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STICK2IT - 아킬레스 건병증에 대한 운동 치료를 지속하거나 중단하는 이유 이해

2026년 4월 21일 업데이트: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT: 아킬레스 건병증이 있는 사람들의 진행성 힘줄-부하 운동 준수 결정 요인 확인 및 우선 순위 결정

아킬레스 건병증은 발목 뒤쪽 힘줄에 통증과 뻣뻣함을 유발하는 흔한 질환입니다. 걷기, 운동, 직장 생활 및 일상 활동을 어렵게 만들 수 있습니다. 주요 권장 치료법은 점진적인 힘줄 부하 운동 프로그램이며, 일반적으로 NHS 물리치료사의 지원을 받습니다. 이러한 운동은 통증과 기능을 개선하는 데 도움이 될 수 있지만, 많은 사람들이 시간이 지남에 따라 지속하기 어려워합니다. 즉, 치료가 효과적일 수 있지만, 일부 사람들은 조언대로 운동 프로그램을 유지하지 못해 완전한 혜택을 받지 못합니다.

아킬레스 건병증 환자들은 힘줄을 더 악화시킬까 봐 걱정하고, 운동 중 통증이 안전한지 확신하지 못하며, 자신감이 낮고, 진전이 느리며, 운동을 일상에 통합하는 데 어려움을 겪는 경우가 많습니다. 이러한 어려움은 만성 건강 상태, 재정적 압박, 언어 장벽 또는 기타 불이익을 겪는 사람들을 포함한 소외된 집단에서 더 클 수 있습니다. 현재, 이러한 경험을 체계적으로 탐구한 연구는 제한적이며, 특히 일상적인 NHS 진료 환경에서는 더욱 그렇습니다.

이 연구의 목적은 아킬레스 건병증에 대해 NHS가 처방한 점진적 힘줄 부하 운동을 환자들이 지속하는 데 도움이 되거나 방해가 되는 요인을 이해하는 것입니다. 이 연구는 특히 부진한 결과나 지원 접근성 감소의 위험이 높은 사람들의 경험에 초점을 맞출 것입니다.

아킬레스 건병증 경험이 있고 이전에 NHS 물리치료를 받은 최대 30명의 성인이 일대일 인터뷰에 참여합니다. 인터뷰는 최대 45분 동안 진행되며, 참가자에게 가장 적합한 방식에 따라 대면, 온라인 또는 전화로 진행될 수 있습니다. 참가자들은 아킬레스 힘줄 통증과 함께 살아가는 경험, 운동 치료를 받은 경험, 그리고 일상 생활에서 그 치료를 따르려고 노력한 경험에 대해 질문을 받습니다.

이 인터뷰에서 얻은 정보는 운동 순응도에 영향을 미치는 주요 장벽과 지지 요인을 파악하기 위해 분석됩니다. 연구 결과는 사람들이 치료를 지속할 수 있는지 여부에 영향을 미치는 행동 요인에 대한 더 명확한 이해를 구축하는 데 사용될 것입니다. 이는 향후 NHS 진료에서 아킬레스 건병증에 대한 운동 기반 재활 순응도를 개선하기 위한 맞춤형 지원 접근법 개발에 기여할 것입니다.

이 연구의 장기적인 목표는 치료를 더 효과적이고 개인화되며, 다양한 배경을 가진 사람들, 특히 연구 및 의료 설계에서 종종 간과되는 요구를 가진 사람들에게 더 적합하게 만드는 데 기여하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

아킬레스건병증(AT)은 아킬레스건의 통증, 뻣뻣함, 기능 저하를 특징으로 하는 흔한 근골격계 질환입니다. 점진적인 건-부하 운동이 일차 치료법으로 권장되며 통제된 연구 환경에서 효과가 입증되었지만, 일상적인 임상 실무에서의 결과는 종종 더디고 불완전하며 다양합니다. 이러한 차이의 주요 설명은 부하 기반 재활의 효과가 시간이 지남에 따른 지속적인 환자 참여에 달려 있다는 점입니다. 실제 NHS 진료에서 치료는 주로 제한된 감독 하에 지원되는 자가 관리로 제공되므로, 처방된 운동 프로그램에 대한 환자의 순응도가 치료 혜택이 실현되는 주요 메커니즘이 됩니다.

재활 순응도는 심리적, 사회적, 환경적 요인의 상호작용에 영향을 받는 복잡한 행동입니다. 아킬레스건병증에 대한 기존 연구는 해를 끼칠까 봐 두려움, 통증이 있는 상태에서 운동하는 것에 대한 불확실성, 운동 수행 또는 진행에 대한 낮은 자신감, 경쟁하는 삶의 요구, 변동하는 동기 부여 등 일반적으로 보고되는 다양한 도전 과제들을 확인했습니다. 이러한 결정 요인들은 다중 질환, 경제사회적 제약, 문화적 영향, 건강 문해력과 같은 맥락적 요인에 의해 더욱 형성될 가능성이 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재의 증거는 주로 설명적이며, 이러한 요인들이 행동에 어떻게 영향을 미치거나 개입 개발에서 어떻게 표적화될 수 있는지 설명하는 체계적이고 이론에 기반한 구조가 부족합니다.

이 연구는 이러한 격차를 해소하기 위해 행동 과학 접근법을 순응도 이해에 적용합니다. 구체적으로, 여러 행동 변화 이론의 구성 요소를 종합적인 영역 세트로 통합하는 이론적 영역 프레임워크(TDF)를 사용합니다. TDF는 행동에 영향을 미치는 기본 메커니즘을 식별하기 위한 구조화된 방법을 제공하며, 실행 및 개입 개발 연구에 널리 사용됩니다. 이 연구에서는 이 프레임워크를 사용하여 점진적 건-부하 운동에 대한 참여에 영향을 미치는 행동 결정 요인을 조직하고 개입을 위한 수정 가능한 표적 식별을 지원합니다.

반구조화된 인터뷰를 사용한 질적 설계가 선택되어 참가자들의 재활에 대한 생활 경험을 심층적으로 탐구할 수 있습니다. 이 접근법은 개인이 증상을 해석하고, 운동 관련 통증에 반응하며, 재활을 일상 생활에 통합하고, 의료 서비스와 상호작용하는 방식에 대한 미묘한 설명을 포착할 수 있게 합니다. 이는 순응도와 같이 개인의 맥락과 의미가 중심적인 역할을 하는 복잡한 행동을 조사하는 데 특히 적합합니다.

데이터는 귀납적 및 연역적 과정을 결합한 귀추적 주제 분석 접근법을 사용하여 분석될 것입니다. 처음에는 귀납적 분석을 통해 데이터 내에서 의미 패턴을 식별하고, 참가자들이 설명한 순응도에 대한 장벽과 촉진자를 반영하는 주제를 생성합니다. 이 단계는 발견된 내용이 선험적 이론에 의해 제약받지 않고 생활 경험에 근거함을 보장합니다. 이후 이러한 주제를 TDF 영역에 매핑하여 식별된 행동 결정 요인에 대한 구조화된 이론 기반 해석을 제공합니다.

귀추적 접근법은 발견과 설명을 모두 가능하게 합니다. 즉, 데이터에서 새로운 통찰이 나타나도록 하면서도 확립된 이론적 프레임워크 내에서 그 통찰을 위치시킵니다. 이는 질적 발견을 실행 가능한 개입 구성 요소로 변환하는 데 특히 중요합니다. 식별된 결정 요인을 이론적 영역에 연결함으로써 연구는 행동 변화 전략을 통해 표적화될 수 있는 잠재적 작용 메커니즘의 식별을 지원할 것입니다.

매핑 후 결정 요인은 인식된 중요성, 빈도 및 행동 변화와의 관련성을 기준으로 우선순위가 지정됩니다. 이 우선순위 지정 과정은 연구팀 내에서 해석적 논의를 포함하며, 임상 전문성, 방법론적 의견, 환자 및 공공 기여자의 관점을 통합합니다. 목표는 NHS 물리치료 맥락에서 순응도에 의미 있고 잠재적으로 수정 가능한 영향을 미치는 핵심 영역의 하위 집합을 식별하는 것입니다.

이 연구는 특히 소외된 인구 집단의 맥락에서 순응도를 이해하는 데 중점을 둡니다. 행동 결정 요인은 인구 집단 전반에 걸쳐 동일하게 경험되지 않으며, 경제사회적 박탈, 다중 질환, 문화적 맥락 및 자원 접근성과 같은 요인은 참여 장벽의 성격과 영향을 형성할 수 있습니다. 이러한 관점이 분석에서 대표되고 고려되도록 함으로써, 연구는 실제 서비스 전달과 관련성이 있고 재활에 대한 보다 공평한 접근을 지원하는 결과를 도출하는 것을 목표로 합니다.

이 연구의 결과물은 아킬레스건병증에서 점진적 건-부하 운동 순응도에 영향을 미치는 행동 결정 요인에 대한 구조화된 이론 기반 이해를 제공할 것입니다. 이는 후속 개입 개발 작업의 기초를 형성하며, 식별된 결정 요인을 재활 참여를 지원하기 위한 표적화된 전략으로 변환합니다. 이러한 전략에는 일상 진료 경로 내에서 식별된 장벽을 해결하고 촉진자를 강화하기 위해 설계된 교육적, 행동적 및 서비스 수준의 구성 요소가 포함될 수 있습니다.

중요하게도, 이 연구는 더 광범위한 연구 프로그램 내에서 초기 단계 구성 요소로 설계되었습니다. 주요 기능은 복잡한 중재 개발 지침에 부합하여 중재 설계를 알리는 데 필요한 행동 증거를 생성하는 것입니다. 따라서 효과성을 테스트하려는 것이 아니라 순응도를 개선하기 위해 무엇을, 누구를 위해, 어떤 메커니즘을 통해 변화시킬 필요가 있는지 확립하는 것을 목표로 합니다.

장기적으로, 근거 기반 재활에 대한 순응도를 개선하면 환자 결과를 향상시키고, 증상의 지속성을 줄이며, 근골격계 서비스 내 효율성을 높일 수 있는 가능성이 있습니다. 행동 이론과 생활 경험 모두에 기반한 개입 개발을 바탕으로, 이 연구는 일상적인 NHS 진료에서 아킬레스건병증을 가진 환자를 지원하기 위한 보다 효과적이고 수용 가능하며 공평한 접근법 설계에 기여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 18세 이상 성인으로, 아킬레스건병증을 경험하고 과거 24개월 이내에 NHS가 처방한 점진적 힘줄 부하 운동 프로그램을 받고 이를 따르려고 시도한 적이 있는 사람들로 구성될 것이다. 참가자는 NHS 근골격계 서비스 기록, 지역사회 참여 경로, 그리고 이전에 아킬레스건 연구에 관심을 표명한 개인들로부터 모집될 것이다. 이 연구는 연령, 성별, 민족, 사회경제적 배경 및 임상적 특성에서 다양성을 확보하기 위해 목적 표집을 사용할 것이며, 특히 다병증, 사회경제적 취약성, 문화적 또는 언어적 장벽, 또는 재활 참여에 영향을 줄 수 있는 기타 요인을 가진 사람들과 같은 소외 집단을 포함하는 데 중점을 둘 것이다.

설명

포함 기준:<\/p>

  • • 아킬레스 건병증을 경험한 18세 이상의 성인.<\/p>

    • 성별 대표성: 의도적 표본에는 남성과 여성을 포함하며, 자신을 특정 성별로 인식하는 경우 논바이너리 참가자도 포함하여 고정 할당량보다는 광범위한 성별 대표성을 목표로 합니다.<\/li>
    • 인종 및 문화적 다양성: 의도적 표집은 지역 인구 통계 및 서비스 사용자 프로필을 기반으로 다양한 인종 및 문화적 배경의 대표성을 추구합니다.<\/li>
    • 사회경제적 다양성: 참가자는 우편번호 기반 다중 결핍 지수(IMD) 삼분위수(국가 IMD 분포의 하위, 중간, 상위 3분위)를 사용하여 고, 중, 저 사회경제적 결핍 그룹에서 모집됩니다. 모집은 사전 정의된 비율보다는 세 가지 IMD 범주 모두에서의 대표성을 목표로 합니다.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      제외 기준:<\/p>

      • • 18세 미만<\/p>

        • ELHT 전자 의료 기록 또는 CI와의 논의를 통해 이전 AT를 확인할 수 없는 경우<\/li>
        • 아킬레스 증상이 다른 일차 병리(예: 류마티스 질환, 아킬레스 건 파열)로 인한 개인<\/li>
        • 사전 동의를 제공할 수 없는 경우<\/li>
        • 오디오 녹음이 불가능하거나 녹음을 원하지 않는 경우.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
NHS 운동 재활을 받고 있는 아킬레스 건병증이 있는 성인
이 코호트는 아킬레스 건병증의 생활 경험이 있는 성인으로, 이전에 NHS 근골격계 물리치료 서비스에서 처방된 점진적 힘줄 부하 운동 프로그램을 받고 시행하려고 시도한 적이 있는 사람들을 포함합니다. 관심 중재는 점진적 힘줄 부하 운동(예: 편심 또는 중부하-저속 저항 프로그램)으로, 일상 진료의 일부로 제공되며 주로 지원적 자가 관리를 통해 수행됩니다. 참가자들은 처방된 운동에 참여하고 이를 준수한 경험에 대한 반구조화 인터뷰에 참여하며, 실제 환경에서 준수에 영향을 미치는 인지된 장벽과 촉진 요인을 탐구합니다. 특히 과소 대표된 집단의 개인을 포함하여 다양한 경험을 포착하는 데 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아킬레스 건염에서 진행성 건하중 운동 순응에 영향을 미치는 행동 결정 요인
기간: 12개월

설명: NHS 처방 점진적 힘줄 부하 운동에 대한 참여 장벽 및 촉진 요인 식별, 반구조화 인터뷰 데이터에서 도출되고 이론적 영역 프레임워크의 영역에 매핑됨.

기간: 인터뷰 중 단일 시점에 평가됨(참가자의 이전 24개월 내 경험 반영).

12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 개발을 위한 우선 순위 행동 영역
기간: 12개월

설명: 주제 분석 및 연구팀 합의(환자 및 대중 의견 포함)를 기반으로 순응도를 지원하는 데 가장 영향력 있고 수정 가능한 것으로 확인된 이론적 영역 프레임워크 내 핵심 영역.

기간: 데이터 수집 및 분석 완료 후 도출.

12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 외부 재사용을 위해 공유되지 않습니다. 연구의 질적 특성으로 인해, 비식별화된 데이터조차도 참가자 식별 위험이 있을 수 있습니다. 가명 처리된 데이터는 승인된 연구 협력자(예: University of East Anglia 및 University of Leicester)와 분석 목적으로 공유될 수 있습니다. 모든 데이터는 East Lancashire Hospitals NHS Trust에 의해 안전하게 저장되며, 결과는 종합 형태로 보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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