Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets d'une intervention d'activité physique en milieu scolaire sur les comportements de mouvement sur 24 heures et le développement moteur chez les enfants d'âge préscolaire - Protocole d'étude (SQP)

20 août 2026 mis à jour par: Maurício Sousa Fernandes, Lusofona University

Les Super Quinas en maternelle : une étude quasi-expérimentale contrôlée des effets d'un programme structuré d'activité physique scolaire sur les comportements de mouvement sur 24 heures, la compétence motrice, la condition physique, les résultats cognitifs et socio-émotionnels chez les enfants d'âge préscolaire - un protocole d'étude

Ce protocole décrit une étude contrôlée quasi-expérimentale évaluant les effets du programme Super Quinas in Preschool sur les comportements de mouvement sur 24 heures et le développement moteur des enfants d'âge préscolaire âgés de 3 à 6 ans. L'intervention consiste en une séance structurée supplémentaire d'activité physique de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines, dispensée par un professionnel de l'exercice qualifié dans une école maternelle publique à Maia, Portugal. Quatre classes (~80 enfants) sont réparties au niveau de la classe : deux dans la condition d'intervention et deux dans la condition de contrôle (Éducation Physique curriculaire habituelle). La collecte des données de base (T0) a été effectuée entre le 23 février et le 16 mars 2026 ; l'intervention a commencé le 25 mars 2026. Les évaluations ultérieures sont prévues début mai (T1, mi-intervention), fin juin (T2, post-intervention) et mi-septembre 2026 (T3, suivi). Les critères de jugement principaux sont les comportements de mouvement sur 24 heures (accélérométrie ActiGraph GT3X) et la compétence motrice et la condition physique (évaluation de la compétence motrice + sous-tests PREFIT). Les critères de jugement secondaires comprennent la fonction exécutive (HTKS ; Stropp Jour-Nuit) et la régulation socioémotionnelle (SDQ). Les analyses statistiques utiliseront des modèles longitudinaux linéaires à effets mixtes sous un cadre d'intention de traiter.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE ET JUSTIFICATION

L'activité physique, le comportement sédentaire et le sommeil fonctionnent comme une composition interdépendante et contrainte sur 24 heures : le temps réalloué à un comportement en déplace nécessairement un autre. Cette perspective intégrée sous-tend les directives de l'OMS sur le mouvement sur 24 heures pour les enfants de moins de 5 ans, qui recommandent au moins 180 minutes par jour d'activité physique totale (dont au moins 60 minutes d'APMV), un temps d'écran sédentaire limité et une durée de sommeil adéquate (OMS, 2019). Malgré des directives claires, l'adhésion est extrêmement faible. Une revue systématique à grande échelle dans 23 pays a révélé que seule une faible proportion de jeunes enfants respecte simultanément les trois composantes (Tapia-Serrano et al., 2022). Au Portugal, les données basées sur l'accélérométrie de l'étude PRESTYLE ont montré que seulement 4,5 % des enfants d'âge préscolaire respectaient les recommandations combinées sur 24 heures, avec une conformité particulièrement faible pour les seuils d'activité physique et de temps d'écran (Vale & Mota, 2020). Les schémas de comportement de mouvement formés pendant la période préscolaire montrent une persistance jusqu'à l'enfance plus tardive, avec des effets cumulatifs potentiels sur les trajectoires de santé et d'apprentissage.

D'un point de vue développemental, la petite enfance est une période sensible pour la maturation de la compétence motrice, des fonctions exécutives et de l'autorégulation socio-émotionnelle. La compétence motrice n'est pas seulement un résultat en soi, mais un mécanisme plausible reliant l'exposition à l'activité physique à des gains développementaux plus larges (Logan et al., 2015). Des preuves émergentes issues de l'analyse de données compositionnelles soutiennent l'hypothèse selon laquelle la réallocation du temps passé loin des comportements sédentaires vers l'activité physique et le sommeil est associée à des résultats cognitifs et comportementaux plus favorables chez les enfants d'âge préscolaire (Li et al., 2024 ; Xu et al., 2025). Le programme SuperQuinas a démontré des effets bénéfiques sur la compétence motrice et l'activité physique dans les populations scolaires primaires au Portugal (Costa et al., 2024 ; Rodrigues et al., 2025) ; cependant, son efficacité chez les enfants d'âge préscolaire n'a pas encore été examinée.

PLAN D'ÉTUDE

L'étude adopte un plan quasi-expérimental, en groupes parallèles, contrôlé et regroupé par classe, mené dans une seule école maternelle publique à Maia, dans le nord du Portugal (Gandra Basic School, Águas Santas School Cluster). Quatre classes intactes d'environ 20 enfants chacune (N total d'environ 80) sont réparties au niveau de la classe, deux classes étant assignées à la condition d'intervention et deux à la condition témoin. La répartition non aléatoire au niveau de la classe a été adoptée en raison des contraintes organisationnelles et pédagogiques inhérentes au contexte scolaire. L'équivalence de base entre les conditions est formellement évaluée pour toutes les variables démographiques et de résultats, et les déséquilibres observés sont traités par ajustement des covariables dans les analyses principales.

INTERVENTION

La condition expérimentale reçoit une séance structurée d'activité physique supplémentaire de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines consécutives, dispensée par le chercheur principal pendant les heures de classe régulières. Le programme adopte une approche basée sur le jeu et centrée sur l'enfant, intégrant des tâches locomotrices, de contrôle d'objets et de stabilité dans des activités adaptées au développement des enfants âgés de 3 à 6 ans. La complexité des tâches, les demandes de mouvement et les consignes pédagogiques sont progressivement ajustées pendant la période d'intervention pour tenir compte des différences liées à l'âge en matière de coordination, de capacité d'attention et de flexibilité cognitive.

Chaque séance suit une structure standardisée en trois phases. La séance commence par un bref échauffement de mouvement exploratoire et de jeu dynamique pour préparer les enfants physiquement et cognitivement. La phase centrale consiste en des activités motrices structurées et des jeux conçus pour susciter une APMV soutenue et une pratique répétée des schémas moteurs clés ; ces activités intègrent fréquemment des éléments basés sur des règles et des exigences de contrôle inhibiteur, intégrant une stimulation cognitive dans les tâches physiques. La séance se termine par un court retour au calme avec des mouvements de faible intensité et une réflexion guidée renforçant les comportements de mouvement positifs. Chaque séance comprend également des messages de santé adaptés à l'âge, délivrés de manière informelle par le biais de contes et d'interactions ludiques, abordant l'importance de l'activité physique, la réduction du temps sédentaire et des routines de sommeil cohérentes. La séance supplémentaire SuperQuinas ne remplace pas l'éducation physique curriculaire existante, mais est ajoutée au programme hebdomadaire, augmentant l'exposition totale à l'activité physique structurée sans réduire le temps alloué aux autres domaines curriculaires.

La fidélité de l'intervention est surveillée par des listes de contrôle structurées remplies par le chercheur principal après chaque séance, documentant l'adhésion à la structure prévue, les écarts et l'engagement des enfants. La présence individuelle est enregistrée par séance. Les enfants qui assistent à moins de 75 % des séances (moins de 9 sur 12) sont classés comme participants à faible adhésion et inclus dans l'analyse principale en intention de traiter, mais exclus de l'analyse de sensibilité par protocole pré-spécifiée.

CONDITION TÉMOIN

Les enfants assignés à la condition témoin continuent exclusivement avec l'éducation physique curriculaire régulière, dispensée par un enseignant d'éducation physique qualifié suivant les directives pédagogiques nationales. Aucune séance d'activité physique supplémentaire, matériel éducatif ou stratégie de changement de comportement n'est introduite dans les classes témoins pendant la période d'étude. Le contenu, la durée et l'approche pédagogique des séances d'éducation physique de la condition témoin sont documentés de manière descriptive par consultation du personnel enseignant pour contextualiser les effets de l'intervention. À la fin de l'étude, les classes témoins se voient offrir l'accès au matériel et aux conseils de SuperQuinas à l'école maternelle.

ÉVALUATION DU PROCESSUS

Une évaluation du processus est menée parallèlement à l'évaluation des résultats suivant le cadre du Medical Research Council pour l'évaluation du processus des interventions complexes (Moore et al., 2015). Trois dimensions sont surveillées pendant la période d'intervention. La fidélité est évaluée par des listes de contrôle structurées remplies après chacune des 12 séances hebdomadaires. La dose est quantifiée par les registres de présence individuels, permettant le calcul de l'exposition à l'intervention par participant. L'acceptabilité est évaluée par des notes de terrain structurées capturant l'engagement des enfants, la motivation et les retours des enseignants après chaque séance. Les données de l'évaluation du processus sont rapportées parallèlement aux résultats principaux pour permettre une évaluation transparente de la qualité de la mise en œuvre.

ANALYSE STATISTIQUE

Le cadre analytique principal utilise des modèles longitudinaux linéaires à effets mixtes selon un principe d'intention de traiter, les participants étant analysés selon leur condition assignée, indépendamment de la présence ou de la conformité. Les modèles incluent des effets fixes pour le temps (T0, T1, T2, T3), la condition (intervention vs. témoin) et un terme d'interaction temps par condition comme test principal de l'effet de l'intervention, avec ajustement pour les valeurs de base des résultats, l'âge en mois et le sexe. Compte tenu du petit nombre de grappes (quatre classes), le regroupement au niveau de la classe est traité par des erreurs standards robustes en grappes. Les données manquantes sont traitées par estimation du maximum de vraisemblance à information complète sous l'hypothèse de données manquantes aléatoires. Une analyse de sensibilité par protocole pré-spécifiée est menée en excluant les participants à faible adhésion. Pour les données de comportement de mouvement sur 24 heures, une analyse exploratoire de données compositionnelles utilisant les coordonnées de rapport isométrique logarithmique est effectuée pour examiner les changements dans les profils d'utilisation du temps en tant que compositions, complétant l'approche de modélisation univariée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Porto District
      • Maia, Porto District, Le Portugal, 4415-307
        • Gandra Basic School (Escola Básica de Gandra)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Inscrit dans les classes préscolaires de l'École de Base de Gandra.
Âgé entre 3 et 6 ans.
Consentement éclairé écrit fourni par un parent ou un tuteur légal.

Critères d'exclusion:

Trouble du développement diagnostiqué
Limitation physique diagnostiquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Pratique Curriculaire Usuelle (Contrôle)
Deux classes de maternelle intactes (environ 40 enfants) continuent exclusivement avec l'éducation physique (EP) régulière du curriculum, dispensée par un professeur d'EP qualifié suivant les directives éducatives nationales. Aucune séance d'activité physique supplémentaire, matériel éducatif ou stratégie de changement de comportement n'est introduit pendant la période de l'étude.
Expérimental: SuperQuinas en maternelle (Intervention)
Deux classes intactes de maternelle (environ 40 enfants âgés de 3 à 6 ans) reçoivent une séance supplémentaire d'activité physique structurée de 60 minutes par semaine pendant 12 semaines consécutives, dispensée par le chercheur principal pendant les heures normales de classe, en plus de leur éducation physique scolaire régulière.

Les séances sont basées sur le jeu et centrées sur l'enfant, visant les habiletés locomotrices, de contrôle d'objets et de stabilité avec une complexité des tâches progressivement ajustée.

Chaque séance comprend des messages informels sur la santé concernant l'activité physique, le comportement sédentaire et le sommeil.

La séance supplémentaire ne remplace pas l'éducation physique scolaire existante mais est ajoutée au programme hebdomadaire, augmentant ainsi l'exposition totale à l'activité physique structurée.

La présence individuelle est enregistrée à chaque séance.

Une séance d'activité physique structurée supplémentaire de 60 minutes dispensée une fois par semaine pendant 12 semaines consécutives pendant les heures de classe régulières par le chercheur principal, un professionnel de l'exercice qualifié.
Les séances suivent une structure standardisée en trois phases : un échauffement avec mouvements exploratoires et jeux dynamiques, une phase centrale d'activités motrices structurées ciblant les capacités locomotrices, de contrôle d'objet et de stabilité avec une complexité progressive des tâches et des demandes intégrées de contrôle inhibiteur, et un retour au calme avec des mouvements de faible intensité et une réflexion guidée.

Chaque séance comprend des messages de santé informels adaptés à l'âge concernant l'activité physique, le comportement sédentaire et les routines de sommeil.
L'intervention s'ajoute à l'éducation physique curriculaire existante et ne la remplace pas.
La fidélité est surveillée par des listes de contrôle de séance structurées remplies après chaque séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de mouvement sur 24 heures
Délai: Évalué à quatre moments : ligne de base (T0, Semaine 0), mi-intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12), et suivi (T3, Semaine 24).

Les comportements de mouvement sur 24 heures sont évalués objectivement à l'aide de deux accéléromètres triaxiaux (ActiGraph GT3X) portés simultanément pendant sept jours consécutifs à chaque point temporel. APPAREIL 1 : Poignet non dominant (porté en continu pendant 24 heures). Un ActiGraph GT3X est porté au poignet non dominant pendant toute la période de 24 heures, y compris pendant le sommeil. Cet appareil capture le profil complet des mouvements pendant les heures d'éveil et de sommeil. Les données du poignet sont utilisées pour estimer les résultats du sommeil via des algorithmes automatisés de détection du sommeil validés, appliqués dans la fenêtre de temps au lit rapportée par les parents, fournissant des estimations du début du sommeil, de la fin du sommeil, de la durée totale du sommeil et de l'efficacité du sommeil.

APPAREIL 2 : Hanche droite (porté uniquement pendant les heures d'éveil). Un second ActiGraph GT3X est porté sur la hanche droite à l'aide d'une ceinture élastique pendant toutes les heures d'éveil. L'appareil est retiré avant le sommeil. Les données brutes sont collectées à 30 Hz, agrégées en époques de 15 secondes, et traitées à l'aide de seuils adaptés à l'âge validés

Évalué à quatre moments : ligne de base (T0, Semaine 0), mi-intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12), et suivi (T3, Semaine 24).
Compétence motrice et condition physique
Délai: Évalué à quatre moments: début de l'étude (T0, Semaine 0), mi-intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12) et suivi (T3, Semaine 24).
La compétence motrice est évaluée à l'aide du Motor Competence Assessment (MCA), une batterie validée basée sur la performance composée de six tâches organisées en trois sous-domaines : Stabilité (sauts latéraux et changements de plateformes), Locomotion (saut en longueur sans élan et course de navette), et Manipulation (lancer de balle et coup de pied). Chaque enfant effectue des essais d'entraînement suivis de deux essais enregistrés par tâche ; la meilleure performance est retenue. Les scores bruts sont convertis en scores standards ajustés pour l'âge et le sexe à l'aide de valeurs normatives de référence, permettant d'obtenir des scores spécifiques au domaine et un score composite global de compétence motrice. La condition physique est évaluée à l'aide de deux sous-tests de la batterie PREFIT. La condition cardiorespiratoire est évaluée à l'aide du test de course de navette de 20 mètres adapté aux enfants d'âge préscolaire, la performance étant enregistrée comme le nombre total de tours effectués. La force musculaire des membres supérieurs est évaluée à l'aide d'un dynamomètre de préhension adapté aux enfants.
Évalué à quatre moments: début de l'étude (T0, Semaine 0), mi-intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12) et suivi (T3, Semaine 24).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétence cognitive
Délai: Évalué à quatre moments : baseline (T0, Semaine 0), milieu de l'intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12) et suivi (T3, Semaine 24).
La compétence cognitive est évaluée à l'aide de deux tâches basées sur la performance, administrées individuellement, ciblant les fonctions exécutives et l'autorégulation, réalisées dans un ordre standardisé par des chercheurs formés dans un cadre scolaire familier. La tâche Tête-Pieds-Genoux-Épaules (HTKS) évalue l'autorégulation comportementale et le contrôle inhibiteur. Les enfants effectuent l'opposé moteur d'une instruction verbale à travers une série de correspondances stimulus-réponse progressivement complexes. Les réponses sont notées de 0 à 2 par essai, donnant un score total de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une meilleure autorégulation. Le Test Stroop Jour-Nuit évalue la régulation attentionnelle et le contrôle inhibiteur. Les enfants disent « nuit » lorsqu'on leur montre une carte soleil et « jour » lorsqu'on leur montre une carte lune, supprimant la réponse automatique. La performance est enregistrée comme le nombre de réponses correctes sur 16 essais.
Évalué à quatre moments : baseline (T0, Semaine 0), milieu de l'intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12) et suivi (T3, Semaine 24).
Régulation socio-émotionnelle
Délai: Évalué à quatre moments : baseline (T0, Semaine 0), mi-intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12) et suivi (T3, Semaine 24).
La régulation socio-émotionnelle est évaluée à l'aide du Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) dans la version validée pour les enseignants portugais.
Le SDQ comprend 25 items répartis sur cinq sous-échelles : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité et inattention, problèmes relationnels avec les pairs et comportement prosocial.
Un score total de difficultés est dérivé des quatre premières sous-échelles.
Les enseignants de la classe remplissent le questionnaire indépendamment pour chaque enfant à chaque point d'évaluation, sur la base de leurs observations directes lors des activités et routines scolaires.
Évalué à quatre moments : baseline (T0, Semaine 0), mi-intervention (T1, Semaine 6), post-intervention (T2, Semaine 12) et suivi (T3, Semaine 24).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Inês M Aleixo, PhD, CIDEFES, Universidade Lusófona, Lisbon, Portugal
  • Chercheur principal: Maurício S Fernandes, Master Degree / PhD Candidact, CIDEFES, Universidade Lusófona / Federação Portuguesa de Futebol

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

8 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Première publication (Réel)

28 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CE-FPFA-36PFS2026
  • FCT Doctoral Grant: 2025.00650 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels sous-jacentes aux résultats rapportés dans le manuscrit des résultats principaux seront mises à disposition sur demande raisonnable adressée à l'auteur correspondant après publication, sous réserve des exigences éthiques et de protection des données (RGPD, Règlement UE 2016/679). Les données seront déposées dans le cadre de la science ouverte (OSF ; osf.io) au plus tard 12 mois après la publication du manuscrit principal. Les demandes seront évaluées au cas par cas pour garantir une utilisation appropriée et la protection de la confidentialité des participants.

Délai de partage IPD

Commencant 12 mois après la publication du manuscrit des résultats primaires et disponible pendant au moins 5 ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Sur demande raisonnable adressée à l'auteur correspondant (p8881@ulusofona.pt).

Les demandes doivent inclure une brève description de l'utilisation prévue des données.

L'accès est soumis aux exigences éthiques et de protection des données en vertu du RGPD (règlement UE 2016/679) et de la législation nationale portugaise applicable.

Des accords de partage de données peuvent être nécessaires avant le transfert des données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner