Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet merkinnät parantamaan yleisön ymmärrystä nikotiinista sähköisissä nikotiinin annostelujärjestelmissä: Kyselytutkimus nikotiinipitoisuudesta ja nikotiinivirtauksesta

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Uudenlaisen merkinnän käyttö tupakkatuotteiden nikotiinin ymmärtämisen parantamiseksi sähköisissä nikotiinin annostelujärjestelmillä (ENDS): Nikotiinipitoisuus ja nikotiinivirtaus

Tämänhetkiset nikotiinimerkinnät e-savuke-/höyrystystuotteissa eivät välitä riittävästi tietoa yleisölle. Tämän tutkimuksen tavoitteisiin kuuluu kahden uudenlaisen nikotiinimerkinnän kehittäminen ja validointi höyrystystuotteille: nikotiinipitoisuus ja nikotiinivuoto (heijastaen nikotiinipäästöjä). Kyselytutkimme nuoria (ikä 14-20) ja aikuisia (21+ [21 on laillinen ikä ostaa tupakkatuotteita Yhdysvalloissa]) arvioidaksemme useiden uusien kehittämiemme merkintöjen hyödyllisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on parantaa sähkösavukkeiden nikotiinin merkintöjä, jotta sekä nuoret että aikuiset ymmärtäisivät paremmin näiden tuotteiden nikotiinivahvuuden. Tavoitteisiin kuuluvat: 1) yleisesti sovellettavan nikotiinipitoisuusmerkinnän kehittäminen, joka tarjoaa enemmän tietoa kuin nykyiset markkinamerkinnät, ja 2) nikotiinivirran (eli suukappaleen kautta annosteltavan nikotiinin) merkinnän hyödyllisyyden tutkiminen suljetun järjestelmän sähkösavukkeille verrattuna nykyisiin markkinamerkintöihin ja uusiin nikotiinipitoisuusmerkintöihin.

Tällä tutkimuksella on kolme päätavoitetta. Ensinnäkin tuottaa optimoitu nikotiinipitoisuusmerkintä, jota voitaisiin käyttää korvaamaan nykyiset FDA:n edellyttämät nikotiinipitoisuusmerkinnät kaikille ENDS-tuotteille. Toiseksi kehittää optimoidut nikotiinivirran merkinnät suljetun järjestelmän laitteille, joille virtausarvot ovat helposti laskettavissa. Kolmanneksi verrata optimoituja nikotiinipitoisuus- ja virtausmerkintöjä keskenään selvittääkseen, onko virtausmerkintöjen sisällyttämisellä suljetun järjestelmän laitteisiin lisäarvoa. Koska virtausmerkintöjä ei ole koskaan aiemmin kehitetty, tämä tutkimus on ensimmäinen, joka arvioi niiden mahdollista hyötyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Connecticut Mental Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Meghan Morean, PhD
        • Alatutkija:
          • Grace Kong, PhD
        • Alatutkija:
          • Suchitra Krishnan-Sarin, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuori* (14-20 v) tai aikuinen (21 v ja vanhemmat)

    • Tupakan ostamisen laillinen ikä Yhdysvalloissa on 21 vuotta. Tästä syystä nuorten ja aikuisten iät eroteltiin laillisen ostoiän mukaan.
  • Asuu Yhdysvalloissa
  • Ei ilmoita koskaan käyttäneensä tupakkatuotteita (25 % nuorista ja aikuisista kutakin ryhmää kohden) tai käyttäneensä viime kuukauden aikana e-savukkeita (mutta ei savukkeita; 25 %), savukkeita (mutta ei e-savukkeita; 25 %) tai molempia e-savukkeita ja savukkeita (25 %).

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset alle 14 v

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Merkintä 1
Osallistujat voidaan satunnaistaa katsomaan fl ux-etiketin versiota 1
Muut: Päivitetty merkintä
Flux-pohjainen nikotiinimerkintä.
Kokeellinen: Flux Label 2
Osallistujat voidaan satunnaistaa katsomaan flux-merkinnän versiota 2
Muut: Päivitetty merkintä
Flux-pohjainen nikotiinimerkintä.
Kokeellinen: Flux Label 3
Osallistujat voidaan satunnaistaa katsomaan flux-etiketin versiota 3
Muut: Päivitetty merkintä
Flux-pohjainen nikotiinimerkintä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu nikotiinivoimakkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Arvioidakseen uusien merkkien vaikutusta ymmärrykseen sähkösavukkeiden nikotiinivahvuudesta, koettu nikotiinivahvuus arvioidaan. Osallistujat näkevät kunkin merkin neljällä nikotiinivahvuudella. Kunkin merkki/vahvuus -yhdistelmän näkemisen jälkeen osallistujat raportoivat koetusta vahvuudesta. Oikea vastaus on se, joka vastaa sitä, mitä merkki kuvaa. Esimerkiksi vastaus "korkea nikotiini" olisi oikea, jos virtausmerkki visuaalisesti kuvaa nikotiinipäästöjä korkealla alueella. Kunkin merkkityypin (eli markkinoiden mg/mL-merkki, uudet nikotiinipitoisuusmerkit, uudet virtausmerkit) oikeiden vahvuusarvioiden kokonaismäärä lasketaan ja verrataan toisiinsa sen määrittämiseksi, mikä merkki on informatiivisin. Ensisijainen hypoteesi on, että uudet nikotiinipitoisuus- ja virtausmerkit ylittävät mg/mL-markkinamerkinnät nestemäisen nikotiinivahvuuden tarkassa välittämisessä.
20 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perceived Addictiveness
Aikaikkuna: 20 minutes
The labels are designed to be informational at their core and increase understanding of nicotine strength. However, information about other features like perceived product addictiveness may also be conveyed by the labels. Thus, after reporting on perceived nicotine strength for each label type/strength combination, participants will report of perceived addictiveness of the product (response options: not addictive, slightly addictive, moderately addictive, very addictive, extremely addictive, and I don't know). Compared to current market labels at a given strength/emissions level, the new nicotine concentration and flux labels are expected to be associated with higher ratings of addictive potential, especially at higher strength/emissions levels and among youth (Secondary Hypothesis 1).
20 minutes
Rank ordering of all labels on their ability to accurately convey information about nicotine strength
Aikaikkuna: 20 minutes
All participants will view a page that simultaneously displays all six label types (i.e., the current market label, the two new nicotine concentration labels, all three flux labels) and rank order the labels from best (#1) to worst (#6) in terms of their ability to communicate information about nicotine strength. Because participants are randomized to provide perceived strength and addictiveness ratings for only 1 of 3 nicotine flux labels, this outcome measure will provide a secondary way to examine informativeness in which participants are exposed to all labels types prior to making their ratings. Participants are expected to prefer the new nicotine concentration label and the flux labels over mg/mL alone for communicating information about strength (Secondary Hypothesis 2).
20 minutes

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000042504
  • 1R01DA059573-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kuten tiedonhallinta- ja jakosuunnitelmassa on kuvattu, seuraavat tiedot jaetaan openICPSR-palvelussa, joka tukee käyttäjäystävällisiä hakusanoja (esim. tutkijan nimen, projektin nimen, avainsanojen perusteella) ja antaa pysyvän digitaalisen objektitunnisteen (DOI) kaikille projekteille.

  1. Anonyymi kyselydata
  2. Koodikirja, joka selittää muuttujat
  3. Annotoitu syntaksitiedosto, joka kuvaa miten muuttujat on koodattu/luotu
  4. Syntaksit keskeisiä tutkimusanalyysejä varten, jotka suoritettiin

IPD-jaon aikakehys

Tiedot asetetaan saataville viimeistään siihen liittyvän julkaisun ajankohtana tai suoritusjakson päättyessä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja voidaan saada, kun käyttäjä sitoutuu noudattamaan kaikkia ICPSR:n lisenssiehtoja. Lisäksi ennen tietojen lataamista käyttäjien on hyväksyttävä, "1) Ettei aineistoja käytetä tiettyjen tutkimushenkilöiden tutkimiseen, paitsi kun ICPSR on valtuuttanut tunnistamisen kirjallisesti (mikä ei koske ehdotettua projektia); 2) Ettei käytetä minkään tahansa vahingossa löydetyn tutkimushenkilön henkilöllisyyttä (mikä ei koske ehdotettua projektia), ja 3) että tällaisesta löydöstä ilmoitetaan ICPSR:lle."

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa