파프 테스트 도말에서 유래된 DNA 분석을 통한 고급 장액성 상피성 난소암의 조기 진단 (EVATEST)
2026년 4월 22일 업데이트: LORUSSO DOMENICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
유두 도말 검사에서 유래한 DNA 분석을 통한 고등급 장액성 상피 난소암의 조기 진단
<string>난소암은 부인과 악성 종양 중 사망 원인의 주요 원인입니다.
이 종양에 대한 선별 검사는 없습니다.
장액 관내 상피내암(STIC)은 고등급 장액성 난소암(HGSOC)의 전구 병변입니다.
예비 데이터에 따르면, STIC에서 종양 세포가 내강 공간으로 떨어져 나와 자궁경부에 도달하며, 진단 수년 전에 채취된 STIC와 자궁경부 세포진 검사에서 동일한 분자적 변화가 확인될 수 있습니다.
자궁경부 세포진 검사에서 종양 성분을 검출함으로써 조기 진단이 가능할 수 있습니다.
이 전향적/후향적 프로젝트는 위험 감소 부속기 절제술을 받은 고위험, 생식계열 돌연변이 여성을 등록하여 난관 검체와 자궁경부 세포진 검사 DNA 간의 분자적 변화 일치도를 비교함으로써 암 사망률 감소에 잠재적 영향을 미칠 수 있는 선별 검사를 검증하는 것을 목표로 합니다.
또한 STIC에서 HGSOC로의 진행에서 종양 미세 환경의 영향에 대한 평가도 연구될 것입니다.</string>
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
260
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NERO CAMILLA, MD
- 전화번호: 0630157971
- 이메일: camilla.nero@policlinicogemelli.it
연구 장소
-
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Roma
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Roma, Roma, 이탈리아, 00186
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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연락하다:
- NERO CAMILLA, MD
- 전화번호: 0630157971
- 이메일: camilla.nero@policlinicogemelli.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
선정 기준:
- 예방적 수술 RRSO(위험 감소 난소난관 절제술) 또는 RRS(위험 감소 난관 절제술) 후보인 생식세포 돌연변이 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 임상시험 참여를 원하지 않거나 시험 절차를 준수하지 않는 생식세포 돌연변이 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: Risk-Reducing Salpingo-Oophorectomy or Salpingectomy in Patients with Germline Mutations
<string>생식계열 돌연변이가 있는 환자로서 예방적 수술(위험 감소 난관난소절제술, RRSO) 또는 위험 감소 난관절제술(RRS)의 대상이 되는 환자</string>
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배선 돌연변이가 있는 환자들은 RRSO(위험 감소 난소난관절제술) 또는 RRS(위험 감소 난관절제술)를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pap 검사 DNA를 이용한 나팔관 전암 병변의 NGS 기반 검출
기간: 1년
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예방적 수술 전에 종단적으로 수집된 자궁경부 세포진 검사 슬라이드에서 유래한 pDNA의 NGS 분석 결과와 전암성/암성 나팔관 병변의 증거 간의 일치성을 평가하기 위함입니다. 이 목표는 pDNA의 큰 게놈 이상이 STIC 또는 나팔관 전암성 병변의 존재를 예측하는 바이오마커로서 HGSOC의 조기 발견에 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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STIC에서 HGSOC로의 진행에 있어서의 종양 미세환경
기간: 1년
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STIC에서 HGSOC로의 신생물 형성 과정에서 종양 미세환경(TME)의 병리-종양 발생 역할을 규명합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6899
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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