Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av en skolebasert fysisk aktivitetsintervensjon på 24-timers bevegelsesatferd og motorisk utvikling hos førskolebarn - Studieprotokoll (SQP)

20. august 2026 oppdatert av: Maurício Sousa Fernandes, Lusofona University

Super Quinas i barnehagen: En kvasi-eksperimentell kontrollert studie av effektene av et strukturert skolebasert fysisk aktivitetsprogram på 24-timers bevegelsesatferd, motorisk kompetanse, fysisk form, kognitive og sosioemosjonelle utfall hos barn i førskolealder - En studieprotokoll

Denne protokollen beskriver en kvasi-eksperimentell kontrollert studie som evaluerer effektene av Super Quinas i Førskole-programmet på 24-timers bevegelsesatferd og motorisk utvikling hos førskolebarn i alderen 3–6 år. Intervensjonen består av én ekstra strukturert 60-minutters fysisk aktivitetsøkt per uke i 12 uker, levert av en kvalifisert idrettsprofesjonell i en offentlig førskole i Maia, Portugal. Fire klasser (~80 barn) blir allokert på klassenivå: to til intervensjonsbetingelsen og to til kontrollbetingelsen (vanlig pensumbasert kroppsøving). Grunndatainnsamling (T0) ble gjennomført mellom 23. februar og 16. mars 2026; intervensjonen startet 25. mars 2026. Etterfølgende vurderinger er planlagt tidlig i mai (T1, midtveis i intervensjonen), slutten av juni (T2, etter intervensjonen), og midten av september 2026 (T3, oppfølging). Primære utfall er 24-timers bevegelsesatferd (ActiGraph GT3X akselerometri) og motorisk kompetanse og fysisk form (Motorisk kompetansevurdering + PREFIT-deltester). Sekundære utfall inkluderer eksekutiv funksjon (HTKS; Dag-Natt Stroop) og sosiomessig regulering (SDQ). Statistiske analyser vil bruke longitudinelle lineære mixed-effects modeller under en intention-to-treat-ramme.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN OG BEGRUNNELSE

Fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn fungerer som en begrenset, gjensidig avhengig 24-timers sammensetning: tid som omfordeles til én atferd fortrenger nødvendigvis en annen. Dette integrerte perspektivet ligger til grunn for WHOs 24-timers bevegelsesretningslinjer for barn under 5 år, som anbefaler minst 180 minutter per dag med total fysisk aktivitet (inkludert minst 60 minutter med MVPA), begrenset stillesittende skjermtid og tilstrekkelig søvnvarighet (WHO, 2019). Til tross for klare retningslinjer er etterlevelsen kritisk lav. En omfattende systematisk gjennomgang på tvers av 23 land fant at bare en liten andel av små barn oppfyller alle tre komponentene samtidig (Tapia-Serrano et al., 2022). I Portugal viste akselerometerbasert dokumentasjon fra PRESTYLE-studien at bare 4,5 % av førskolebarna oppfylte de kombinerte 24-timers anbefalingene, med spesielt lav etterlevelse for terskelverdier for fysisk aktivitet og skjermtid (Vale & Mota, 2020). Bevegelsesatferdsmønstre etablert i førskoleperioden viser sporbarhet inn i senere barndom, med potensielle kumulative effekter på helse- og læringsforløp.

Fra et utviklingsmessig ståsted er tidlig barndom en sensitiv periode for modning av motorisk kompetanse, eksekutive funksjoner og sosioemosjonell selvregulering. Motorisk kompetanse er ikke bare et utfall i seg selv, men en plausibel mekanisme som kobler eksponering for fysisk aktivitet til bredere utviklingsgevinster (Logan et al., 2015). Nyere dokumentasjon fra sammensetningsdataanalyse støtter premisset om at omfordeling av tid vekk fra stillesittende atferd til fysisk aktivitet og søvn er forbundet med mer gunstige kognitive og atferdsmessige resultater hos førskolebarn (Li et al., 2024; Xu et al., 2025). SuperQuinas-programmet har vist gunstige effekter på motorisk kompetanse og fysisk aktivitet i grunnskolepopulasjoner i Portugal (Costa et al., 2024; Rodrigues et al., 2025); effekten hos førskolebarn er imidlertid ikke undersøkt ennå.

STUDIEDESIGN

Studien har et skolebasert, kvasi-eksperimentelt, parallellgruppe-, klasseklyngekontrollert design. Den gjennomføres ved en enkelt offentlig førskole i Maia, Nord-Portugal (Gandra grunnskole, Águas Santas skoleklynge). Fire intakte førskoleklasser med omtrent 20 barn hver (totalt N omtrent 80) blir allokert på klassenivå, hvorav to klasser tildeles intervensjonsbetingelsen og to kontrollbetingelsen. Ikke-randomisert allokering på klassenivå ble valgt på grunn av organisatoriske og pedagogiske begrensninger i skolekonteksten. Alle fire klassene får identisk ukentlig dose med læreplanfestet kroppsøving gitt av en kvalifisert kroppsøvingslærer. Baseline-ekvivalens mellom betingelsene formelt vurderes for alle demografiske og utfallsvariabler, og observerte ubalanser adresseres gjennom kovariatjustering i primæranalysene.

INTERVENSJON

Eksperimentalbetingelsen får én ekstra strukturert 60-minutters fysisk aktivitetsøkt per uke i 12 påfølgende uker, gitt av hovedetterforskeren i løpet av ordinær skoletid. Programmet har en lekb assert, barnefokusert tilnærming som integrerer lokomotoriske-, objektkontroll- og stabilitetsoppgaver i aktiviteter som er utviklingsmessig tilpasset barn i alderen 3 til 6 år. Oppgavekompleksitet, bevegelseskrav og instruksjonssignaler justeres gradvis gjennom intervensjonsperioden for å ta hensyn til aldersrelaterte ulikheter i koordinasjon, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.

Hver økt følger en standardisert tre-fers struktur. Økten åpner med en kort oppvarmingsperiode med utforskende bevegelse og dynamisk lek for å forberede barn fysisk og kognitivt. Hovedfasen består av strukturerte motoriske aktiviteter og leker designet for å fremkalle vedvarende MVPA og gjentatt praksis av sentrale bevegelsesmønstre; disse aktivitetene inneholder ofte regeldelementer og krav til inhibitorisk kontroll, noe som integrerer kognitiv stimulering i de fysiske oppgavene. Økten avsluttes med en kort nedkjøling med lavintensitets bevegelse og veiledet refleksjon for å forsterke positive bevegelsesvaner. Hver økt inkluderer også alderstilpassede helsebudskap gitt uformelt gjennom historiefortelling og lekfull interaksjon, om viktigheten av fysisk aktivitet, redusert stillesittende tid og konsekvente søvnrutiner. Den ekstra SuperQuinas-økten erstatter ikke eksisterende læreplanfestet kroppsøving, men legges til den ukentlige timeplanen, noe som øker total strukturert fysisk aktivitetseksponering uten å redusere tid avsatt til andre læreplanområder.

Intervensjonstroverdighet overvåkes via strukturerte øktindikatorer fylt ut av hovedetterforskeren etter hver økt, som dokumenterer overholdelse av den planlagte strukturen, avvik og barnas engasjement. Individuelt oppmøte registreres per økt. Barn som deltar på færre enn 75 % av øktene (færre enn 9 av 12) klassifiseres som lavt deltakende deltakere og inkluderes i intention-to-treat primæranalysen, men ekskluderes fra forhåndsspesifisert per-protokoll sensitivitetsnalyse.

KONTROLLBETINGELSE

Barn allokert til kontrollbetingelse fortsetter utelukkende med vanlig læreplanfestet kroppsøving gitt av en kvalifisert kroppsøvingslærer i henhold til nasjonale utdanningsretningslinjer. Ingen ekstra fysiske aktivitetsøkter, pedagogisk materiale eller atferdsendringsstrategier introduseres i kontrollklassene i løpet av studieperioden. Innhold, varighet og pedagogisk fokus i kontrollbetingelse kroppsøving dokumenteres beskrivende gjennom konsultasjon med lærerpersonale for å kontekstualisere intervensjonseffekter. Ved studiens slutt tilbys kontrollklasser tilgang til SuperQuinas i førskole materialer og veiledning.

PROCESSEVALUERING

En prosessevaluering gjennomføres parallelt med effektevalueringen, etter Medical Research Councils rammeverk for prosessevaluering av komplekse intervensjoner (Moore et al., 2015). Tre dimensjoner overvåkes gjennom intervensjonsperioden. Troverdighet vurderes gjennom strukturerte øktindikatorer fylt ut etter hver av de 12 ukentlige øktene. Doser kvantifiseres via individuelle oppmøteregistre, noe som gir mulighet for beregning av eksponering for intervensjon per deltaker. Aksepterbarhet vurderes gjennom strukturerte feltnotater som fanger barnas engasjement, motivasjon og tilbakemeldinger fra lærer etter hver økt. Prosessevalueringsdata rapporteres sammen med primære resultater for å muliggjøre transparent vurdering av implementeringskvalitetskvalitet.

STATISTISK ANALYSE

Det primære analytiske rammeverket bruker longitudinelle lineære blandede modeller i henhold til intention-to-treat prinsippet, der deltakerne analyseres i henhold til allokert betingelse uavhengig av oppmøte eller etterlevelse. Modeller inkluderer faste effekter for tid (T0, T1, T2, T3), betingelse (intervensjon vs. kontroll) og en tid × betingelse interaksjonsterm som primær test for intervensjonseffekt, med justering for baseline-utfall, alder i måneder og kjønn. Gitt det lille antallet klynger (fire klasser), adresseres klyngeeffekter på klassenivå gjennom robuste klyngerobuste standardfeil. Håndtering av manglende data gjøres ved bruk av fullinformasjons-maksimal sannsynlighetsestier med antakelse om at de er tilfeldig manglende. En forhåndsspesifisert per-protokoll sensitivitetsnalyse utføres der lavt deltakende deltakere ekskluderes. For 24-timers bevegelsesatferdsdata utføres utforskende sammensetningsdataanalyse ved bruk av isometriske log-ratio-koordinater for å undersøke endringer i tidsbrukprofiler som sammensetninger, som supplerer den univariate modelleringsmetoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Porto District
      • Maia, Porto District, Portugal, 4415-307
        • Gandra Basic School (Escola Básica de Gandra)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innskrevet i førskoleklasser ved Gandra grunnskole. Alder mellom 3 og 6 år. Skriftlig informert samtykke gitt av forelder eller verge.

Eksklusjonskriterier:

Diagnostisert utviklingsforstyrrelse Diagnostisert fysisk begrensning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig undervisningspraksis (kontroll)
To intakte førskoleklasser (omtrent 40 barn) fortsetter utelukkende med vanlig kroppsøving (KØ) levert av en kvalifisert KØ-lærer i henhold til nasjonale retningslinjer for utdanning. Ingen ekstra fysiske aktivitetsøkter, pedagogisk materiale eller atferdsendringsstrategier introduseres i løpet av studieperioden.
Eksperimentell: SuperQuinas i førskole (intervensjon)
To intakte førskoleklasser (omtrent 40 barn i alderen 3 til 6 år) får én ekstra 60-minutters strukturert fysisk aktivitetsøkt per uke i 12 sammenhengende uker, levert av hovedetterforskeren i vanlig skoletid, i tillegg til deres ordinære kroppsøving. Øktene er lekbaserte og barnefokuserte, rettet mot motoriske ferdigheter, objektkontroll og stabilitet, med progressivt justert oppgavekompleksitet. Hver økt inneholder uformelle helsebudskap om fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvn. Den ekstra økten erstatter ikke eksisterende kroppsøving, men legges til ukeplanen, noe som øker total eksponering for strukturert fysisk aktivitet. Individuell oppmøte registreres ved hver økt.

Én ekstra 60-minutters strukturert fysisk aktivitetsøkt levert én gang per uke i 12 påfølgende uker i vanlig skoletid av hovedetterforskeren, en kvalifisert treningsprofesjonell. Øktene følger en standardisert tre-fase struktur: en oppvarming med utforskende bevegelse og dynamisk lek, en sentral fase med strukturerte motoriske oppgaver som retter seg mot lokomotoriske, objektkontroll- og stabilitetsferdigheter med progressiv oppgavekompleksitet og innebygde inhibitoriske kontrollkrav, og en nedkjøling med lavintensitetsbevegelse og guidet refleksjon.

Hver økt inkluderer uformelle alderstilpassede helsebeskjeder om fysisk aktivitet, stillesittende atferd og søvnrutiner. Intervensjonen legges til eksisterende kurrikulær kroppsøving og erstatter den ikke. Fidelitet overvåkes gjennom strukturerte øktsjekklister som fylles ut etter hverøkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Døgnbevegelsesatferder
Tidsramme: Vurdert ved fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12) og oppfølging (T3, uke 24).

Døgnbevegelsesatferd vurderes objektivt ved hjelp av to samtidig brukte tretrinns akselerometre (ActiGraph GT3X) over syv påfølgende dager ved hvert tidspunkt. ENHET 1: Ikke-dominant håndledd (brukes kontinuerlig i 24 timer). Ett ActiGraph GT3X bæres på det ikke-dominante håndleddet gjennom hele 24-timersperioden, også under søvn. Denne enheten fanger opp hele bevegelsesprofilen i løpet av våkne og sovetimer. Data fra håndleddsmonteringen brukes til å estimere søvnresultater via validerte automatiske søvndeteksjonsalgoritmer anvendt innenfor foreldrerapportert tid i seng-vinduet, og gir estimater for søvnstart, søvns slutt, total søvnvarighet og søvneffektivitet.

ENHET 2: Høyre hofte (brukes kun i våkne timer). Et andre ActiGraph GT3X bæres på høyre hofte ved hjelp av et elastisk belte i alle våkne timer. Enheten tas av før søvn. Rådata samles inn ved 30 Hz, aggregeres til 15-sekunders perioder, og behandles ved hjelp av alderstilpassede grenseverdier valider

Vurdert ved fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12) og oppfølging (T3, uke 24).
Motorisk kompetanse og fysisk form
Tidsramme: Vurdert på fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12), og oppfølging (T3, uke 24).
Motorisk kompetanse vurderes ved hjelp av Motor Competence Assessment (MCA), en validert prestasjonsbasert testpakke som består av seks oppgaver organisert i tre underdomener: Stabilitet (sidehopp og skiftende plattformer), Lokomotorisk (stille lengdehopp og skyttelløp) og Manipulativ (ballkasting og ballsparking). Hvert barn gjennomfører prøveforsøk etterfulgt av to registrerte forsøk per oppgave; det beste resultatet beholdes. Råskår konverteres til alders- og kjønnsjusterte standardskår ved hjelp av normative referanseverdier, noe som muliggjør utledning av domenespesifikke skår og en samlet motorisk kompetansesammensatt skår. Fysisk form vurderes ved hjelp av to deltester fra PREFIT-batteriet. Kardiorespiratorisk form vurderes ved hjelp av 20-meter skyttelløpstesten tilpasset førskolebarn, med prestasjon registrert som totalt antall fullførte runder. Muskelstyrke i overekstremitetene vurderes ved hjelp av et barnevennlig hånddynamometer.
Vurdert på fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12), og oppfølging (T3, uke 24).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv kompetanse
Tidsramme: Vurdert på fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12) og oppfølging (T3, uke 24).
Kognitiv kompetanse vurderes gjennom to individuelt administrerte oppgavebaserte tester rettet mot eksekutiv funksjon og selvregulering, utført i en standardisert rekkefølge av trente forskere i et kjent skolemiljø. 'Hode-Tær-Knær-Skuldre' (HTKS)-oppgaven vurderer atferdsmessig selvregulering og inhibitorisk kontroll. Barn utfører den motoriske motsatsen til en verbal instruksjon gjennom en serie av stadig mer komplekse stimulus-respons-kartlegginger. Responsene skåres fra 0 til 2 per prøve, noe som gir en totalskår fra 0 til 40, hvor høyere skår indikerer bedre selvregulering. Dag-Natt Stroop-testen vurderer oppmerksomhetsregulering og inhibitorisk kontroll. Barn sier "natt" når de får vist et solkort og "dag" når de får vist et månekort, og undertrykker dermed den automatiske responsen. Prestasjonen registreres som antall korrekte svar over 16 prøver.
Vurdert på fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12) og oppfølging (T3, uke 24).
Sosioemosjonell regulering
Tidsramme: Vurdert på fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12) og oppfølging (T3, uke 24).
Sosioemosjonell regulering vurderes ved hjelp av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) i den validerte portugisiske lærerversjonen. SDQ består av 25 elementer fordelt på fem underskalaer: emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet og uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende og prososial atferd. En totalskår for vansker utledes fra de fire første underskalaene. Klasseromslærere fyller ut spørreskjemaet uavhengig for hvert barn ved hvert vurderingstidspunkt, basert på deres direkte observasjoner i skoleaktiviteter og rutiner.
Vurdert på fire tidspunkter: baseline (T0, uke 0), midtintervensjon (T1, uke 6), postintervensjon (T2, uke 12) og oppfølging (T3, uke 24).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Inês M Aleixo, PhD, CIDEFES, Universidade Lusófona, Lisbon, Portugal
  • Hovedetterforsker: Maurício S Fernandes, Master Degree / PhD Candidact, CIDEFES, Universidade Lusófona / Federação Portuguesa de Futebol

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

8. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CE-FPFA-36PFS2026
  • FCT Doctoral Grant: 2025.00650 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia (FCT))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for funnene rapportert i det primære resultatmanuskriptet, vil bli gjort tilgjengelige på rimelig forespørsel til den korresponderende forfatteren etter publisering, underlagt etiske krav og databeskyttelseskrav (GDPR, forskrift EU 2016\/679). Data vil bli deponert i Open Science Framework (OSF; osf.io) senest 12 måneder etter publisering av primærmanuskriptet. Forespørsler vil bli vurdert individuelt for å sikre hensiktsmessig bruk og beskyttelse av deltakerkonfidensialitet.

IPD-delingstidsramme

Fra 12 måneder etter publisering av primærresultatmanuskriptet og tilgjengelig i minst 5 år deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter (p8881@ulusofona.pt). Forespørsler må inneholde en kort beskrivelse av tiltenkt bruk av dataene. Tilgang er underlagt etiske og databeskyttelseskrav i henhold til GDPR (forordning EU 2016/679) og gjeldende portugisisk nasjonal lovgivning. Avtaler om datadeling kan være nødvendig før dataoverføring.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere