Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

STICK2IT - Zrozumienie, dlaczego osoby przestrzegają lub nie przestrzegają leczenia ruchowego w przypadku tendinopatii ścięgna Achillesa

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: East Lancashire Hospitals NHS Trust

STICK2IT: Identyfikacja i priorytetyzacja determinant przestrzegania progresywnych ćwiczeń obciążających ścięgna u osób z tendinopatią Achillesa

Tendinopatia Achillesa to częsty stan powodujący ból i sztywność ścięgna z tyłu kostki. Może utrudniać chodzenie, ćwiczenia, pracę i codzienne czynności. Głównym zalecanym leczeniem jest program progresywnych ćwiczeń obciążających ścięgno, zwykle wspierany przez fizjoterapeutę NHS. Ćwiczenia te mogą poprawić ból i funkcję, ale wiele osób ma trudności z ich kontynuowaniem w dłuższym okresie. Oznacza to, że mimo że leczenie może działać dobrze, niektórzy nie odnoszą pełnych korzyści, ponieważ nie są w stanie utrzymać zalecanego programu ćwiczeń.

Osoby z tendinopatią Achillesa często opisują obawy przed pogorszeniem stanu ścięgna, niepewność co do tego, czy ból podczas ćwiczeń jest bezpieczny, niską pewność siebie, powolne postępy i trudności z włączeniem ćwiczeń do codziennego życia. Wyzwania te mogą być jeszcze większe dla osób z grup niedostatecznie obsłużonych, w tym tych żyjących z długotrwałymi chorobami, presją finansową, barierami językowymi lub innymi formami niekorzystnej sytuacji. Obecnie istnieje ograniczona liczba badań strukturalnie badających te doświadczenia, szczególnie w rutynowej opiece NHS.

Celem tego badania jest zrozumienie, co pomaga lub utrudnia osobom utrzymanie zaleconych przez NHS progresywnych ćwiczeń obciążających ścięgno w przypadku tendinopatii Achillesa. Badanie skupi się szczególnie na doświadczeniach osób, które mogą być bardziej narażone na słabe wyniki lub ograniczony dostęp do wsparcia.

Do 30 dorosłych z doświadczeniem tendinopatii Achillesa i wcześniejszym leczeniem fizjoterapeutycznym NHS weźmie udział w wywiadzie indywidualnym. Wywiady potrwają do 45 minut i mogą odbyć się osobiście, online lub telefonicznie, w zależności od preferencji uczestnika. Uczestnicy zostaną zapytani o swoje doświadczenia związane z życiem z bólem ścięgna Achillesa, otrzymaniem leczenia ćwiczeniowego i próbą stosowania się do tego leczenia w codziennym życiu.

Informacje z tych wywiadów zostaną przeanalizowane w celu zidentyfikowania głównych barier i czynników wspierających przestrzeganie zaleceń ćwiczeniowych. Wyniki zostaną wykorzystane do lepszego zrozumienia czynników behawioralnych wpływających na zdolność kontynuowania leczenia. Pomoże to w opracowaniu w przyszłości ukierunkowanego podejścia wsparcia w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących rehabilitacji opartej na ćwiczeniach w przypadku tendinopatii Achillesa w praktyce NHS.

Długoterminowym celem badania jest uczynienie leczenia bardziej skutecznym, bardziej spersonalizowanym i bardziej odpowiednim dla osób z różnych środowisk, w tym tych, których potrzeby są często pomijane w badaniach i projektowaniu opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tendinopatia Achillesa (AT) jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego charakteryzującym się bólem, sztywnością i upośledzeniem funkcji ścięgna Achillesa. Mimo że progresywne ćwiczenia obciążające ścięgno są zalecane jako leczenie pierwszego wyboru i wykazały skuteczność w kontrolowanych warunkach badawczych, wyniki w rutynowej praktyce klinicznej są często wolniejsze, niepełne i zmienne. Kluczowym wyjaśnieniem tej rozbieżności jest to, że skuteczność rehabilitacji opartej na obciążeniu zależy od długotrwałego zaangażowania. W realnej opiece NHS, gdzie leczenie jest w dużej mierze realizowane przez wspomagane samozarządzanie z ograniczonym nadzorem, przestrzeganie przez pacjenta zaleconych programów ćwiczeń staje się głównym mechanizmem, dzięki któremu uzyskuje się korzyści terapeutyczne.

Przestrzeganie zaleceń rehabilitacyjnych to złożone zachowanie, na które wpływają interakcje czynników psychologicznych, społecznych i środowiskowych. Dotychczasowe badania dotyczące tendinopatii Achillesa zidentyfikowały szereg powszechnie zgłaszanych wyzwań, w tym obawę przed wyrządzeniem szkody, niepewność co do ćwiczenia przy bólu, niską wiarę w możliwość wykonania lub progresji ćwiczeń, konkurencyjne wymagania życiowe oraz wahania motywacji. Te determinanty prawdopodobnie są dodatkowo kształtowane przez czynniki kontekstowe, takie jak wielochorobowość, ograniczenia społeczno-ekonomiczne, wpływy kulturowe i zdrowotne. Mimo to obecne dowody pozostają w dużej mierze opisowe i pozbawione systematycznej, opartej na teorii struktury, która wyjaśniałaby, jak te czynniki wpływają na zachowanie lub jak można je celować w rozwoju interwencji.

To badanie wypełnia tę lukę poprzez zastosowanie podejścia z zakresu nauk behawioralnych do zrozumienia przestrzegania zaleceń. W szczególności wykorzystuje ramy teoretyczne TDF (Teoretyczne Ramy Domen), integracyjną strukturę, która syntetyzuje konstrukty z różnych teorii zmiany zachowania w kompleksowy zestaw domen TDF zapewnia ustrukturyzowaną metodę identyfikacji podstawowych mechanizmów wpływających na zachowanie i jest szeroko stosowany w badaniach nad wdrażaniem i rozwojem interwencji. W tym badaniu ramy zostaną wykorzystane do uporządkowania determinantów behawioralnych wpływających na zaangażowanie w progresywne ćwiczenia obciążające ścięgno oraz do wsparcia identyfikacji poddających się modyfikacji celów interwencji.

Zastosowano jakościowy projekt z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych wywiadów, aby umożliwić dogłębne zgłębienie doświadczeń uczestników związanych z rehabilitacją. To podejście pozwala na uchwycenie niuansów tego, jak jednostki interpretują swoje objawy, reagują na ból związany z ćwiczeniami, integrują rehabilitację z codziennym życiem i wchodzą w interakcję ze służbą zdrowia. Jest to szczególnie odpowiednie do badania złożonych zachowań, takich jak przestrzeganie zaleceń, gdzie indywidualny kontekst i znaczenie odgrywają kluczową rolę.

Dane będą analizowane z wykorzystaniem podejścia abdukcyjnej analizy tematycznej, łączącej procesy indukcyjne i dedukcyjne. Początkowo analiza indukcyjna zidentyfikuje wzorce znaczeniowe w danych, generując tematy odzwierciedlające bariery i ułatwienia w przestrzeganiu zaleceń, zgodnie z opisem uczestników. Ten etap zapewnia, że wyniki pozostają zakorzenione w żywych doświadczeniach, a nie są ograniczone przez istniejącą teorię. Następnie te tematy zostaną przypisane do domen TDF, aby zapewnić ustrukturyzowaną, opartą na teorii interpretację zidentyfikowanych determinantów behawioralnych.

Zastosowanie podejścia abdukcyjnego umożliwia zarówno odkrywanie, jak i wyjaśnianie: pozwala na wyłonienie się nowych spostrzeżeń z danych, jednocześnie sytuując je w ramach ustalonej teorii. Jest to szczególnie ważne dla tłumaczenia wniosków jakościowych na praktyczne komponenty interwencji. Łącząc zidentyfikowane determinanty z domenami teoretycznymi, badanie wspomoże identyfikację potencjalnych mechanizmów działania, które można celować za pomocą strategii zmiany zachowania.

