Korkea-asteisen seroosien epiteliaalisten munasarjasyöpien varhainen diagnosointi analysoimalla Papa-kokeen irtosolunäytteestä peräisin olevaa DNA:ta. (EVATEST)
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: LORUSSO DOMENICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
(<string>)Korkea-asteisen seroosin epiteliaalisen munasarjasyövän varhainen diagnosointi analysoimalla DNA:ta, joka on peräisin Papa-kokeen näytteestä.
Munasarjasyöpä on gynekologisten pahanlaatuisten kasvainten johtava kuolinsyy.
Tähän kasvaimeen ei ole saatavissa seulontatestiä.
Serous Tubal Intraepithelial Carcinoma (STIC) on korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän (HGSOC) esiaste.
Alustavat tiedot viittaavat siihen, että STIC:stä peräisin olevat kasvainsolut irtoavat ontelotilaan päästäkseen kohdunkaulaan, ja samat molekulaariset muutokset voidaan tunnistaa STIC:sta ja papa-näytteistä, jotka on otettu useita vuosia ennen diagnoosia.
Varhainen diagnoosi voitaisiin saavuttaa havaitsemalla kasvainkomponentteja kohdunkaulan näytteistä.
Tämä prospektiivinen/retrospektiivinen hanke suunnittelee rekrytoivansa korkean riskin, sukusolulinjaan liittyvän mutaation omaavia naisia, jotka altistuvat riskiä vähentävään annessiektomiaan, vertaillakseen molekulaaristen muutosten yhdenmukaisuutta munanjohdinnäytteiden ja Papa-testin DNA:n välillä validoidakseen mahdollisen seulontatestin, jolla on potentiaalinen vaikutus syöpäkuolleisuuden vähentämisessä.
Lisäksi tutkitaan kasvaimen mikroympäristön vaikutusta STIC:n etenemiseen HGSOC:ksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NERO CAMILLA, MD
- Puhelinnumero: 0630157971
- Sähköposti: camilla.nero@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Italia, 00186
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- NERO CAMILLA, MD
- Puhelinnumero: 0630157971
- Sähköposti: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on iturasukaslinjamutaatioita ja jotka ovat ehdokkaita profylaktiseen leikkaukseen RRSO (riskiä vähentävä munanjohdin-munasarjan poisto) tai RRS (riskiä vähentävä munanjohtimen poisto)<\/li>
- Kyky ja halu allekirjoittaa tietoinen suostumus<\/li><\/ul>
Poissulkukriteerit:<\/p>
- Potilaat, joilla on iturasukaslinjamutaatioita ja jotka eivät halua osallistua tutkimukseen eivätkä noudata tutkimuksen menettelyjä<\/li><\/ul>
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Riskkiä vähentävä munanjohdin-munasarjojen poisto tai munanjohtimien poisto potilailla, joilla on ituratamutaatioita
Potilaat, joilla on ituratajassa olevia mutaatioita ja jotka ovat ehdokkaita profylaktiseen leikkaukseen RRSO (riskiä vähentävä munanjohdin-munasarjojen poisto) tai RRS (riskiä vähentävä munanjohtimen poisto)
|
Potilaat, joilla on sukusolujen mutaatioita, kävivät RRSO (riskii vähentävä salpingo-ooforektomia) tai RRS (riskii vähentävä salpingektomia) toimenpiteessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NGS-pohjainen munanjohdin syövän esiasteiden havaitseminen papa-koetesta saadusta DNA:sta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia syövän esiasteiden / syöpämäisten munanjohdinvaurioiden ja NGS-analyysitulosten välistä yhteneväisyyttä Pap-testinäytteistä peräisin olevassa pDNA:ssa, joka on kerätty pitkittäin ennen ennaltaehkäisevää leikkausta. Tämän tavoitteen avulla voitaisiin arvioida, ovatko suuret genomic-häiriöt pDNA:ssa ennustava biomarkkeri STIC:n tai munanjohdinsyövän esiasteiden esiintymiselle ja voitaisiinko niitä käyttää HGSOC:in varhaiseen havaitsemiseen. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvaimen mikroympäristö STIC:stä HGSOC:iin etenemisessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kasvaimen mikroympäristön roolin määrittäminen pato-onkogeenisessa prosessissa neoplastisissa transformaatioissa STICistä HGSOC:iin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6899
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .