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STICK2IT - Verstehen, warum Menschen bei der Bewegungstherapie der Achillessehnen-Tendinopathie bleiben oder nicht

21. April 2026 aktualisiert von: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT: Identifizierung und Priorisierung von Determinanten der Adhärenz zu progressiven Sehnenbelastungsübungen bei Personen mit Achillessehnentendinopathie

Die Achillessehnen-Tendinopathie ist eine häufige Erkrankung, die Schmerzen und Steifheit in der Sehne auf der Rückseite des Knöchels verursacht.
Sie kann das Gehen, Sport, Arbeit und Alltagsaktivitäten erschweren.
Die wichtigste empfohlene Behandlung ist ein Programm mit progressiven sehnenbelastenden Übungen, in der Regel unterstützt durch einen Physiotherapeuten des NHS.
Diese Übungen können helfen, Schmerzen zu lindern und die Funktion zu verbessern, aber viele Menschen haben Schwierigkeiten, sie über längere Zeit durchzuhalten.
Das bedeutet, dass manche Menschen trotz der guten Wirksamkeit der Behandlung nicht den vollen Nutzen daraus ziehen, weil sie das Übungsprogramm nicht wie empfohlen fortsetzen können.

Personen mit Achillessehnen-Tendinopathie berichten oft von Sorgen, die Sehne zu verschlimmern, Unsicherheit darüber, ob Schmerzen während des Trainings sicher sind, geringem Selbstvertrauen, langsamen Fortschritten und Schwierigkeiten, die Übungen in den Alltag zu integrieren.
Diese Herausforderungen können für Menschen aus unterversorgten Gruppen noch größer sein, einschließlich Personen mit chronischen Gesundheitszuständen, finanziellen Belastungen, Sprachbarrieren oder anderen Benachteiligungen.
Derzeit gibt es kaum Forschung, die diese Erfahrungen strukturiert untersucht, insbesondere in der routinemäßigen NHS-Versorgung.

Ziel dieser Studie ist es zu verstehen, was Menschen dabei hilft oder erschwert, die von der NHS verordneten progressiven sehnenbelastenden Übungen bei Achillessehnen-Tendinopathie durchzuhalten.
Die Studie wird sich insbesondere auf die Erfahrungen von Personen konzentrieren, die möglicherweise ein höheres Risiko für schlechte Ergebnisse oder eingeschränkten Zugang zu Unterstützung haben.

Bis zu 30 Erwachsene mit Erfahrung mit Achillessehnen-Tendinopathie und vorheriger NHS-Physiotherapie werden an einem persönlichen Interview teilnehmen.
Die Interviews dauern maximal 45 Minuten und können je nach Wunsch des Teilnehmers persönlich, online oder telefonisch stattfinden.
Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen mit der Achillessehnenschmerzen, der Verschreibung von Übungen und dem Versuch, diese Behandlung im Alltag umzusetzen, befragt.

Die Informationen aus diesen Interviews werden analysiert, um die wichtigsten Barrieren und unterstützenden Faktoren für die Übungsadhärenz zu identifizieren.
Die Ergebnisse werden verwendet, um ein klareres Verständnis der verhaltensbezogenen Faktoren zu entwickeln, die beeinflussen, ob Menschen die Behandlung fortsetzen können.
Dies wird dazu beitragen, die zukünftige Entwicklung eines gezielten Unterstützungsansatzes zu informieren, um die Adhärenz für übungsbasierte Rehabilitation bei Achillessehnen-Tendinopathie in der NHS-Praxis zu verbessern.

Das langfristige Ziel der Studie ist es, die Behandlung effektiver, persönlicher und geeigneter für Menschen mit unterschiedlichsten Hintergründen zu gestalten, einschließlich derer, deren Bedürfnisse in der Forschung und im Gesundheitswesen oft übersehen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Achillessehnen-Tendinopathie (AT) ist eine häufige muskuloskelettale Erkrankung, die durch Schmerzen, Steifheit und Funktionseinschränkung der Achillessehne gekennzeichnet ist.

Obwohl progressive belastungsbezogene Übungen als Erstlinientherapie empfohlen werden und in kontrollierten Forschungsumgebungen Wirksamkeit gezeigt haben, sind die Ergebnisse in der klinischen Routinepraxis oft langsamer, unvollständig und variabel.
Eine wesentliche Erklärung für diese Diskrepanz ist, dass die Wirksamkeit einer belastungsbasierten Rehabilitation von einem anhaltenden Engagement über die Zeit abhängt.
In der realen NHS-Versorgung, bei der die Behandlung hauptsächlich durch unterstütztes Selbstmanagement mit limitierter Aufsicht erfolgt, wird die Patient*innen-Adhärenz zu den verordneten Übungsprogrammen zum primären Mechanismus, durch den der Behandlungseffekt erreicht wird.

Adhärenz zur Rehabilitation ist ein komplexes Verhalten, das durch interagierende psychologische, soziale und Umweltfaktoren beeinflusst wird.
Bestehende Forschung zur Achillessehnen-Tendinopathie hat eine Reihe häufig berichteter Herausforderungen identifiziert, darunter Angst vor Schädigung, Unsicherheit bezüglich des Trainings bei Schmerzen, geringes Vertrauen in die Durchführung oder Steigerung von Übungen, konkurrierende Lebensanforderungen und schwankende Motivation.
Diese Determinanten werden wahrscheinlich durch kontextuelle Faktoren wie Multimorbidität, sozioökonomische Einschränkungen, kulturelle Einflüsse und Gesundheitskompetenz weiter geprägt.
Trotzdem bleiben die aktuellen Evidenzen weitgehend deskriptiv und es mangelt an einer systematischen, theorien-informierten Struktur, die erklärt, wie diese Faktoren das Verhalten beeinflussen oder wie sie in der Interventionsentwicklung adressiert werden könnten.

Diese Studie schließt diese Lücke durch die Anwendung eines verhaltenswissenschaftlichen Ansatzes zum Verständnis von Adhärenz.
Insbesondere wird das Theoretical Domains Framework (TDF) verwendet, ein integrativer Rahmen, der Konstrukte aus mehreren Verhaltensänderungstheorien zu einer umfassenden Menge von Domänen synthetisiert.
Das TDF bietet eine strukturierte Methode zur Identifikation zugrunde liegender Mechanismen, die das Verhalten beeinflussen, und wird häufig in der Implementations- und Interventionsentwicklungsforschung verwendet.
In dieser Studie wird das Framework verwendet, um Verhaltensdeterminanten zu organisieren, die das Engagement bei progressiven belastungsbezogenen Übungen beeinflussen, und die Identifikation modifizierbarer Ziele für Interventionen zu unterstützen.

Ein qualitatives Design mit semi-strukturierten Interviews wurde gewählt, um eine tiefgreifende Exploration der gelebten Erfahrungen der Teilnehmer*innen mit der Rehabilitation zu ermöglichen.
Dieser Ansatz erfasst nuancierte Berichte darüber, wie Einzelpersonen ihre Symptome interpretieren, auf trainingsbezogene Schmerzen reagieren, Rehabilitation in den Alltag integrieren und mit Gesundheitsdiensten interagieren.
Er eignet sich besonders für die Untersuchung komplexer Verhaltensweisen wie Adhärenz, bei denen Kontext und Bedeutung eine zentrale Rolle spielen.

Daten werden mittels eines abduktiven thematischen Analyseansatzes analysiert, der induktive und deduktive Prozesse kombiniert.
Zunächst identifiziert eine induktive Analyse Bedeutungsmuster in den Daten und generiert Themen, die Barrieren und Förderer der Adhärenz widerspiegeln, wie von den Teilnehmer*innen beschrieben.
Diese Phase stellt sicher, dass die Ergebnisse in der gelebten Erfahrung verankert bleiben, anstatt durch eine vorgegebene Theorie eingeschränkt zu sein.
Anschließend werden diese Themen auf die Domänen des TDF abgebildet, um eine strukturierte, theorien-informierte Interpretation der identifizierten Verhaltensdeterminanten zu erhalten.

Die Verwendung eines abduktiven Ansatzes ermöglicht sowohl Entdeckung als auch Erklärung: es erlaubt neue Erkenntnisse aus den Daten entstehen, während diese auch innerhalb eines etablierten theoretischen Rahmens eingeordnet werden.
Dies ist besonders wichtig, um qualitative Erkenntnisse in umsetzbare Interventionskomponenten zu übersetzen.
Durch die Verknüpfung identifizierter Determinanten mit theoretischen Domänen unterstützt die Studie die Identifikation potenzieller Wirkmechanismen, die durch Verhaltensänderungsstrategien adressiert werden können.

Nach der Zuordnung werden die Determinanten anhand ihrer wahrgenommenen Bedeutung, Häufigkeit und Relevanz für Verhaltensänderung priorisiert.
Dieser Priorisierungsprozess umfasst interpretative Diskussionen innerhalb des Forschungsteams unter Einbeziehung klinischer Expertise, methodischer Inputs und Perspektiven von Patient*innen- und öffentlichen Beitragenden.
Ziel ist es, eine Teilmenge von Schlüsseldomänen zu identifizieren, die sinnvolle und potenziell modifizierbare Einflüsse auf die Adhärenz im Kontext der NHS-Physiotherapie darstellen.

Die Studie legt besonderen Wert auf das Verständnis von Adhärenz im Kontext unterversorgter Bevölkerungsgruppen.
Verhaltensdeterminanten werden nicht gleichmäßig über die Populationen hinweg erlebt, und Faktoren wie sozioökonomische Benachteiligung, Multimorbidität, kultureller Kontext und Zugang zu Ressourcen können sowohl die Art als auch die Auswirkungen von Barriers to Engagement prägen.
Durch die Repräsentation und Berücksichtigung dieser Perspektiven in der Analyse zielt die Studie darauf ab, Ergebnisse zu generieren, die für die reale Servicebereitstellung relevant sind und gerechtere Rehabilitationsansätze unterstützen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden ein strukturiertes, theorien-informiertes Verständnis der Verhaltensdeterminanten liefern, die die Adhärenz bei progressiven belastungsbezogenen Übungen bei Achillessehnen-Tendinopathie beeinflussen.
Diese werden die Grundlage für nachfolgende Interventionsentwicklungsarbeit bilden, bei der identifizierte Determinanten in zielgerichtete Strategien zur Unterstützung des Rehabilitationsengagements übersetzt werden.
Diese Strategien können pädagogische, verhaltensbezogene und dienstleistungsbezogene Komponenten umfassen, die darauf abzielen, identifizierte Barrieren zu adressieren und Förderer innerhalb der Routineversorgungspfade zu stärken.

Wichtig ist, dass die Studie als frühe Komponente in einem breiteren Forschungsprogramm konzipiert ist.
Ihre primäre Funktion besteht darin, die verhaltensbezogene Evidenz zu generieren, die zur Infoformation der Intervention gestaltung erforderlich ist, in Übereinstimmung mit Leitlinien für die Entwicklung komplexer Interventionen.
Daher zielt sie nicht darauf ab, Wirksamkeit zu testen, sondern festzustellen, was sich ändern muss, für wen und über welche Mechanismen, um die Adhärenz zu verbessern.

Langfristig hat die Verbesserung der Adhärenz zur evidenzbasierten Rehabilitation das Potenzial, Patient*innenergebnisse zu verbessern, Symptomdauer zu reduzieren und die Effizienz innerhalb muskuloskelettaler Dienste zu steigern.
Durch die Fundierung der Interventionsentwicklung sowohl in der Verhaltenstheorie als auch in der gelebten Erfahrung möchte die Studie zur Gestaltung wirksamerer, akzeptablerer und gerechterer Ansätze beitragen, um Patient*innen mit Achillessehnen-Tendinopathie in der routinemäßigen NHS-Praxis zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird Erwachsene ab 18 Jahren mit eigener Erfahrung von Achillessehnen-Tendinopathie umfassen, die bereits zuvor ein von NHS verschriebenes progressives sehnenbelastendes Übungsprogramm innerhalb der letzten 24 Monate erhalten und versucht haben, dieses zu befolgen. Teilnehmer werden aus den Aufzeichnungen des NHS-Bewegungsapparatdienstes, über Gemeinschaftskontakte sowie aus Personen rekrutiert, die zuvor Interesse an Achillessehnenforschung bekundet haben. Die Studie verwendet gezielte Stichprobenziehung, um Diversität in Alter, Geschlecht, ethnischer Herkunft, sozioökonomischem Hintergrund und klinischen Merkmalen zu erreichen, mit besonderem Schwerpunkt auf der Einbeziehung unterversorgter Gruppen wie Menschen mit Multimorbidität, sozioökonomischer Benachteiligung, kulturellen oder sprachlichen Barrieren oder anderen Faktoren, die die Teilnahme an der Rehabilitation beeinträchtigen könnten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:<\/p>

  • • Erwachsene ab 18 Jahren mit eigener Erfahrung von Achillessehnen-Tendinopathie (AT).<\/p>

    • Geschlechterrepräsentation: Eine gezielte Stichprobe mit Männern und Frauen, einschließlich nicht-binärer Teilnehmender, sofern selbstidentifiziert, mit dem Ziel einer breiten Geschlechterrepräsentation anstatt festgelegter Quoten.<\/li>
    • Ethnische und kulturelle Vielfalt: Die gezielte Stichprobenziehung wird eine Vertretung verschiedener ethnischer und kultureller Hintergründe anstreben, basierend auf der lokalen Bevölkerungsdemografie und den Profilen der Leistungsnutzer.<\/li>
    • Sozioökonomische Vielfalt: Die Teilnehmenden werden aus Gruppen mit hoher, mittlerer und niedriger sozioökonomischer Benachteiligung rekrutiert, definiert über postleitzahlenbasierte Terzile des Index of Multiple Deprivation (IMD) (unteres, mittleres, oberes Drittel der nationalen IMD-Verteilung). Die Rekrutierung wird eine Vertretung aller drei IMD-Kategorien anstreben, ohne vordefinierte Prozentsätze.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

      Ausschlusskriterien:<\/p>

      • • Alter unter 18 Jahren<\/p>

        • Unfähigkeit, eine frühere AT entweder über die elektronischen Patientenakten des ELHT oder durch Diskussion mit dem CI zu bestätigen<\/li>
        • Personen, deren Achillessehnen-Symptome auf eine andere primäre Pathologie zurückzuführen sind (z. B. rheumatologisch, Achillessehnenruptur)<\/li>
        • Unfähigkeit zur informierten Einwilligung<\/li>
        • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Audioaufnahme zu ermöglichen.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Erwachsene mit Achillessehnenentzündung, die eine NHS-Übungsrehabilitation durchführen
Diese Kohorte umfasst Erwachsene mit eigener Erfahrung von Achillessehnentendinopathie, die zuvor ein progressives sehnenbelastendes Trainingsprogramm erhalten und versucht haben, es zu befolgen, das im Rahmen der NHS-Physiotherapiedienste für den Bewegungsapparat verordnet wurde. Die interessierende Intervention ist progressives sehnenbelastendes Training (z. B. exzentrische oder langsame Widerstandsprogramme), das im Rahmen der Regelversorgung durchgeführt wird und hauptsächlich über unterstütztes Selbstmanagement erfolgt. Die Teilnehmer werden an halbstrukturierten Interviews teilnehmen, die ihre Erfahrungen mit der Teilnahme an und der Einhaltung des vorgeschriebenen Trainings untersuchen, einschließlich wahrgenommener Barrieren und Förderfaktoren, die die Adhärenz in realen Umgebungen beeinflussen. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Einbeziehung von Personen aus unterversorgten Bevölkerungsgruppen, um eine vielfältige Bandbreite an Erfahrungen zu erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensdeterminanten, die die Einhaltung von progressiven Sehnenbelastungsübungen bei Achillessehnen-Tendinopathie beeinflussen
Zeitfenster: 12 Monate

Beschreibung: Identifizierung von Barrieren und Förderfaktoren für die Teilnahme an von NHS verordneten progressiven sehnenbelastenden Übungen, abgeleitet aus semi-strukturierten Interviewdaten und zugeordnet zu Domänen des Theoretical Domains Framework.

Zeitrahmen: Bewertet zu einem einzigen Zeitpunkt während des Interviews (basierend auf den Erfahrungen der Teilnehmer in den vorangegangenen 24 Monaten).

12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Priorisierte Verhaltensbereiche für die Interventionsentwicklung
Zeitfenster: 12 Monate

Beschreibung: Schlüsselbereiche des Theoretical Domains Framework, die basierend auf thematischer Analyse und Konsens des Forschungsteams (unter Einbeziehung von Patienten und Öffentlichkeit) als einflussreichste und veränderbarste zur Unterstützung der Therapietreue identifiziert wurden.

Zeitraum: Abgeleitet nach Abschluss der Datenerhebung und -analyse.

12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nicht zur externen Nutzung weitergegeben.
Aufgrund des qualitativen Charakters der Studie besteht selbst bei anonymisierten Daten ein Risiko der Identifizierung der Teilnehmer.
Pseudonymisierte Daten können mit autorisierten Forschungspartnern (z. B. University of East Anglia und University of Leicester) zu Analysezwecken geteilt werden.
Alle Daten werden vom East Lancashire Hospitals NHS Trust sicher gespeichert und die Ergebnisse werden in aggregierter Form berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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