Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STICK2IT - Begrijpen waarom mensen zich wel of niet houden aan oefentherapie voor achilles tendinopathie

21 april 2026 bijgewerkt door: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT: Identificeren en prioriteren van determinanten van therapietrouw aan progressieve peesbelastingsoefeningen bij mensen met achillespees tendinopathie

Achilles tendinopathie is een veelvoorkomende aandoening die pijn en stijfheid veroorzaakt in de pees aan de achterkant van de enkel. Het kan lopen, sporten, werk en dagelijkse activiteiten bemoeilijken. De belangrijkste aanbevolen behandeling is een programma van progressieve peesbelastingsoefeningen, meestal ondersteund door een fysiotherapeut van de NHS. Deze oefeningen kunnen helpen om pijn en functie te verbeteren, maar veel mensen vinden het moeilijk om deze op de lange termijn vol te houden. Dit betekent dat, hoewel de behandeling goed kan werken, sommige mensen niet het volledige voordeel krijgen omdat ze het oefenprogramma niet kunnen volhouden zoals geadviseerd.

Mensen met Achilles tendinopathie beschrijven vaak zorgen over het verergeren van de pees, onzekerheid over of pijn tijdens inspanning veilig is, weinig zelfvertrouwen, trage vooruitgang en moeite om oefeningen in het dagelijks leven in te passen. Deze uitdagingen kunnen nog groter zijn voor mensen uit achtergestelde groepen, waaronder mensen met langdurige gezondheidsproblemen, financiële druk, taalbarrières of andere vormen van achterstand. Op dit moment is er beperkt onderzoek dat deze ervaringen op een gestructureerde manier onderzoekt, vooral in de reguliere NHS-zorg.

Het doel van deze studie is om te begrijpen wat het voor mensen helpt of juist moeilijker maakt om zich te houden aan door de NHS voorgeschreven progressieve peesbelastingsoefeningen voor Achilles tendinopathie. De studie zal zich vooral richten op de ervaringen van mensen die mogelijk een hoger risico lopen op slechte resultaten of verminderde toegang tot ondersteuning.

Maximaal 30 volwassenen met ervaring met Achilles tendinopathie en eerdere NHS-fysiotherapie zullen deelnemen aan een een-op-een interview. Interviews duren maximaal 45 minuten en kunnen persoonlijk, online of telefonisch plaatsvinden, afhankelijk van wat het beste past bij de deelnemer. Deelnemers wordt gevraagd naar hun ervaringen met het leven met Achilles peespijn, het krijgen van oefentherapie en het proberen deze behandeling in het dagelijks leven te volgen.

De informatie uit deze interviews zal worden geanalyseerd om de belangrijkste barrières en ondersteuningsfactoren te identificeren die van invloed zijn op therapietrouw aan oefeningen. De bevindingen zullen worden gebruikt om een duidelijker beeld te krijgen van de gedragsfactoren die van invloed zijn op het vermogen van mensen om de behandeling voort te zetten. Dit zal helpen bij het vormen van de toekomstige ontwikkeling van een gerichte ondersteuningsaanpak om de therapietrouw aan op oefeningen gebaseerde revalidatie voor Achilles tendinopathie in de NHS-praktijk te verbeteren.

Het langetermijndoel van de studie is om behandelingen effectiever, meer gepersonaliseerd en geschikter te maken voor mensen uit een breed scala aan achtergronden, inclusief degenen wiens behoeften vaak over het hoofd worden gezien in onderzoek en zorgontwerp.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achilles tendinopathie (AT) is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, stijfheid en verminderde functie van de Achillespees.
Hoewel progressieve peesbelastingsoefeningen worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling en effectief zijn gebleken in gecontroleerde onderzoeksomgevingen, zijn de resultaten in de routinematige klinische praktijk vaak langzamer, onvolledig en variabel.
Een belangrijke verklaring voor deze discrepantie is dat de effectiviteit van op belasting gebaseerde revalidatie afhangt van aanhoudende betrokkenheid in de loop van de tijd.
In de echte NHS-zorg, waar de behandeling grotendeels wordt geleverd via ondersteunde zelfmanagement met beperkt toezicht, wordt therapietrouw van de patiënt aan voorgeschreven oefenprogramma's het primaire mechanisme waarmee het behandeleffect wordt gerealiseerd.

Therapietrouw bij revalidatie is een complex gedrag dat wordt beïnvloed door interagerende psychologische, sociale en omgevingsfactoren.
Bestaand onderzoek bij Achilles tendinopathie heeft een aantal veelvoorkomende uitdagingen geïdentificeerd, waaronder angst om schade te veroorzaken, onzekerheid over oefenen in aanwezigheid van pijn, weinig vertrouwen in het uitvoeren of opvoeren van oefeningen, concurrerende levensverplichtingen en wisselende motivatie.
Deze determinanten worden waarschijnlijk verder beïnvloed door contextuele factoren zoals multimorbiditeit, sociaaleconomische beperkingen, culturele invloeden en gezondheidsvaardigheden.
Desondanks blijft het huidige bewijs grotendeels beschrijvend en ontbreekt het aan een systematische, theoriegestuurde structuur die verklaart hoe deze factoren het gedrag beïnvloeden of hoe ze kunnen worden aangepakt bij de ontwikkeling van interventies.

Deze studie vult deze leemte door een gedragswetenschappelijke benadering toe te passen om therapietrouw te begrijpen.
Specifiek gebruikt het het Theoretical Domains Framework (TDF), een integratief raamwerk dat constructen uit meerdere gedragsveranderingstheorieën synthetiseert in een uitgebreide reeks domeinen.
Het TDF biedt een gestructureerde methode voor het identificeren van de onderliggende mechanismen die gedrag beïnvloeden en wordt veel gebruikt in onderzoek naar implementatie en interventieontwikkeling.
In deze studie zal het raamwerk worden gebruikt om gedragsdeterminanten te ordenen die betrokkenheid bij progressieve peesbelastingsoefeningen beïnvloeden en om identificeerbare aangrijpingspunten voor interventie te ondersteunen.

Er is gekozen voor een kwalitatief ontwerp met semigestructureerde interviews om diepgaand inzicht te krijgen in de ervaringen van deelnemers met revalidatie.
Deze benadering maakt het mogelijk om genuanceerde verslagen vast te leggen van hoe individuen hun symptomen interpreteren, reageren op oefengerelateerde pijn, revalidatie integreren in het dagelijks leven en omgaan met gezondheidszorgdiensten.
Het is bijzonder geschikt voor het onderzoeken van complex gedrag zoals therapietrouw, waarbij individuele context en betekenis een centrale rol spelen.

Gegevens worden geanalyseerd met behulp van een abductieve thematische analysebenadering, waarbij inductieve en deductieve processen worden gecombineerd.
Aanvankelijk zal een inductieve analyse patronen van betekenis binnen de gegevens identificeren, thema's genereren die barrières en facilitators voor therapietrouw weerspiegelen zoals beschreven door deelnemers.
Deze fase zorgt ervoor dat de bevindingen geworteld blijven in de geleefde ervaring in plaats van beperkt te worden door bestaande theorie.
Vervolgens worden deze thema's toegewezen aan de domeinen van het TDF om een gestructureerde, theoriegestuurde interpretatie van de geïdentificeerde gedragsdeterminanten te bieden.

Het gebruik van een abductieve benadering maakt zowel ontdekking als verklaring mogelijk: het laat nieuwe inzichten uit de gegevens voortkomen terwijl die inzichten ook in een bestaand theoretisch kader worden geplaatst.
Dit is bijzonder belangrijk voor het vertalen van kwalitatieve bevindingen naar bruikbare interventiecomponenten.
Door geïdentificeerde determinanten te koppelen aan theoretische domeinen, ondersteunt de studie de identificatie van mogelijke werkingsmechanismen die kunnen worden aangepakt via gedragsveranderingsstrategieën.

Na toewijzing worden determinanten geprioriteerd op basis van hun waargenomen belangrijkheid, frequentie en relevantie voor gedragsverandering.
Dit prioriteringsproces omvat interpretatieve discussie binnen het onderzoeksteam, met inbreng van klinische expertise, methodologische input en perspectieven van patiënten en publieke bijdragers.
Het doel is om een subset van belangrijke domeinen te identificeren die betekenisvolle en potentieel beïnvloedbare invloeden op therapietrouw vertegenwoordigen in de context van NHS-fysiotherapie.

De studie legt bijzondere nadruk op het begrijpen van therapietrouw in de context van onderbediende populaties.
Gedragsdeterminanten worden niet uniform ervaren over populaties, en factoren zoals sociaaleconomische achterstand, multimorbiditeit, culturele context en toegang tot middelen kunnen zowel de aard als de impact van barrières voor betrokkenheid bepalen.
Door ervoor te zorgen dat deze perspectieven worden vertegenwoordigd en overwogen in de analyse, streeft de studie ernaar bevindingen te produceren die relevant zijn voor de reële dienstverlening en die bijdragen aan rechtvaardigere benaderingen van revalidatie.

De resultaten van deze studie zullen een gestructureerd, theoriegestuurd begrip bieden van de gedragsdeterminanten die de therapietrouw aan progressieve peesbelastingsoefeningen bij Achilles tendinopathie beïnvloeden.
Dit zal de basis vormen voor het daaropvolgende interventieontwikkelingswerk, waarbij geïdentificeerde determinanten worden vertaald naar gerichte strategieën om betrokkenheid bij revalidatie te ondersteunen.
Deze strategieën kunnen educatieve, gedrags- en dienstverleningscomponenten omvatten die zijn ontworpen om geïdentificeerde barrières aan te pakken en facilitators binnen routinematige zorgpaden te versterken.

Belangrijk is dat de studie is opgezet als een component in een vroeg stadium binnen een breder onderzoeksprogramma.
De primaire functie is het genereren van het gedragswetenschappelijk bewijs dat nodig is om interventieontwerp te informeren, in overeenstemming met richtlijnen voor het ontwikkelen van complexe interventies.
Het beoogt dus niet de effectiviteit te testen, maar vast te stellen wat er moet veranderen, voor wie, en via welke mechanismen, om de therapietrouw te verbeteren.

Op de lange termijn heeft het verbeteren van de therapietrouw aan evidence-based revalidatie het potentieel om patiëntresultaten te verbeteren, de persistentie van symptomen te verminderen en de efficiëntie binnen musculoskeletale diensten te verbeteren.
Door de ontwikkeling van interventies te baseren op zowel gedragstheorie als geleefde ervaring, wil de studie bijdragen aan het ontwerp van effectievere, acceptabelere en rechtvaardigere benaderingen om patiënten met Achilles tendinopathie in de routinematige NHS-praktijk te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassenen van 18 jaar en ouder met ervaring met Achilles tendinopathie die eerder, en geprobeerd hebben, een door de NHS voorgeschreven progressief peesbelastend oefenprogramma hebben gevolgd in de afgelopen 24 maanden. Deelnemers zullen worden geworven uit NHS musculoskeletale dienstregisters, gemeenschapscontacten en personen die eerder interesse hebben getoond in Achilles pees onderzoek. De studie zal gebruik maken van doelgerichte steekproeftrekking om diversiteit te bereiken in leeftijd, geslacht, etniciteit, sociaaleconomische achtergrond en klinische kenmerken, met bijzondere nadruk op het opnemen van onderbediende groepen zoals mensen met multimorbiditeit, sociaaleconomische achterstand, culturele of taalbarrières, of andere factoren die de betrokkenheid bij revalidatie kunnen beïnvloeden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:<\/p>

  • • Volwassenen van 18 jaar of ouder met ervaring met Achilles tendinopathie (AT).<\/p>

    • Geslachtsverdeling: Een doelgerichte steekproef met mannen en vrouwen, inclusie van non-binaire deelnemers indien zelf geïdentificeerd, gericht op brede geslachtsvertegenwoordiging zonder vaste quota.<\/li>
    • Etnische en culturele diversiteit: Doelgerichte steekproef zal streven naar vertegenwoordiging van diverse etnische en culturele achtergronden, gebaseerd op lokale bevolkingsdemografie en gebruikersprofielen.<\/li>
    • Sociaaleconomische diversiteit: Deelnemers worden geworven uit groepen met hoge, midden- en lage sociaaleconomische deprivatie, gedefinieerd met postcode-afgeleide Index van Meervoudige Deprivatie (IMD) tertielen (onderste, middelste, bovenste derde van de nationale IMD-verdeling).<br \/>Werving streeft naar vertegenwoordiging in alle drie IMD-categorieën in plaats van vooraf gedefinieerde percentages.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Exclusiecriteria:<\/p>

      • • Jonger dan 18 jaar<\/p>

        • Onvermogen om eerdere AT te bevestigen via ELHT elektronische medische dossiers of via overleg met CI<\/li>
        • Personen van wie de Achillesklachten door een andere primaire pathologie worden veroorzaakt (bijv. reumatologisch, Achillesruptuur)<\/li>
        • Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven<\/li>
        • Niet in staat of niet bereid om audio-opnames te laten maken.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Volwassenen met Achillestendinopathie die NHS-oefenrevalidatie ondergaan
Dit cohort omvat volwassenen met een doorgemaakte Achilles tendinopathie die eerder een progressieve peesbelastingsoefenprogramma hebben ontvangen en geprobeerd te volgen, voorgeschreven binnen de NHS musculoskeletale fysiotherapiediensten.
De interventie van belang is progressieve peesbelastingsoefening (bijv. excentrische of zwaar-langzame weerstandsprogramma's), uitgevoerd als onderdeel van routinezorg en voornamelijk via ondersteund zelfmanagement.
Deelnemers nemen deel aan semigestructureerde interviews waarin hun ervaringen met het omgaan met en het naleven van voorgeschreven oefeningen worden onderzocht, inclusief waargenomen belemmeringen en faciliterende factoren die de naleving in real-world settings beïnvloeden.
Bijzondere nadruk wordt gelegd op het opnemen van personen uit onderbediende populaties om een divers scala aan ervaringen te vangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsdeterminanten die van invloed zijn op therapietrouw bij progressieve peesbelastingsoefeningen bij achillespeespathologie
Tijdsspanne: 12 maanden

Beschrijving: Identificatie van barrières en facilitators voor betrokkenheid bij door de NHS voorgeschreven progressieve peesbelastingsoefeningen, afgeleid van semigestructureerde interviewgegevens en gekoppeld aan domeinen van het Theoretical Domains Framework.

Tijdsbestek: Beoordeeld op een enkel tijdstip tijdens het interview (reflecterend op ervaringen van deelnemers in de afgelopen 24 maanden).

12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geprioriteerde gedragsgebieden voor interventieontwikkeling
Tijdsspanne: 12 maanden

Omschrijving: Belangrijkste domeinen binnen het Theoretical Domains Framework die als meest invloedrijk en aanpasbaar worden geïdentificeerd voor het ondersteunen van therapietrouw, op basis van thematische analyse en consensus van het onderzoeksteam (inclusief input van patiënten en het publiek).

Tijdsbestek: Afgeleid na voltooiing van dataverzameling en analyse.

12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele participantengegevens worden niet gedeeld voor extern hergebruik. Vanwege de kwalitatieve aard van het onderzoek, kunnen zelfs gepseudonimiseerde gegevens een risico op identificatie van de deelnemer met zich meebrengen. Gepseudonimiseerde gegevens kunnen worden gedeeld met geautoriseerde onderzoekspartners (bijv. University of East Anglia en University of Leicester) voor analysedoeleinden. Alle gegevens worden veilig opgeslagen door East Lancashire Hospitals NHS Trust en bevindingen worden in geaggregeerde vorm gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren