Kronobiologia ja enteraalinen ravitsemus
Kronobiologia ja kronohäiriö lääketieteellistä ravitsemusterapiaa saavilla henkilöillä ja sen vaikutus potilaiden ja omaishoitajien elämänlaatuun. Kuvaileva ja interventiotutkimus. Chronumet.
Lääketieteellinen ravitsemusterapia (MNT) on keskeistä potilaille, joiden suun kautta tapahtuva ravinnonsaanti on heikentynyt, ja se annetaan tyypillisesti enteraalisen ravitsemuksen (EN) kautta. Nykyiset infuusiokäytännöt – jatkuva 24 tunnin enteraalinen ravitsemus sairaalahoidossa oleville potilaille – saattavat aiheuttaa vuorokausirytmin häiriötä (kronodisruptiota). Tämä häiriö voi vaikuttaa negatiivisesti aineenvaihduntaan, unen laatuun ja elämänlaatuun sekä potilailla että hoitajilla. MNT:n synkronointi vuorokausirytmin kanssa saattaa parantaa aineenvaihdunnan tasapainoa, unta ja potilaan hyvinvointia.
Hypoteesi: Lääketieteellisen ravitsemusterapian antamisen ajoitus jatkuvan enteraalisen ravitsemuksen (EN) kautta sairaalapotilailla saattaa aiheuttaa kronodisruptiota biologisissa rytmeissä (kellogeenit). Tämä häiriö voi vaikuttaa hiilihydraattien, lipidien ja proteiinien aineenvaihduntaan, edesauttaen sairastuvuutta ja muuttaen kronotyyppiä, elämänlaatua ja unirytmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francisca Rodríguez, PhD
- Puhelinnumero: 951290343/951030117
- Sähköposti: paqui.endocrino@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriel Olveira Fuster, MD
- Puhelinnumero: 951290343/951030117
- Sähköposti: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Espanja, 29009
- Rekrytointi
- Hospital Regional Universitario de Málaga, FIMABIS
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Olveira Fuster, MD
- Puhelinnumero: 951290343/951030117
- Sähköposti: gabrielm.olveira.sspa@juntadeandalucia.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Enteraalisen ravitsemuksen (EN) käyttö 15 päivän ajan tai kauemmin. Osallistujien on oltava Málagan aluesairaalasta (HRUM), Sevillan Virgen del Rocíon sairaalasta (HVR), Córdoban Reina Sofían yliopistosairaalasta tai NUPA-yhdistyksestä.
- Osallistujilla ei saa olla ollut akuuttia metabolista dekompensaatiota viimeisten 7 päivän aikana.
- Osallistujien on pystyttävä vastaamaan kyselyihin perheen tuella tai ilman.
- Osallistujien on annettava tietoinen suostumus (potilas tai laillinen edustaja).
Poissulkukriteerit:
- Raskaus
- Melatoniinin käyttö unen vuoksi.
- Hallitsematon psykiatrinen tila.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen FI: Enteraalinen ravitsemus
Sairaalapotilaat, jotka saavat päiväaikaan rajoitettua EN-hoitoa
|
Potilaat, jotka saavat EN-päiväaikarajoitettua EN:ää (klo 9–21 4 päivän ajan).
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen FI: Enteraalinen ravitsemus + Melatoniini
Sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka saavat EN + melatoniinia
|
Sairaalapotilaat, jotka saavat EN: 24 tunnin EN + Melatoniini (0,5 mg kielenalustabletit klo 20).
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Sairaalapotilaat, jotka saavat EN + lumelääkettä
|
Sairaalassa EN:tä saavat potilaat: 24 tunnin EN + lumelääke (kielen alle klo 20).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hormonaalisessa rytmisuudessa - melatoniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin
|
melatoniini mitattuna pg/ml syljestä
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin
|
|
Changes in Hormonal Rhythmicity - cortisol
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin
|
kortisoli mitattuna µg/dl syljessä
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin
|
|
Vaiheet sirkadiaanisen geeniekspression muutoksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 24 tuntiin
|
MRNA:n ekspressiotasojen mittaus kello-geeneistä (RT-PCR:llä suun limakalvonäytteistä)
|
Lähtötilanteesta 24 tuntiin
|
|
Uni-valverytmin ja vuorokausirytmin kohdistuksen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötasosta 24 tuntiin
|
Arvioitu aktigrafian ja jatkuvan glukoosimonitoroinnin avulla
|
Lähtötasosta 24 tuntiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- "CHRONO-EN" trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .