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STICK2IT - Comprendre pourquoi les personnes adhèrent ou n'adhèrent pas au traitement par l'exercice pour la tendinopathie d'Achille

21 avril 2026 mis à jour par: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT : Identifier et prioriser les déterminants de l'adhésion à un exercice progressif de charge des tendons chez les personnes atteintes de tendinopathie d'Achille

La tendinopathie d'Achille est une affection courante qui provoque douleur et raideur au niveau du tendon à l'arrière de la cheville. Elle peut rendre la marche, l'exercice, le travail et les activités quotidiennes difficiles. Le principal traitement recommandé est un programme d'exercices de charge progressive du tendon, généralement supervisé par un kinésithérapeute du NHS. Ces exercices peuvent améliorer la douleur et la fonction, mais beaucoup de personnes ont du mal à les poursuivre sur le long terme. Cela signifie que, même si le traitement peut bien fonctionner, certaines personnes ne bénéficient pas pleinement des résultats car elles ne parviennent pas à suivre le programme d'exercices comme conseillé.

Les personnes atteintes de tendinopathie d'Achille décrivent souvent des inquiétudes quant à l'aggravation du tendon, des incertitudes sur la sécurité de la douleur pendant l'exercice, un manque de confiance, des progrès lents et des difficultés à intégrer les exercices dans la vie quotidienne. Ces défis peuvent être encore plus importants pour les personnes issues de groupes mal desservis, y compris celles vivant avec des problèmes de santé chroniques, des difficultés financières, des barrières linguistiques ou d'autres formes de désavantage. À l'heure actuelle, il existe peu de recherches explorant ces expériences de manière structurée, en particulier dans le cadre habituel des soins NHS.

Le but de cette étude est de comprendre ce qui aide ou rend plus difficile l'adhésion des personnes aux exercices de charge progressive du tendon prescrits par le NHS pour la tendinopathie d'Achille. L'étude se concentrera particulièrement sur les expériences des personnes qui peuvent présenter un risque plus élevé de résultats médiocres ou d'un accès réduit au soutien.

Jusqu'à 30 adultes ayant vécu une tendinopathie d'Achille et ayant bénéficié d'un traitement de kinésithérapie par le NHS participeront à un entretien individuel. Les entretiens dureront jusqu'à 45 minutes et pourront avoir lieu en personne, en ligne ou par téléphone, selon ce qui convient le mieux au participant. Les participants seront interrogés sur leurs expériences de la vie avec la douleur du tendon d'Achille, la prescription d'exercices comme traitement et la tentative de suivre ce traitement dans la vie quotidienne.

Les informations issues de ces entretiens seront analysées pour identifier les principaux obstacles et facteurs de soutien affectant l'adhésion aux exercices. Les résultats serviront à construire une compréhension plus claire des facteurs comportementaux qui influencent la capacité des personnes à poursuivre le traitement. Cela aidera à orienter le développement futur d'une approche de soutien ciblée pour améliorer l'adhésion à la rééducation par l'exercice pour la tendinopathie d'Achille dans la pratique du NHS.

L'objectif à long terme de l'étude est de contribuer à rendre le traitement plus efficace, plus personnalisé et plus adapté aux personnes de divers horizons, y compris celles dont les besoins sont souvent négligés dans la recherche et la conception des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La tendinopathie d'Achille (TA) est une affection musculo-squelettique courante caractérisée par des douleurs, une raideur et une altération de la fonction du tendon d'Achille. Bien que l'exercice progressif de mise en charge du tendon soit recommandé comme traitement de première ligne et ait démontré son efficacité dans des contextes de recherche contrôlés, les résultats en pratique clinique courante sont souvent plus lents, incomplets et variables. Une explication clé de cet écart est que l'efficacité de la rééducation basée sur la mise en charge dépend d'un engagement soutenu dans le temps. Dans les soins NHS du monde réel, où le traitement est largement délivré par une autogestion assistée avec une supervision limitée, l'observance du patient aux programmes d'exercices prescrits devient le mécanisme principal par lequel le bénéfice du traitement est réalisé.

L'observance de la rééducation est un comportement complexe influencé par des facteurs psychologiques, sociaux et environnementaux en interaction. Les recherches existantes sur la tendinopathie d'Achille ont identifié une gamme de défis couramment rapportés, notamment la peur de causer des dommages, l'incertitude quant à l'exercice en présence de douleur, la faible confiance dans la réalisation ou la progression des exercices, les exigences concurrentes de la vie et la motivation fluctuante. Ces déterminants sont susceptibles d'être davantage façonnés par des facteurs contextuels tels que la multimorbidité, les contraintes socio-économiques, les influences culturelles et la littératie en santé. Malgré cela, les preuves actuelles restent largement descriptives et manquent d'une structure systématique et fondée sur la théorie qui explique comment ces facteurs influencent le comportement ou comment ils pourraient être ciblés dans le développement d'interventions.

Cette étude comble cette lacune en appliquant une approche de science du comportement pour comprendre l'observance. Plus précisément, elle utilise le cadre des domaines théoriques (TDF), un cadre intégrateur qui synthétise les concepts de plusieurs théories du changement de comportement en un ensemble complet de domaines. Le TDF fournit une méthode structurée pour identifier les mécanismes sous-jacents qui influencent le comportement et est largement utilisé dans la recherche sur la mise en œuvre et le développement d'interventions. Dans cette étude, le cadre sera utilisé pour organiser les déterminants comportementaux influençant l'engagement dans l'exercice progressif de mise en charge du tendon et pour soutenir l'identification de cibles modifiables pour l'intervention.

Un design qualitatif utilisant des entretiens semi-structurés a été sélectionné pour permettre une exploration approfondie des expériences vécues des participants en matière de rééducation. Cette approche permet de capturer des récits nuancés de la manière dont les individus interprètent leurs symptômes, réagissent à la douleur liée à l'exercice, intègrent la rééducation dans la vie quotidienne et interagissent avec les services de santé. Elle est particulièrement adaptée à l'étude de comportements complexes tels que l'observance, où le contexte individuel et la signification jouent un rôle central.

Les données seront analysées à l'aide d'une approche d'analyse thématique abductive, combinant des processus inductifs et déductifs. Dans un premier temps, une analyse inductive identifiera les modèles de signification dans les données, générant des thèmes qui reflètent les obstacles et les facilitateurs de l'observance tels que décrits par les participants. Cette étape garantit que les résultats restent ancrés dans l'expérience vécue plutôt que d'être contraints par une théorie préexistante. Ensuite, ces thèmes seront cartographiés dans les domaines du TDF pour fournir une interprétation structurée et fondée sur la théorie des déterminants comportementaux identifiés.

L'utilisation d'une approche abductive permet à la fois la découverte et l'explication : elle permet aux nouvelles perspectives d'émerger des données tout en situant ces perspectives dans un cadre théorique établi. Ceci est particulièrement important pour traduire les résultats qualitatifs en composants d'intervention exploitables. En reliant les déterminants identifiés aux domaines théoriques, l'étude soutiendra l'identification des mécanismes d'action potentiels qui peuvent être ciblés par des stratégies de changement de comportement.

Après la cartographie, les déterminants seront hiérarchisés en fonction de leur importance perçue, de leur fréquence et de leur pertinence pour le changement de comportement. Ce processus de priorisation impliquera une discussion interprétative au sein de l'équipe de recherche, intégrant l'expertise clinique, l'apport méthodologique et les perspectives des patients et contributeurs publics. L'objectif est d'identifier un sous-ensemble de domaines clés qui représentent des influences significatives et potentiellement modifiables sur l'observance dans le contexte de la physiothérapie NHS.

L'étude met un accent particulier sur la compréhension de l'observance dans le contexte des populations mal desservies. Les déterminants comportementaux ne sont pas vécus uniformément d'une population à l'autre, et des facteurs tels que la privation socio-économique, la multimorbidité, le contexte culturel et l'accès aux ressources peuvent façonner à la fois la nature et l'impact des obstacles à l'engagement. En veillant à ce que ces perspectives soient représentées et prises en compte dans l'analyse, l'étude vise à produire des résultats pertinents pour la prestation de services réels et qui soutiennent des approches plus équitables de la rééducation.

Les résultats de cette étude fourniront une compréhension structurée et fondée sur la théorie des déterminants comportementaux qui influencent l'observance à l'exercice progressif de mise en charge du tendon dans la tendinopathie d'Achille. Cela constituera la base des travaux ultérieurs de développement d'interventions, dans lesquels les déterminants identifiés seront traduits en stratégies ciblées pour soutenir l'engagement dans la rééducation. Ces stratégies peuvent inclure des composantes éducatives, comportementales et au niveau du service conçues pour répondre aux obstacles identifiés et améliorer les facilitateurs dans les parcours de soins de routine.

Il est important de noter que l'étude est conçue comme une composante de phase précoce dans un programme de recherche plus large. Sa fonction principale est de générer des preuves comportementales nécessaires pour éclairer la conception de l'intervention, conformément aux directives pour le développement d'interventions complexes. En tant que telle, elle ne cherche pas à tester l'efficacité mais plutôt à établir ce qui doit changer, pour qui et par quels mécanismes, afin d'améliorer l'observance.

À plus long terme, l'amélioration de l'observance à la rééducation fondée sur des preuves a le potentiel d'améliorer les résultats pour les patients, de réduire la persistance des symptômes et d'améliorer l'efficacité au sein des services musculo-squelettiques. En ancrant le développement de l'intervention à la fois dans la théorie comportementale et l'expérience vécue, l'étude vise à contribuer à la conception d'approches plus efficaces, acceptables et équitables pour soutenir les patients atteints de tendinopathie d'Achille dans la pratique NHS de routine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprendra des adultes âgés de 18 ans et plus ayant une expérience vécue de tendinopathie d'Achille et ayant déjà reçu et tenté de suivre un programme d'exercices progressifs de mise en charge du tendon prescrit par le NHS au cours des 24 derniers mois. Les participants seront recrutés à partir des dossiers des services musculo-squelettiques du NHS, des voies d'engagement communautaire et des personnes ayant déjà manifesté un intérêt pour la recherche sur le tendon d'Achille. L'étude utilisera un échantillonnage raisonné pour atteindre une diversité d'âge, de sexe, d'origine ethnique, de milieu socioéconomique et de caractéristiques cliniques, avec un accent particulier sur l'inclusion de groupes mal desservis tels que les personnes vivant avec une multimorbidité, un désavantage socioéconomique, des barrières culturelles ou linguistiques, ou d'autres facteurs pouvant affecter l'engagement dans la réadaptation.

La description

Critères d'inclusion :

  • • Adultes âgés de 18 ans ou plus ayant une expérience vécue de tendinopathie d'Achille (TA).

    • Représentation selon le genre : un échantillon raisonné incluant des hommes et des femmes, avec inclusion des participants non binaires s'ils s'identifient comme tels, visant une large représentation des genres plutôt que des quotas fixes.
    • Diversité ethnique et culturelle : l'échantillonnage raisonné cherchera à représenter des origines ethniques et culturelles diverses, en fonction des données démographiques locales et des profils des usagers de services.
    • Diversité socio-économique : les participants seront recrutés parmi des groupes de privation socio-économique élevée, moyenne et faible, définis à l'aide des tertiles de l'Indice de Privation Multiple (IMD) basés sur les codes postaux (tiers inférieur, moyen et supérieur de la distribution nationale de l'IMD). Le recrutement visera une représentation dans les trois catégories d'IMD sans pourcentages prédéfinis.

Critères d'exclusion :

  • • Personnes de moins de 18 ans

    • Incapacité de confirmer une TA antérieure par les dossiers médicaux électroniques de ELHT ou par discussion avec le CI
    • Personnes dont les symptômes d'Achille sont dus à une autre pathologie primaire (par exemple, rhumatologique, rupture d'Achille)
    • Incapacité de fournir un consentement éclairé
    • Incapacité ou refus d'être enregistré audio.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Adultes atteints de tendinopathie d'Achille suivant une rééducation par l'exercice au NHS
Cette cohorte comprend des adultes ayant une expérience vécue de tendinopathie d'Achille ayant déjà reçu et tenté de suivre un programme d'exercices progressifs de charge tendineuse prescrit dans les services de physiothérapie musculo-squelettique du NHS.
L'intervention d'intérêt est l'exercice progressif de charge tendineuse (par exemple, programmes excentriques ou de résistance lourde et lente), délivré dans le cadre des soins de routine et principalement réalisé par autogestion accompagnée.
Les participants prendront part à des entretiens semi-structurés explorant leurs expériences d'engagement et d'adhésion à l'exercice prescrit, y compris les barrières et facilitateurs perçus influençant l'adhésion en situation réelle.
Un accent particulier est mis sur l'inclusion d'individus issus de populations mal desservies afin de capturer une diversité d'expériences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminants comportementaux influençant l'adhésion à un exercice progressif de charge tendineuse dans la tendinopathie d'Achille
Délai: 12 mois

Description : Identification des obstacles et facilitateurs à l'engagement dans un exercice de mise en charge tendineuse progressive prescrit par le NHS, issus de données d'entretiens semi-structurés et cartographiés sur les domaines du « Theoretical Domains Framework ».

Cadre temporel : Évalué à un seul moment lors de l'entretien (reflétant les expériences des participants au cours des 24 mois précédents).

12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Domaines comportementaux prioritaires pour le développement d'interventions
Délai: 12 mois

Description : Domaines clés du cadre des domaines théoriques identifiés comme les plus influents et modifiables pour soutenir l'observance, basés sur une analyse thématique et le consensus de l'équipe de recherche (incluant l'apport des patients et du public).

Période : Déterminée après l'achèvement de la collecte et de l'analyse des données.

12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Première publication (Réel)

29 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées pour une utilisation externe.
En raison de la nature qualitative de l'étude, même les données anonymisées peuvent présenter un risque d'identification des participants.
Les données pseudonymisées peuvent être partagées avec des collaborateurs de recherche autorisés (par exemple, l'University of East Anglia et l'University of Leicester) à des fins d'analyse.
Toutes les données seront stockées en toute sécurité par le East Lancashire Hospitals NHS Trust et les résultats seront rapportés sous forme agrégée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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