Po mapowaniu determinanty zostaną ustalone priorytety na podstawie ich postrzeganego znaczenia, częstotliwości i istotności dla zmiany zachowania. Ten proces priorytetyzacji będzie obejmował interpretacyjną dyskusję w zespole badawczym, z udziałem wiedzy klinicznej, wkładu metodologicznego oraz perspektyw pacjentów i przedstawicieli społeczności. Celem jest identyfikacja podzbioru kluczowych domen, które reprezentują znaczące i potencjalnie poddające się modyfikacji wpływy na przestrzeganie zaleceń w kontekście fizjoterapii NHS.

Badanie kładzie szczególny nacisk na zrozumienie przestrzegania zaleceń w kontekście niedostatecznie obsłużonych populacji. Determinanty behawioralne nie są doświadczane jednolicie we wszystkich populacjach, a czynniki takie jak deprywacja społeczno-ekonomiczna, wielochorobowość, kontekst kulturowy i dostęp do zasobów mogą kształtować zarówno naturę, jak i wpływ barier w zaangażowaniu. Zapewniając, że te perspektywy są reprezentowane i brane pod uwagę w analizie, badanie ma na celu uzyskanie wyników istotnych dla rzeczywistej realizacji usług i wspierających bardziej sprawiedliwe podejścia do rehabilitacji.

Wyniki tego badania zapewnią ustrukturyzowane, oparte na teorii zrozumienie determinantów behawioralnych wpływających na przestrzeganie progresywnych ćwiczeń obciążających ścięgno w tendinopatii Achillesa. Stanowić to będzie podstawę do kolejnych prac nad rozwojem interwencji, w których zidentyfikowane determinanty zostaną przełożone na ukierunkowane strategie wspierające zaangażowanie w rehabilitację. Strategie te mogą obejmować komponenty edukacyjne, behawioralne i na poziomie usług, mające na celu odpowiadanie na zidentyfikowane bariery i wzmacnianie ułatwień w ramach rutynowych ścieżek opieki.

Co ważne, badanie jest zaprojektowane jako wczesny etap w szerszym programie badawczym. Jego główną funkcją jest wygenerowanie dowodów behawioralnych potrzebnych do poinformowania projektu interwencji, zgodnego z wytycznymi dotyczącymi opracowywania złożonych interwencji. Jako takie nie dąży do testowania skuteczności, ale raczej do ustalenia, co należy zmienić, dla kogo i za pomocą jakich mechanizmów, aby poprawić przestrzeganie zaleceń.

W dłuższej perspektywie poprawa przestrzegania opartej na dowodach rehabilitacji ma potencjał poprawić wyniki pacjentów, zmniejszyć utrzymywanie się objawów i poprawić efektywność w ramach usług układu mięśniowo-szkieletowego. Poprzez ugruntowanie rozwoju interwencji zarówno w teorii behawioralnej, jak i żywych doświadczeniach, badanie ma na celu przyczynienie się do projektowania bardziej skutecznych, akceptowalnych i sprawiedliwych podejść do wspierania pacjentów z tendinopatią Achillesa w rutynowej praktyce NHS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana będzie obejmować osoby w wieku 18 lat i starsze, które doświadczyły achillesotendinopatii, które wcześniej otrzymały i podjęły próbę wykonania zaleconego przez NHS progresywnego programu ćwiczeń obciążających ścięgno w ciągu ostatnich 24 miesięcy. Uczestnicy będą rekrutowani z rejestrów usług opieki zdrowotnej NHS, poprzez kontakt społecznościowy oraz osoby, które wcześniej wyraziły zainteresowanie badaniami nad ścięgnami Achillesa. Badanie zastosuje celowy dobór próby, aby zapewnić różnorodność pod względem wieku, płci, pochodzenia etnicznego, statusu socjoekonomicznego i cech klinicznych, szczególnie skupiając się na grupach niedoreprezentowanych, takich jak osoby cierpiące na wielochorobowość, osoby w niekorzystnej sytuacji socjoekonomicznej, osoby z barierami kulturowymi lub językowymi oraz osoby z innymi czynnikami, które mogą wpływać na zaangażowanie w rehabilitację.

Opis

Kryteria włączenia:

  • • Osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze z doświadczeniem Achilles tendinopathy (AT).

    • Reprezentacja płci: Celowy wybór obejmujący mężczyzn i kobiety, z włączeniem uczestników niebinarnych, jeśli sami się określą, dążący do szerokiej reprezentacji płci, a nie do stałych kwot.
    • Różnorodność etniczna i kulturowa: Celowy dobór będzie dążył do reprezentacji z różnych środowisk etnicznych i kulturowych, w oparciu o lokalną demografię populacji i profile użytkowników usług.
    • Różnorodność społeczno-ekonomiczna: Uczestnicy będą rekrutowani z grup o wysokim, średnim i niskim poziomie deprywacji społeczno-ekonomicznej, zdefiniowanym za pomocą terceli Indeksu Wielorakiej Deprywacji (IMD) na podstawie kodu pocztowego (dolny, środkowy, górny trzeci krajowego rozkładu IMD). Rekrutacja będzie dążyć do reprezentacji ze wszystkich trzech kategorii IMD, a nie do z góry określonych procentów.

Kryteria wykluczenia:

  • • Wiek poniżej 18 lat

    • Brak możliwości potwierdzenia wcześniejszego AT za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej ELHT lub dyskusji z CI
    • Osoby, których objawy Achillesa są spowodowane inną pierwotną patologią (np. reumatologiczną, zerwaniem ścięgna Achillesa)
    • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody
    • Brak możliwości lub chęci do rejestracji dźwięku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dorośli z tendinopatią ścięgna Achillesa poddawani ćwiczeniom rehabilitacyjnym w ramach NHS
Ta kohorta obejmuje dorosłych z doświadczeniem tendinopatii ścięgna Achillesa, którzy wcześniej otrzymali i próbowali stosować się do progresywnego programu ćwiczeń obciążających ścięgno, zaleconego w ramach usług fizjoterapii w NHS.
Interwencją będącą przedmiotem zainteresowania jest progresywne ćwiczenie obciążające ścięgno (np. programy ekscentryczne lub ciężko-wolne), wykonywane w ramach rutynowej opieki i zrealizowane przede wszystkim poprzez wspomagane samokierowanie.
Uczestnicy wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach dotyczących ich doświadczeń z angażowaniem się w przepisane ćwiczenia i przestrzeganiem ich, w tym postrzeganych barier i czynników ułatwiających wpływających na przestrzeganie w rzeczywistych warunkach.
Szczególny nacisk kładziony na włączenie osób z niedostatecznie obsłużonej populacji w celu uchwycenia zróżnicowanych doświadczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Behawioralne determinanty wpływające na adherencję do progresywnych ćwiczeń obciążających ścięgna w tendinopatii Achillesa
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Opis: Identyfikacja barier i czynników ułatwiających zaangażowanie w progresywne ćwiczenia obciążające ścięgna przepisywane przez NHS, na podstawie danych z wywiadów częściowo ustrukturyzowanych i mapowanych na domeny Teoretycznych Ram Domenowych.

Ramy czasowe: Oceniane w jednym punkcie czasowym podczas wywiadu (odzwierciedlające doświadczenia uczestników w ciągu ostatnich 24 miesięcy).

12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Priorytetowe obszary behawioralne dla opracowania interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Opis: Kluczowe domeny w Ramach Domen Teoretycznych zidentyfikowane jako najbardziej wpływowe i modyfikowalne w wspieraniu przestrzegania zaleceń, w oparciu o analizę tematyczną i konsensus zespołu badawczego (w tym wkład pacjentów i opinii publicznej).

Ram czasowe: Ustalono po zakończeniu gromadzenia danych i analizy.

12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane do ponownego wykorzystania na zewnątrz. Ze względu na jakościowy charakter badania, nawet dane zanonimizowane mogą nieść ryzyko identyfikacji uczestników. Dane pseudonimizowane mogą być udostępniane autoryzowanym współpracownikom badawczym (np. University of East Anglia i University of Leicester) w celach analitycznych. Wszystkie dane będą przechowywane bezpiecznie przez East Lancashire Hospitals NHS Trust, a wyniki będą raportowane w formie zbiorczej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj