Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STICK2IT - Forstå hvorfor folk holder seg til eller ikke holder seg til trening som behandling for akilles tendinopati

21. april 2026 oppdatert av: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT: Identifisering og prioritering av determinanter for etterlevelse av progressiv senebelastningstrening hos personer med akillessenebetennelse

Achilles tendinopati er en vanlig tilstand som forårsaker smerte og stivhet i senen bak ankelen. Det kan gjøre det vanskelig å gå, trene, jobbe og utføre daglige aktiviteter. Den anbefalte hovedbehandlingen er et program med progressive senebelastningsøvelser, vanligvis støttet av en fysioterapeut i det offentlige helsevesenet (NHS). Disse øvelsene kan bidra til å bedre smerte og funksjon, men mange synes det er vanskelig å fortsette med dem over tid. Dette betyr at selv om behandlingen kan fungere godt, får noen ikke full nytte fordi de ikke klarer å holde seg til treningsprogrammet som anbefalt.

Personer med Achilles tendinopati beskriver ofte bekymringer om å gjøre senen verre, usikkerhet om smerte under trening er trygt, lav selvtillit, langsom fremgang, og vanskeligheter med å få plass til øvelser i hverdagen. Disse utfordringene kan være enda større for personer fra underbetjente grupper, inkludert de som lever med langvarige helsetilstander, økonomisk press, språkbarrierer eller andre former for ulempe. For øyeblikket er det begrenset forskning som utforsker disse erfaringene på en strukturert måte, spesielt i rutinemessig NHS-behandling.

Målet med denne studien er å forstå hva som hjelper eller gjør det vanskeligere for folk å holde seg til NHS-foreskrevne progressive senebelastningsøvelser for Achilles tendinopati. Studien vil spesielt fokusere på erfaringene til personer som kan ha høyere risiko for dårlige resultater eller redusert tilgang til støtte.

Inntil 30 voksne med erfaring med Achilles tendinopati og tidligere NHS fysioterapibehandling vil delta i et en-til-en-intervju. Intervjuene vil vare opptil 45 minutter og kan gjennomføres personlig, online eller på telefon, avhengig av hva som passer deltakeren best. Deltakerne vil bli spurt om sine erfaringer med å leve med akillessmerte, å få øvelsesbehandling, og å prøve å følge den behandlingen i hverdagen.

Informasjonen fra disse intervjuene vil bli analysert for å identifisere de viktigste barrierene og støttene som påvirker etterlevelse av øvelser. Funnene vil bli brukt til å bygge en klarere forståelse av de atferdsmessige faktorene som påvirker om folk klarer å fortsette med behandlingen. Dette vil bidra til å informere fremtidig utvikling av en målrettet støttetilnærming for å forbedre etterlevelse av øvelsesbasert rehabilitering for Achilles tendinopati i NHS-praksis.

Det langsiktige målet med studien er å bidra til å gjøre behandlingen mer effektiv, mer personlig tilpasset, og mer egnet for personer fra et bredt spekter av bakgrunner, inkludert de hvis behov ofte overses i forskning og helsehjelp design.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Achillessene-tendinopati (AT) er en vanlig muskel- og skjelettlidelse som kjennetegnes av smerte, stivhet og nedsatt funksjon i akillessenen. Selv om progressiv belastningsøvelse anbefales som førstelinjebehandling og har vist effekt i kontrollerte forskningssettinger, er resultatene i daglig klinisk praksis ofte tregere, ufullstendige og variable. En sentral forklaring på dette avviket er at effektiviteten av belastningsbasert rehabilitering avhenger av vedvarende engasjement over tid. I virkelig helsetjeneste (NHS), der behandling i stor grad leveres gjennom støttet egenbehandling med begrenset tilsyn, blir pasientens etterlevelse av foreskrevne treningsprogrammer den primære mekanismen for å oppnå behandlingseffekt.

Etterlevelse av rehabilitering er en kompleks atferd påvirket av samvirkende psykologiske, sosiale og miljømessige faktorer. Eksisterende forskning på akillessene-tendinopati har identifisert en rekke vanlige utfordringer, inkludert frykt for å forårsake skade, usikkerhet om trening i nærvær av smerte, lav tillit til å utføre eller videreutvikle øvelser, konkurrerende livskrav og fluktuerende motivasjon. Disse determinanter påvirkes sannsynligvis ytterligere av kontekstuelle faktorer som multimorbiditet, sosioøkonomiske begrensninger, kulturell påvirkning og helsekompetanse. Til tross for dette er dagens evidens i stor grad beskrivende og mangler en systematisk, teoriforankret struktur som forklarer hvordan disse faktorene påvirker atferd eller hvordan de kan målrettes i intervensjonsutvikling.

