Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STICK2IT - Ymmärrys siitä, miksi ihmiset jatkavat tai eivät jatka harjoitushoitoa akillesjänteen tendinopatiassa

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT: Adherenssiin liittyvien tekijäiden tunnistaminen ja priorisointi progressiivisessa jännekuormitusharjoittelussa akillesjännetendinopatiaa sairastavilla

Jännetuppitulehdus (achilles tendinopatia) on yleinen tila, joka aiheuttaa kipua ja jäykkyyttä nilkan takaosan jänteessä. Se voi vaikeuttaa kävelyä, liikuntaa, työtä ja jokapäiväisiä toimintoja. Tärkein suositeltu hoitomuoto on progressiivinen jännekuormitusharjoittelu, jota NHS-fysioterapeutti yleensä ohjaa. Nämä harjoitukset voivat parantaa kipua ja toimintakykyä, mutta monien on vaikea jatkaa niitä pitkällä aikavälillä. Tämä tarkoittaa, että vaikka hoito voi toimia hyvin, jotkut ihmiset eivät saa siitä täyttä hyötyä, koska he eivät pysty noudattamaan harjoitusohjelmaa suositellulla tavalla.

Ihmiset, joilla on jännetuppitulehdus, kuvailevat usein huolia jänteen pahenemisesta, epävarmuutta siitä, onko harjoituksen aikana ilmenevä kipu turvallista, heikkoa itseluottamusta, hidasta edistymistä ja vaikeuksia sovittaa harjoituksia arkeen. Nämä haasteet voivat olla vielä suurempia alipalvelluille ryhmille, joihin kuuluu ihmisiä, joilla on pitkäaikaissairauksia, taloudellisia paineita, kielimuureja tai muita haittoja. Tällä hetkellä on vähän tutkimusta, joka tarkastelee näitä kokemuksia strukturoidusti, erityisesti rutiininomaisessa NHS-hoidossa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, mikä auttaa tai vaikeuttaa ihmisten sitoutumista NHS-määrättyyn progressiiviseen jännekuormitusharjoitteluun jännetuppitulehduksen hoidossa. Tutkimus keskittyy erityisesti sellaisten ihmisten kokemuksiin, joilla on suurempi riski huonoihin tuloksiin tai heikentyneeseen tuen saantiin.

Enintään 30 aikuista, joilla on kokemusta jännetuppitulehduksesta ja aiempaa NHS-fysioterapiahoitoa, osallistuu yksilöhaastatteluun. Haastattelut kestävät enintään 45 minuuttia ja ne voidaan järjestää kasvotusten, verkossa tai puhelimitse osallistujan toiveiden mukaan. Osallistujilta kysytään heidän kokemuksiaan jännekivun kanssa elämisestä, harjoitushoidon saamisesta ja hoidon noudattamisesta jokapäiväisessä elämässä.

Näista haastatteluista saatava tieto analysoidaan tärkeimpien harjoitteluun sitoutumista estävien ja edistävien tekijöiden tunnistamiseksi. Tulosten avulla pyritään ymmärtämään paremmin niitä käyttäytymistekijöitä, jotka vaikuttavat siihen, pystyvätkö ihmiset jatkamaan hoitoa. Tämä auttaa jatkossa kehittämään kohdennettuja tukimenetelmiä, jotka parantavat sitoutumista harjoituspohjaiseen kuntoutukseen jännetuppitulehduksen hoidossa NHS-käytännössä.

Tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tehdä hoidosta tehokkaampaa, henkilökohtaisempaa ja soveltuvampaa eri taustoista tuleville ihmisille, mukaan lukien ne, joiden tarpeet jäävät usein huomiotta tutkimuksessa ja terveydenhuollon suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akiilijänteen tendinopatia (AT) on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, jolle on ominaista akillesjänteen kipu, jäykkyys ja toimintahäiriö. Vaikka progressiivista jänteen kuormitusliikuntaa suositellaan ensilinjan hoitona ja se on osoittautunut tehokkaaksi kontrolloiduissa tutkimusolosuhteissa, tulokset kliinisessä hoitotyössä ovat usein hitaampia, epätäydellisiä ja vaihtelevia. Keskeinen selitys tälle ristiriidalle on, että kuormituspohjaisen kuntoutuksen tehokkuus riippuu pitkäaikaisesta sitoutumisesta. Todellisessa NHS:n (Iso-Britannian julkisen terveydenhuollon) hoidossa, jossa hoito toteutetaan pääasiassa tuettuna omahoitona rajoitetun valvonnan kanssa, potilaan sitoutuminen määrättyihin harjoitusohjelmiin on ensisijainen mekanismi, jolla hoidosta saadaan hyötyä.

Sitoutuminen kuntoutukseen on monimutkainen käyttäytymismalli, johon vaikuttavat vuorovaikutukselliset psykologiset, sosiaaliset ja ympäristötekijät. Olemassa oleva tutkimus akillesjänteen tendinopatiasta on tunnistanut useita yleisesti raportoituja haasteita, kuten pelkoa haitan aiheuttamisesta, epävarmuutta kivun kanssa harjoittelusta, alhaista itseluottamusta harjoitusten suorittamisesta tai edistämisestä, kilpailevia elämänvaatimuksia ja vaihtelevaa motivaatiota. Näihin tekijöihin vaikuttavat todennäköisesti edelleen kontekstuaaliset tekijät, kuten monisairastavuus, sosioekonomiset rajoitteet, kulttuuriset vaikutteet ja terveyslukutaito. Tästä huolimatta nykyinen tieto on pääosin kuvailevaa ja vailla systemaattista, teorian mukaista rakennetta, joka selittää, miten nämä tekijät vaikuttavat käytökseen tai miten niitä voitaisiin kohdentaa intervention kehittämisessä.

Tämä tutkimus täyttää tämän aukon soveltamalla käyttäytymistieteellistä lähestymistapaa sitoutumisen ymmärtämiseen. Erityisesti se käyttää teoreettisten osa-alueiden viitekehystä (Theoretical Domains Framework, TDF), joka on integroiva viitekehys, joka yhdistää useiden käyttäytymisenmuutosteorioiden konstruktiot kattavaksi kokonaisuudeksi. TDF tarjoaa jäsennellyn menetelmän käyttäytymiseen vaikuttavien taustamekanismien tunnistamiseen, ja sitä käytetään laajalti interventioiden kehittämis- ja käyttöönottotutkimuksessa. Tässä tutkimuksessa viitekehystä käytetään organisoimaan käyttäytymisen tekijöitä, jotka vaikuttavat sitoutumiseen progressiiviseen jännekuormitusharjoitteluun, ja tukemaan muunnettavissa olevien kohteiden tunnistamista interventiota varten.

Laadullinen tutkimusasetelma, jossa käytetään puolistrukturoituja haastatteluja, on valittu mahdollistamaan osallistujien kokemusten perusteellinen tutkiminen kuntoutuksesta. Tämä lähestymistapa mahdollistaa vivahteikkaiden kuvausten tallentamisen siitä, miten yksilöt tulkitsevat oireitaan, reagoivat harjoituksiin liittyvään kipuun, integroivat kuntoutuksen jokapäiväiseen elämäänsä ja ovat vuorovaikutuksessa terveydenhuoltopalvelujen kanssa. Se sopii erityisen hyvin monimutkaisten käyttäytymisten, kuten sitoutumisen, tutkimiseen, joissa yksilöllisellä kontekstilla ja merkityksellä on keskeinen rooli.

Tiedot analysoidaan abduktiivisella temaattisella analyysillä, jossa yhdistyvät induktiiviset ja deduktiiviset prosessit. Aluksi induktiivinen analyysi tunnistaa merkityksellisiä malleja tiedoista, luoden teemoja, jotka heijastavat osallistujien kuvaamia sitoutumisen esteitä ja edistämistekijöitä. Tämä vaihe varmistaa, että tulokset perustuvat elettyyn kokemukseen eikä niitä rajoita olemassa oleva teoria. Tämän jälkeen nämä teemat kartoitetaan TDF:n osa-alueille, jotta voidaan tarjota jäsennelty, teorialähtöinen tulkinta tunnistetuista käyttäytymisen tekijöistä.

Abduktiivisen lähestymistavan käyttö mahdollistaa sekä löytämisen että selittämisen: se sallii uusien oivallusten nousemisen tiedoista samalla, kun se asettaa nämä oivallukset vakiintuneeseen teoreettiseen viitekehykseen. Tämä on erityisen tärkeää laadullisten tulosten muuttamiseksi toteuttamiskelpoisiksi intervention osiksi. Yhdistämällä tunnistetut tekijät teoreettisiin osa-alueisiin, tutkimus tukee mahdollisten toimintamekanismien tunnistamista, joita voidaan kohdentaa käyttäytymisen muutosstrategioilla.

Kartoituksen jälkeen tekijät priorisoidaan niiden koetun tärkeyden, esiintyvyyden ja merkityksellisyyden perusteella käyttäytymisen muutoksen kannalta. Tämä priorisointiprosessi sisältää tulkitsevaa keskustelua tutkimusryhmässä, johon sisältyy kliinistä asiantuntemusta, metodologista panosta ja potilaiden ja kansalaisten näkökulmia. Tavoitteena on tunnistaa keskeisten osa-alueiden osajoukko, joka edustaa merkityksellisiä ja potentiaalisesti muunnettavissa olevia vaikutteita sitoutumiseen NHS-fysioterapian kontekstissa.

Tutkimuksessa painotetaan erityisesti sitoutumisen ymmärtämistä alipalveltujen väestöryhmien kontekstissa. Käyttäytymisen tekijät eivät ole kaikkialla samanlaisia, ja tekijät, kuten sosioekonominen deprivaatio, monisairastavuus, kulttuurinen konteksti ja resurssien saatavuus, saattavat muokata sitoutumisen esteiden luonnetta ja vaikutusta. Varmistamalla, että nämä näkökulmat ovat edustettuina ja huomioitu analyysissä, tutkimus pyrkii tuottamaan tuloksia, jotka ovat merkityksellisiä todelliselle palvelutuotannolle ja jotka tukevat tasa-arvoisempia kuntoutuskäytäntöjä.

Tutkimuksen tulokset tarjoavat jäsennellyn, teorialähtöisen kuvauksen käyttäytymisen tekijöistä, jotka vaikuttavat sitoutumiseen progressiiviseen jännekuormitusharjoitteluun akillesjänteen tendinopatiassa. Tämä muodostaa perustan myöhemmälle intervention kehittämistyölle, jossa tunnistettuja tekijöitä muunnetaan kohdennetuiksi strategioiksi kuntoutussitoutumisen tukemiseksi. Nämä strategiat voivat sisältää koulutuksellisia, käyttäytymiseen liittyviä ja palvelutason komponentteja, jotka on suunniteltu vastaamaan tunnistettuihin esteisiin ja parantamaan edistämistekijöitä osana rutiininomaisia hoitopolkuja.

Tärkeää on, että tutkimus on suunniteltu varhaisen vaiheen komponentiksi laajemmassa tutkimusohjelmassa. Sen ensisijainen tehtävä on tuottaa käyttäytymistieteellinen tieto, jota tarvitaan intervention suunnittelua varten, noudattaen ohjeellisuutta monimutkaisten interventioiden kehittämisestä. Näin ollen se ei pyri testaamaan tehokkuutta vaan vakiinnuttamaan, mitä on muutettava, kenelle ja minkä mekanismien kautta, jotta sitoutumista voidaan parantaa.

Pidemmällä aikavälillä sitoutumisen parantamisella näyttöön perustuvaan kuntoutukseen on potentiaalia parantaa potilaiden tuloksia, vähentää oireiden pitkittymistä ja parantaa tehokkuutta tuki- ja liikuntaelinten palveluissa. Ankkuroimalla intervention kehittäminen sekä käyttäytymisteoriaan että elettyyn kokemukseen, tutkimus pyrkii edistämään tehokkaampien, hyväksyttävien ja oikeudenmukaisempien lähestymistapojen suunnittelua akillesjänteen tendinopatiasta kärsivien potilaiden tukemiseksi rutiininomaisessa NHS-käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu vähintään 18-vuotiaita aikuisia, joilla on insidentaalinen Achilles-jänteen tendinopatia ja jotka ovat edellisten 24 kuukauden aikana saaneet ja yrittäneet noudattaa NHS:n määräämää progressiivista jänteiden kuormitusharjoitusohjelmaa.
Osallistujia rekrytoidaan NHS:n tuki- ja liikuntaelinoireiden palveluiden rekistereistä, yhteisön osallistamisteiden kautta sekä henkilöistä, jotka ovat aiemmin ilmaisseet kiinnostuksensa Achilles-jänteen tutkimukseen.
Tutkimuksessa käytetään tarkoituksenmukaista otantaa iän, sukupuolen, etnisyyden, sosioekonomisen taustan ja kliinisten ominaisuuksien moninaisuuden saavuttamiseksi, erityisesti painottaen alipalveltuja ryhmiä, kuten henkilöitä, joilla on monisairastavuutta, sosioekonomista haittaa, kulttuurisia tai kielistoryksiä tai muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa kuntoutukseen osallistumiseen.

Kuvaus

Sisäänottokriteerit:

  • • 18 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on omaa kokemusta akillesjänteen tendinopatiasta (AT).

    • Sukupuolijakauma: Harkinnanvarainen otos, johon sisällytetään miehiä ja naisia sekä ei-binäärisiä osallistujia, jos he itse niin tunnistavat. Tavoitteena on laaja sukupuolijakauma eikä etukäteen määrättyjä kiintiöitä.
    • Etninen ja kulttuurinen monimuotoisuus: Harkinnanvaraisella otannalla pyritään saamaan edustajia eri etnisistä ja kulttuuritaustoista paikallisen väestörakenteen ja palvelunkäyttäjäprofiilien pohjalta.
    • Sosioekonominen monimuotoisuus: Osallistujia rekrytoidaan korkean, keskitason ja matalan sosioekonomisen deprivaation ryhmistä, jotka määritellään postinumeroalueen monitahoisen deprivaatioindeksin (IMD) kolmannesten avulla (kansallisen IMD-jakauman alin, keskimmäinen ja ylin kolmannes). Rekrytoinnissa pyritään edustukseen kaikista kolmesta IMD-luokasta eikä ennalta määrättyihin prosentteihin.

Poissulkukriteerit:

  • • Alle 18-vuotiaat

    • Kyvyttömyys vahvistaa aiempi AT joko ELHTn sähköisten potilastietojen avulla tai keskustelulla päätutkijan kanssa
    • Henkilöt, joiden akilleskipu johtuu muusta ensisijaisesta sairaudesta (esim. reumataudit, akillesjänteen repeämä)
    • Ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
    • Ei kykene tai halua osallistua äänittämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aikuiset, joilla on Akilles-jännekivuntiloja, osallistumassa NHS:n harjoituskuntoutukseen
Tähän kohorttiin kuuluu aikuisia, joilla on kokemusta Akilles-jänteen tendinopatiasta ja jotka ovat aiemmin saaneet ja yrittäneet noudattaa progressiivista jännekuormituksen harjoitusohjelmaa, joka on määrätty NHS:n tuki- ja liikuntaelimistön fysioterapiapalveluissa. Tutkittava interventio on progressiivinen jännekuormituksen harjoitus (esim. eksentrinen tai raskas-hidas vastusharjoitteluohjelma), joka toteutetaan osana rutiinihoitoa ja pääasiassa tuetun itsehoidon avulla. Osallistujat osallistuvat puolistrukturoituihin haastatteluihin, joissa tutkitaan heidän kokemuksiaan määrätyn harjoituksen noudattamisesta ja siihen sitoutumisesta, mukaan lukien koetut esteet ja edistäjät, jotka vaikuttavat noudattamiseen todellisissa olosuhteissa. Erityistä painoarvoa asetetaan alipalveltujen väestöryhmien edustajien mukaan ottamiselle, jotta saadaan kattava kirjo erilaisia kokemuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymismääräykset vaikuttavat progressiivisen jännekuormitusharjoituksen noudattamiseen Akillesjänteen tendinopatiassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kuvaus: Esteiden ja edistävien tekijöiden tunnistaminen NHS:n määräämään progressiiviseen jännitysliikuntaan sitoutumisessa, johdettuna puolistrukturoiduista haastattelutiedoista ja kartoitettuna teoreettisten viitekehysten alueille.

Aikakehys: Arvioitu yhdessä ajankohdassa haastattelun aikana (heijastaen osallistujien kokemuksia viimeisen 24 kuukauden ajalta).

12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymisen priorisoidut alueet interventiokehitykselle
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Kuvaus: Teoreettisten osa-alueiden viitekehyksen keskeiset osa-alueet, jotka tunnistettiin vaikuttavimmiksi ja muokattaviksi noudattamisen tukemisessa, teema-analyysin ja tutkimusryhmän konsensuksen (mukaan lukien potilaiden ja yleisön panos) perusteella.

Aikakehys: Johdettu tietojen keräämisen ja analysoinnin päätyttyä.

12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta ulkopuoliseen uudelleenkäyttöön. Tutkimuksen laadullisen luonteen vuoksi jopa tunnistamattomiksi käsitellyt tiedot saattavat aiheuttaa riskin osallistujan tunnistamiselle. Pseudonymisoituja tietoja voidaan jakaa valtuutettujen tutkimusyhteistyökumppaneiden (esim. Itä-Anglian yliopisto ja Leicesterin yliopisto) kanssa analyysiä varten. Kaikki tiedot säilytetään turvallisesti East Lancashire Hospitals NHS Trust -organisaatiossa ja tulokset raportoidaan yhteenvetomuodossa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa