporam elementos baseados em regras e exigências de controlo inibitório, embutindo estimulação cognitiva nas tarefas físicas. A sessão termina com um breve arrefecimento de movimento de baixa intensidade e reflexão guiada reforçando comportamentos de movimento positivos. Cada sessão também inclui mensagens de saúde adequadas à idade, transmitidas informalmente através de contação de histórias e interação lúdica, abordando a importância da atividade física, redução do tempo sedentário e rotinas de sono consistentes. A sessão adicional do SuperQuinas não substitui a EF curricular existente, mas é adicionada ao horário semanal, aumentando a exposição total à atividade física estruturada sem reduzir o tempo alocado a outras áreas curriculares.
A fidelidade da intervenção é monitorizada através de listas de verificação de sessão estruturadas preenchidas pelo investigador principal após cada sessão, documentando a adesão à estrutura planeada, desvios e envolvimento das crianças. A assiduidade individual é registada por sessão. As crianças que frequentam menos de 75% das sessões (menos de 9 de 12) são classificadas como participantes de baixa adesão e incluídas na análise primária de intenção de tratar, mas excluídas da análise de sensibilidade por protocolo pré-especificada.
CONDIÇÃO DE CONTROLO
As crianças alocadas à condição de controlo continuam exclusivamente com a Educação Física curricular regular, ministrada por um professor de EF qualificado de acordo com as diretrizes educacionais nacionais. Nenhuma sessão adicional de atividade física, materiais educativos ou estratégias de mudança de comportamento são introduzidas nas turmas de controlo durante o período de estudo. O conteúdo, duração e foco pedagógico das sessões de EF da condição de controlo são documentados descritivamente através de consulta com o pessoal docente para contextualizar os efeitos da intervenção. Após a conclusão do estudo, as turmas de controlo têm acesso aos materiais e orientações do SuperQuinas em idade pré-escolar.
AVALIAÇÃO DO PROCESSO
Uma avaliação do processo é conduzida em paralelo com a avaliação de resultados, seguindo o quadro do Medical Research Council para avaliação do processo de intervenções complexas (Moore et al., 2015). Três dimensões são monitorizadas ao longo do período de intervenção. A fidelidade é avaliada através de listas de verificação de sessão estruturadas preenchidas após cada uma das 12 sessões semanais. A dose é quantificada através de registos individuais de assiduidade, permitindo o cálculo da exposição à intervenção por participante. A aceitabilidade é avaliada através de notas de campo estruturadas que registam o envolvimento, motivação e feedback do professor após cada sessão. Os dados da avaliação do processo são reportados juntamente com os resultados primários para permitir uma avaliação transparente da qualidade da implementação.
ANÁLISE ESTATÍSTICA
O quadro analítico primário utiliza modelos lineares de efeitos mistos longitudinais sob o princípio de intenção de tratar, com os participantes analisados de acordo com a condição alocada, independentemente da assiduidade ou cumprimento. Os modelos incluem efeitos fixos para tempo (T0, T1, T2, T3), condição (intervenção vs. controlo) e um termo de interação tempo por condição como teste primário do efeito da intervenção, com ajuste para valores basais de resultado, idade em meses e sexo. Dado o pequeno número de clusters (quatro turmas), o agrupamento ao nível da turma é tratado através de erros padrão robustos clusterizados. Os dados omissos são tratados usando estimação de máxima verosimilhança com informação completa sob o pressuposto de dados omissos aleatoriamente. Uma análise de sensibilidade por protocolo pré-especificada é conduzida excluindo participantes de baixa adesão. Para os dados de comportamento de movimento de 24 horas, é conduzida uma análise exploratória de dados composicionais usando coordenadas isométricas log-ratio para examinar mudanças nos perfis de uso do tempo como composições, complementando a abordagem de modelação univariada.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto District
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Maia, Porto District, Portugal, 4415-307
- Gandra Basic School (Escola Básica de Gandra)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Inscritos em turmas pré-escolares na Escola Básica de Gandra. Com idade entre 3 e 6 anos. Consentimento informado escrito fornecido por um pai ou tutor legal.
Critérios de Exclusão:
Perturbação do desenvolvimento diagnosticada Limitação física diagnosticada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Prática Curricular Habitual (Controlo)
Duas turmas intactas do pré-escolar (aproximadamente 40 crianças) continuam exclusivamente com Educação Física (EF) curricular regular, ministrada por um professor de EF qualificado, seguindo as orientações educacionais nacionais.
Nenhuma sessão adicional de atividade física, materiais educativos ou estratégias de mudança de comportamento são introduzidos durante o período do estudo.
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Experimental: SuperQuinas na Pré-Escola (Intervenção)
Duas turmas intactas de pré-escolar (aproximadamente 40 crianças dos 3 aos 6 anos) recebem uma sessão adicional de atividade física estruturada de 60 minutos por semana durante 12 semanas consecutivas, fornecida pelo investigador principal durante o horário escolar regular, além da sua Educação Física curricular normal.\nAs sessões são lúdicas e centradas na criança, visando habilidades locomotoras, de controlo de objetos e de estabilidade com complexidade progressivamente ajustada.\nCada sessão inclui mensagens informais de saúde sobre atividade física, comportamento sedentário e sono.\nA sessão adicional não substitui a Educação Física curricular existente, mas é adicionada ao horário semanal, aumentando a exposição total à atividade física estruturada.\nA presença individual é registada em cada sessão.
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Uma sessão adicional de 60 minutos de atividade física estruturada, administrada uma vez por semana durante 12 semanas consecutivas no horário escolar regular pelo investigador principal, um profissional de exercício qualificado. As sessões seguem uma estrutura padronizada em três fases: um aquecimento com movimentos exploratórios e jogo dinâmico, uma fase central com tarefas motoras estruturadas visando habilidades locomotoras, de controle de objetos e estabilidade, com complexidade progressiva das tarefas e exigências embutidas de controle inibitório, e um arrefecimento com movimentos de baixa intensidade e reflexão guiada. Cada sessão inclui mensagens informais de saúde adequadas à idade, abordando atividade física, comportamento sedentário e rotinas de sono. A intervenção é adicionada à Educação Física curricular existente e não a substitui. A fidelidade é monitorizada através de listas de verificação de sessões estruturadas preenchidas após cada sessão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamentos de Movimento de 24 Horas
Prazo: Avaliado em quatro pontos temporais: basal (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e seguimento (T3, Semana 24).
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Os comportamentos de movimento de 24 horas são avaliados objetivamente através do uso simultâneo de dois acelerómetros triaxiais (ActiGraph GT3X) durante sete dias consecutivos em cada momento temporal. DISPOSITIVO 1: Pulso não dominante (usado continuamente durante 24 horas). Um ActiGraph GT3X é usado no pulso não dominante durante todo o período de 24 horas, inclusive durante o sono. Este dispositivo captura o perfil completo de movimento ao longo das horas de vigília e sono. Os dados do pulso são usados para estimar os resultados do sono através de algoritmos validados de deteção automática do sono aplicados dentro da janela de tempo na cama reportada pelos pais, produzindo estimativas do início do sono, fim do sono, duração total do sono e eficiência do sono. DISPOSITIVO 2: Anca direita (usado apenas durante as horas de vigília). Um segundo ActiGraph GT3X é usado na anca direita com uma cinta elástica durante todas as horas de vigília. O dispositivo é removido antes de dormir. Os dados brutos são recolhidos a 30 Hz, agregados em épocas de 15 segundos e processados usando pontos de corte apropriados à idade validados |
Avaliado em quatro pontos temporais: basal (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e seguimento (T3, Semana 24).
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Competência Motora e Aptidão Física
Prazo: Avaliado em quatro momentos: valor basal (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e acompanhamento (T3, Semana 24).
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A competência motora é avaliada usando a Avaliação de Competência Motora (ACM), uma bateria validada baseada no desempenho composta por seis tarefas organizadas em três subdomínios: Estabilidade (saltos laterais e plataformas de deslocamento), Locomotor (salto em comprimento parado e corrida de vaivém) e Manipulativo (lançamento de bola e chute de bola).
Cada criança realiza tentativas práticas seguidas de duas tentativas registadas por tarefa; a melhor performance é retida. Os resultados brutos são convertidos em pontuações padrão ajustadas por idade e sexo usando valores de referência normativos, permitindo a derivação de pontuações específicas do domínio e uma pontuação composta global de competência motora. A aptidão física é avaliada usando dois subtestes da bateria PREFIT. A aptidão cardiorrespiratória é avaliada usando o teste de vaivém de 20 metros adaptado para crianças pré-escolares, com o desempenho registado como o número total de voltas completadas. A força muscular dos membros superiores é avaliada usando um dinamómetro de mão adaptado para crianças. |
Avaliado em quatro momentos: valor basal (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e acompanhamento (T3, Semana 24).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Competência Cognitiva
Prazo: Avaliado em quatro momentos: baseline (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e seguimento (T3, Semana 24).
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A competência cognitiva é avaliada através de duas tarefas baseadas no desempenho, administradas individualmente, que visam a função executiva e a autorregulação, realizadas numa ordem padronizada por investigadores treinados num ambiente escolar familiar.
A tarefa Head-Toes-Knees-Shoulders (HTKS) avalia a autorregulação comportamental e o controlo inibitório.
As crianças realizam o oposto motor de uma instrução verbal numa série de mapeamentos estímulo-resposta progressivamente complexos.
As respostas são pontuadas de 0 a 2 por ensaio, resultando numa pontuação total de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior autorregulação.
O Teste de Stroop Dia-Noite avalia a regulação atencional e o controlo inibitório.
As crianças dizem "noite" quando é mostrada uma carta de sol e "dia" quando é mostrada uma carta de lua, suprimindo a resposta automática.
O desempenho é registado como o número de respostas corretas ao longo de 16 ensaios.
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Avaliado em quatro momentos: baseline (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e seguimento (T3, Semana 24).
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Regulação Socioemocional
Prazo: Avaliado em quatro pontos temporais: basal (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e follow-up (T3, Semana 24).
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A regulação socioemocional é avaliada através do Questionário de Capacidades e Dificuldades (SDQ) na versão validada para professores portugueses.
O SDQ é composto por 25 itens distribuídos por cinco subescalas: Sintomas Emocionais, Problemas de Conduta, Hiperatividade e Desatenção, Problemas de Relacionamento com os Pares e Comportamento Pró-social.
Um Índice Total de Dificuldades é derivado das primeiras quatro subescalas.
Os professores de turma preenchem o questionário de forma independente para cada criança em cada momento de avaliação, com base nas suas observações diretas durante as atividades e rotinas escolares.
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Avaliado em quatro pontos temporais: basal (T0, Semana 0), meio da intervenção (T1, Semana 6), pós-intervenção (T2, Semana 12) e follow-up (T3, Semana 24).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Inês M Aleixo, PhD, CIDEFES, Universidade Lusófona, Lisbon, Portugal
- Investigador principal: Maurício S Fernandes, Master Degree / PhD Candidact, CIDEFES, Universidade Lusófona / Federação Portuguesa de Futebol
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE-FPFA-36PFS2026
- FCT Doctoral Grant: 2025.00650 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados serão depositados no Open Science Framework (OSF; osf.io) o mais tardar 12 meses após a publicação do manuscrito primário.
Os pedidos serão avaliados caso a caso para garantir o uso apropriado e a proteção da confidencialidade dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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