Denne studien adresserer dette gapet ved å anvende en atferdsvitenskapelig tilnærming for å forstå etterlevelse. Spesifikt bruker den Theoretical Domains Framework (TDF), et integrert rammeverk som sammenstiller konstruksjoner fra flere atferdsendringsteorier i et omfattende sett av domener. TDF gir en strukturert metode for å identifisere de underliggende mekanismene som påvirker atferd og er allment brukt i implementerings- og intervensjonsutviklingsforskning. I denne studien vil rammeverket brukes til å organisere atferdsdeterminanter som påvirker engasjement med progressiv belastningsøvelse og støtte identifisering av modifiserbare mål for intervensjon.

Et kvalitativt design med semistrukturerte intervjuer er valgt for å muliggjøre dypgående utforskning av deltakernes levde erfaringer med rehabilitering. Denne tilnærmingen tillater fangst av nyanserte beretninger om hvordan individer tolker symptomene sine, reagerer på treningsrelatert smerte, integrerer rehabilitering i dagliglivet, og interagerer med helsetjenester. Den er spesielt egnet for å undersøke komplekse atferder som etterlevelse, der individuell kontekst og mening spiller en sentral rolle.

Data vil bli analysert ved bruk av en abduktiv tematisk analysetilnærming, som kombinerer induktive og deduktive prosesser. Innledningsvis vil en induktiv analyse identifisere meningsmønstre i dataene, og generere temaer som gjenspeiler barrierer og tilretteleggere for etterlevelse som beskrevet av deltakerne. Denne fasen sikrer at funnene forblir forankret i levde erfaringer i stedet for å være begrenset av eksisterende teori. Deretter vil disse temaene kartlegges til domenene i TDF for å gi en strukturert, teoriforankret tolkning av de identifiserte atferdsdeterminantene.

Bruken av en abduktiv tilnærming muliggjør både oppdagelse og forklaring: den tillater nye innsikter å dukke opp fra dataene samtidig som disse innsiktene plasseres innenfor et etablert teoretisk rammeverk. Dette er spesielt viktig for å oversette kvalitative funn til handlingsrettede intervensjonskomponenter. Ved å koble identifiserte determinanter til teoretiske domener vil studien støtte identifisering av potensielle virkningsmekanismer som kan målrettes gjennom atferdsendringsstrategier.

Etter kartlegging vil determinanter prioriteres basert på deres oppfattede viktighet, hyppighet og relevans for atferdsendring. Denne prioriteringsprosessen vil innebære fortolkende diskusjon innenfor forskningsteamet, som inkluderer klinisk ekspertise, metodologisk input, og perspektiver fra pasient- og offentlige bidragsytere. Målet er å identifisere en undergruppe av nøkkeldomener som representerer meningsfulle og potensielt modifiserbare påvirkninger på etterlevelse i konteksten av NHS fysioterapi.

Studien legger særlig vekt på å forstå etterlevelse i konteksten av underbetjente befolkningsgrupper. Atferdsdeterminanter oppleves ikke ensartet på tvers av populasjoner, og faktorer som sosioøkonomisk deprivasjon, multimorbiditet, kulturell kontekst og tilgang til ressurser kan forme både arten og virkningen av barrierer for engasjement. Ved å sikre at disse perspektivene er representert og vurdert i analysen, har studien som mål å produsere funn som er relevante for virkelig tjenestelevering og som støtter mer rettferdige tilnærminger til rehabilitering.

Resultatene fra denne studien vil gi en strukturert, teoriforankret forståelse av atferdsdeterminantene som påvirker etterlevelse av progressiv belastningsøvelse ved akillessene-tendinopati. Dette vil danne grunnlaget for påfølgende intervensjonsutviklingsarbeid, der identifiserte determinanter vil bli oversatt til målrettede strategier for å støtte engasjement med rehabilitering. Disse strategiene kan inkludere utdannings-, atferds- og tjenestenivåkomponenter utformet for å adressere identifiserte barrierer og forsterke tilretteleggere i rutinemessige behandlingsforløp.

Viktigere er at studien er utformet som en tidlig fase-komponent innenfor et bredere forskningsprogram. Dens primære funksjon er å generere den atferdsmessige evidensen som trengs for å informere intervensjonsdesign, i samsvar med retningslinjer for utvikling av komplekse intervensjoner. Som sådan søker den ikke å teste effektivitet, men snarere å etablere hva som trenger å endres, for hvem, og gjennom hvilke mekanismer, for å forbedre etterlevelse.

På lengre sikt har forbedring av etterlevelse av evidensbasert rehabilitering potensial til å forbedre pasientresultater, redusere symptomvarighet, og forbedre effektiviteten innen muskel- og skjeletttjenester. Ved å forankre intervensjonsutvikling i både atferdsteori og levde erfaringer, tar studien sikte på å bidra til utformingen av mer effektive, akseptable og rettferdige tilnærminger til å støtte pasienter med akillessene-tendinopati i daglig NHS-praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av voksne i alderen 18 år og over med egenopplevd erfaring med akillessenerelatert tendinopati som har mottatt og forsøkt å følge et NHS-foreskrevet progressivt belastningsøvelsesprogram i løpet av de siste 24 månedene. Deltakere vil bli rekruttert fra NHS muskel- og skjeletthelsetjenester, samfunnsengasjementveier, og personer som tidligere har uttrykt interesse for akillesseneforskning. Studien vil bruke målrettet utvalg for å oppnå mangfold i alder, kjønn, etnisitet, sosioøkonomisk bakgrunn og kliniske egenskaper, med særlig vekt på å inkludere underrepresenterte grupper som personer som lever med multimorbiditet, sosioøkonomisk ulempe, kulturelle eller språklige barrierer, eller andre faktorer som kan påvirke engasjement i rehabilitering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Voksne 18 år eller eldre med egen erfaring med akillessenebetennelse (AT).

    • Kjønnsrepresentasjon: et målrettet utvalg som inkluderer menn og kvinner, med inkludering av ikke-binære deltakere der de selv identifiserer seg, med sikte på bred kjønnsrepresentasjon heller enn faste kvoter.
    • Etnisk og kulturelt mangfold: målrettet utvalg vil søke representasjon fra ulike etniske og kulturelle bakgrunner, basert på lokale befolkningsdemografier og brukerprofiler.
    • Sosioøkonomisk mangfold: deltakere vil rekrutteres på tvers av høy, middels og lav sosioøkonomisk deprivasjon, definert ved hjelp av indeks for flerdimensjonal deprivasjon (IMD) tertiler utledet fra postnummer (nedre, midtre, øvre tredjedel av nasjonal IMD-fordeling). Rekruttering vil sikte på representasjon på tvers av alle tre IMD-kategorier heller enn forhåndsdefinerte prosenter.

Eksklusjonskriterier:

  • • Under 18 år

    • Ikke i stand til å bekrefte tidligere AT gjennom ELHT elektroniske medisinske journaler eller gjennom diskusjon med CI
    • Personer hvis akillessymptomer skyldes en annen primær patologi (f.eks. revmatologisk, akillesruptur)
    • Ikke i stand til å gi informert samtykke
    • Ikke i stand eller villig til å bli lydopptatt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne med akillessenebetennelse som gjennomfører NHS treningrehabilitering
Denne kohorten inkluderer voksne med erfaring med akillessenebetennelse som tidligere har mottatt og forsøkt å følge et progressivt senebelastning treningsprogram forskrevet innenfor NHS muskel- og skjelettfysioterapitjenester. Intervensjonen av interesse er progressiv senebelastning trening (f.eks. eksentriske eller tunge-sakte motstandsprogrammer), levert som en del av rutinemessig pleie og primært gjennomført via støttet egenbehandling. Deltakerne vil delta i semi-strukturerte intervjuer som utforsker deres erfaringer med å engasjere seg i og følge foreskrevet trening, inkludert opplevde barrierer og tilretteleggere som påvirker etterlevelse i virkelige settinger. Spesielt vekt legges på å inkludere personer fra underbetjente befolkninger for å fange opp et mangfold av erfaringer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsdeterminanter som påvirker etterlevelse av progressiv sene-belastningstrening ved akillessenenopati
Tidsramme: 12 måneder

Beskrivelse: Identifisering av barrierer og tilretteleggere for engasjement med NHS-foreskrevet progressiv sene-belastende trening, utledet fra semi-strukturerte intervjudata og kartlagt til domener i det teoretiske domene-rammeverket.

Tidsramme: Vurdert på et enkelt tidspunkt under intervjuet (som gjenspeiler deltakernes opplevelser innenfor de foregående 24 månedene).

12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prioriterte atferdsområder for intervensjonsutvikling
Tidsramme: 12 måneder

Beskrivelse: Nøkkeldomenene innenfor Theoretical Domains Framework identifisert som mest innflytelsesrike og modifiserbare for å støtte etterlevelse, basert på tematisk analyse og forskerteamets konsensus (inkludert pasient- og offentlig innspill).

Tidsramme: Avledet etter fullført datainnsamling og analyse.

12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt for ekstern gjenbruk. På grunn av den kvalitative naturen til studien, kan selv avidentifiserte data utgjøre en risiko for deltakeridentifikasjon. Pseudonymiserte data kan deles med autoriserte forskningssamarbeidspartnere (f.eks. University of East Anglia og University of Leicester) for analyseformål. Alle data vil bli lagret sikkert av East Lancashire Hospitals NHS Trust, og funn vil bli rapportert i aggregert form.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere