시간 생물학 및 경장 영양
2026년 4월 21일 업데이트: Fundación Pública Andaluza para la Investigación de Málaga en Biomedicina y Salud
의학적 영양 요법을 받는 사람들의 시간생물학(Chronobiology)과 시간파괴(Chronodisruption) 및 이것이 환자와 돌보는 이들의 삶의 질에 미치는 영향. 서술적 및 중재적 연구. 크로노움.
의학적 영양 요법(MNT)은 경구 섭취가 불량한 환자에게 중요하며, 일반적으로 경장 영양(EN)을 통해 투여됩니다. 현재의 주입 방식(입원 환자에 대한 24시간 연속 경장 영양)은 일주기 불일치(주기 장애)를 유발할 수 있습니다. 이러한 불일치는 환자와 돌보미 모두의 대사 기능, 수면 질, 전반적인 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. MNT 투여를 일주기 리듬과 동기화하면 대사 균형, 수면, 환자의 웰빙이 개선될 수 있습니다.
가설: 입원 환자에게 지속적 경장 영양(EN)을 통한 의학적 영양 요법 투여 시기는 생체 리듬(시계 유전자)에 주기 장애를 유발할 수 있습니다. 이러한 장애는 탄수화물, 지질, 단백질의 대사에 영향을 미쳐 이환율에 기여하고 일주기 유형, 삶의 질, 수면 패턴을 변화시킬 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francisca Rodríguez, PhD
- 전화번호: 951290343/951030117
- 이메일: paqui.endocrino@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gabriel Olveira Fuster, MD
- 전화번호: 951290343/951030117
- 이메일: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
연구 장소
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Málaga
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Málaga, Málaga, 스페인, 29009
- 모병
- Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS
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연락하다:
- Gabriel Olveira Fuster, MD
- 전화번호: 951290343/951030117
- 이메일: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 15일 이상 경장 영양(EN) 사용. 말라가 지역 대학 병원(HRUM), 세비야의 비르헨 델 로시오 병원(HVR), 코르도바의 레이나 소피아 대학 병원 또는 NUPA 협회에서 모집된 참가자여야 합니다.
- 참가자는 최근 7일 이내에 급성 대사성 대상 부전이 없어야 합니다.
- 참가자는 가족의 지원 여부와 관계없이 설문지를 응답할 수 있어야 합니다.
- 참가자(환자 또는 법정 대리인)는 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 임신
- 수면을 위한 멜라토닌 사용.
- 통제되지 않은 정신과적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군: 경장 영양
입원 환자가 낮 시간 제한 경장 영양을 받는 경우
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환자는 주간 시간 제한적 경장영양(오전 9시부터 오후 9시까지 4일간)을 받습니다.
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실험적: 실험군: 장내 영양 + 멜라토닌
EN + 멜라토닌을 투여 받는 입원 환자
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입원 환자, EN 투여: 24시간 EN + 멜라토닌 (오후 8시에 0.5 mg 설하 투여).
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위약 비교기: 대조군
입원 환자 EN + 위약 투여군
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경장영양을 받는 입원 환자: 24시간 경장영양 + 위약(오후 8시 설하 투여).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호르몬 리듬성의 변화 - 멜라토닌
기간: 기준 시점으로부터 24시간까지
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침에서 피코그램/밀리리터(mg/ml)로 측정된 멜라토닌
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기준 시점으로부터 24시간까지
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호르몬 리듬성 변화 - 코티솔
기간: 기준 시점부터 24시간까지
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타액 내 코르티솔 (µg/dL)
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기준 시점부터 24시간까지
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일주기 유전자 발현의 변화
기간: 기준 시점부터 24시간까지
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구강 점막 샘플에서 RT-PCR을 통한 시계 유전자 mRNA 발현 수준 측정
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기준 시점부터 24시간까지
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수면-기상 주기와 일주기 리듬 정렬의 변화
기간: 기준 시점부터 24시간 후까지
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액티그래피 및 연속 혈당 모니터링을 통해 평가됨
|
기준 시점부터 24시간 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- "CHRONO-EN" trial
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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