전자 니코틴 전달 시스템의 니코틴에 대한 대중 이해를 개선하기 위한 새로운 라벨: 니코틴 농도 및 니코틴 플럭스에 대한 설문 조사
2026년 8월 13일 업데이트: Yale University
신규 표기법을 이용한 전자 담배(ENDS) 내 니코틴에 대한 대중 이해도 향상: 니코틴 농도와 니코틴 플럭스
전자담배/베이핑 제품의 니코틴에 대한 현재 라벨은 대중에게 정보를 충분히 전달하지 못합니다.
이 연구의 목적은 베이핑 제품의 니코틴에 대한 두 가지 새로운 유형의 라벨(니코틴 농도 및 니코틴 플럭스(니코틴 배출량 반영))을 개발하고 검증하는 것입니다.
우리는 청년(14-20세)과 성인(21세 이상, 21세는 미국에서 담배 제품 구매 합법 연령)을 대상으로 설문 조사하여 우리가 개발한 몇 가지 새로운 라벨의 유용성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 연구의 주요 목표는 전자담배의 니코틴 표기를 개선하여 청소년과 성인 모두가 이러한 제품의 니코틴 강도를 더 잘 이해하도록 하는 것입니다.
목표는 다음과 같습니다: 1) 현재 시장 표기보다 더 많은 정보를 제공하는 보편적으로 적용 가능한 니코틴 농도 표지를 개발하고, 2) 폐쇄형 시스템 전자담배에 대해 현재 시장 표기와 새로운 니코틴 농도 표지와 비교하여 니코틴 플럭스(즉, 제품 마우스피스를 통해 생성되는 니코틴) 표기의 유용성을 검토하는 것입니다.
이 연구에는 세 가지 주요 목표가 있습니다.
첫째, 모든 ENDS에 대해 현재 FDA가 의무화한 니코틴 농도 표지를 대체할 수 있는 최적화된 니코틴 농도 표지를 생산하는 것입니다.
둘째, 플럭스 값을 쉽게 계산할 수 있는 폐쇄형 시스템 장치에 대한 최적화된 니코틴 플럭스 표지를 개발하는 것입니다.
셋째, 최적화된 니코틴 농도 표지와 플럭스 표지를 서로 비교하여 폐쇄형 시스템 장치에 플럭스 표지를 포함하는 것의 추가 가치가 있는지 확인하는 것입니다.
플럭스 표지가 이전에 개발된 적이 없다는 점을 감안할 때, 제안된 연구는 그 잠재적 유용성에 대해 처음으로 언급할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meghan E Morean, PhD
- 전화번호: 203-584-7197
- 이메일: meghan.morean@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Grace Kong, PhD
- 이메일: grace.kong@yale.edu
연구 장소
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Connecticut Mental Health Center
-
연락하다:
- Suchitra Krishnan-Sarin, PhD
- 전화번호: 203-974-7595
- 이메일: suchitra.krishnan-sarin@yale.edu
-
연락하다:
- Meghan Morean, PhD
- 전화번호: 203-584-7197
- 이메일: meghan.morean@yale.edu
-
수석 연구원:
- Meghan Morean, PhD
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부수사관:
- Grace Kong, PhD
-
부수사관:
- Suchitra Krishnan-Sarin, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:<\/p>
청소년* (14-20세) 또는 성인 (21세 이상)<\/p>
- 미국에서 담배 구매 합법 연령은 21세입니다. 따라서 청소년과 성인의 나이는 법적 구매 연령을 기준으로 나뉩니다.<\/li><\/ul><\/li>
- 미국 거주자<\/li>
- 담배 제품 사용 경험이 없거나(청소년 및 성인 표본의 각 25%), 지난 한 달간 전자담배 사용 경험(일반담배 제외, 25%), 일반담배 사용 경험(전자담배 제외, 25%), 또는 전자담배와 일반담배를 모두 사용한 경험(25%)이 있다고 보고한 자.<\/li><\/ul>
제외 기준:<\/p>
- 14세 미만의 아동<\/li><\/ul>
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플럭스 라벨 1
참가자들은 무작위 배정되어 플럭스 라벨의 버전 1을 볼 수 있습니다.
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플럭스 기반 니코틴 표시가 포함되어 있습니다.
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실험적: 플럭스 라벨 2
참가자는 플럭스 라벨의 버전 2를 보도록 무작위 배정될 수 있습니다
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플럭스 기반 니코틴 표시가 포함되어 있습니다.
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실험적: 플럭스 라벨 3
참가자는 플럭스 라벨의 버전 3을 보도록 무작위 배정될 수 있습니다.
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플럭스 기반 니코틴 표시가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 니코틴 강도
기간: 20분
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새로운 라벨이 전자담배 니코틴 강도에 대한 이해에 미치는 영향을 평가하기 위해, 인지된 니코틴 강도를 평가할 것입니다.
참가자들은 각 라벨을 네 가지 니코틴 강도에서 보게 됩니다.
각 라벨/강도 조합을 본 후, 참가자들은 인지된 강도에 대해 보고할 것입니다.
올바른 응답은 라벨이 묘사하는 것과 일치하는 응답입니다.
예를 들어, 플럭스 라벨이 시각적으로 니코틴 배출량을 높은 범위로 묘사하는 경우 "높은 니코틴"이라는 응답이 올바른 것입니다.
각 라벨 유형(즉, 시판 mg/mL 라벨, 새로운 니코틴 농도 라벨, 새로운 플럭스 라벨)에 대한 올바른 강도 평가의 총 개수를 계산하고 서로 비교하여 어떤 라벨이 가장 유용한지 결정할 것입니다.
주요 가설은 새로운 니코틴 농도 및 플럭스 라벨(들)이 액상 니코틴 강도를 정확하게 전달하는 데 있어 시판 mg/mL 라벨보다 더 우수할 것이라는 것입니다.
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20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perceived Addictiveness
기간: 20 minutes
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The labels are designed to be informational at their core and increase understanding of nicotine strength.
However, information about other features like perceived product addictiveness may also be conveyed by the labels.
Thus, after reporting on perceived nicotine strength for each label type/strength combination, participants will report of perceived addictiveness of the product (response options: not addictive, slightly addictive, moderately addictive, very addictive, extremely addictive, and I don't know).
Compared to current market labels at a given strength/emissions level, the new nicotine concentration and flux labels are expected to be associated with higher ratings of addictive potential, especially at higher strength/emissions levels and among youth (Secondary Hypothesis 1).
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20 minutes
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Rank ordering of all labels on their ability to accurately convey information about nicotine strength
기간: 20 minutes
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All participants will view a page that simultaneously displays all six label types (i.e., the current market label, the two new nicotine concentration labels, all three flux labels) and rank order the labels from best (#1) to worst (#6) in terms of their ability to communicate information about nicotine strength.
Because participants are randomized to provide perceived strength and addictiveness ratings for only 1 of 3 nicotine flux labels, this outcome measure will provide a secondary way to examine informativeness in which participants are exposed to all labels types prior to making their ratings.
Participants are expected to prefer the new nicotine concentration label and the flux labels over mg/mL alone for communicating information about strength (Secondary Hypothesis 2).
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20 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000042504
- 1R01DA059573-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터 관리 및 공유 계획에 명시된 바와 같이, 다음 데이터는 사용자 친화적 검색어(예: PI 이름, 프로젝트 제목, 키워드)로 검색이 가능하며 모든 프로젝트에 영구 디지털 객체 식별자(DOI)를 할당하는 openICPSR에 공유될 예정입니다.
- 익명 설문조사 데이터
- 변수를 설명하는 코드북
- 변수가 코딩/생성된 방법을 설명하는 주석이 포함된 구문 파일
- 수행된 주요 연구 분석을 위한 구문
IPD 공유 기간
데이터는 관련 출판 시점 또는 성과 기간 종료 중 더 빠른 시점까지 제공됩니다.
데이터는 무기한 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
사용자가 ICPSR의 모든 라이선스 조건을 준수하기로 동의한 후에 데이터를 획득할 수 있습니다.
또한 데이터를 다운로드하기 전에 사용자는 다음에 동의해야 합니다: "1) 식별이 ICPSR에 의해 서면으로 승인된 경우를 제외하고(이는 제안된 프로젝트에 적용되지 않음) 특정 연구 대상에 대한 조사 목적으로 데이터 세트를 사용하지 않음; 2) 우연히 발견된 연구 대상의 신원을 이용하지 않음(이는 제안된 프로젝트에 적용되지 않음); 3) 그러한 발견을 ICPSR에 알림."
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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