Diagnóstico Precoce do Carcinoma Epitelial Seroso de Grau Elevado do Ovário Através da Análise de DNA Derivado de Esfregaço de Teste de Pap. (EVATEST)
22 de abril de 2026 atualizado por: LORUSSO DOMENICA, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Diagnóstico Precoce do Cancro Epitelial Seroso de Alto Grau do Ovário Através da Análise de ADN Derivado de Esfregaço de Teste de Papanicolau.
O cancro do ovário é a principal causa de morte entre as neoplasias ginecológicas.
Não existe nenhum teste de rastreio disponível para este tumor.
O Carcinoma Intraepitelial Tubário Seroso (STIC) é a lesão percursora do cancro do ovário seroso de alto grau (HGSOC).
Dados preliminares sugerem que as células tumorais do STIC se libertam para o espaço luminal para atingir o colo do útero e que as mesmas alterações moleculares podem ser identificadas no STIC e em esfregaços cervicais colhidos vários anos antes do diagnóstico.
O diagnóstico precoce poderia ser alcançado através da deteção de componentes tumorais em esfregaços cervicais.
Este projeto prospetivo/retrospetivo planeia recrutar mulheres de alto risco com mutação germinativa submetidas a anexectomia redutora de risco para comparar a concordância das alterações moleculares entre amostras tubárias e ADN do teste de Papanicolau, a fim de validar um possível teste de rastreio com potencial impacto na redução da mortalidade por cancro.
Além disso, será estudada a avaliação da influência do microambiente tumoral na progressão de STIC para HGSOC.
Não existe nenhum teste de rastreio disponível para este tumor.
O Carcinoma Intraepitelial Tubário Seroso (STIC) é a lesão percursora do cancro do ovário seroso de alto grau (HGSOC).
Dados preliminares sugerem que as células tumorais do STIC se libertam para o espaço luminal para atingir o colo do útero e que as mesmas alterações moleculares podem ser identificadas no STIC e em esfregaços cervicais colhidos vários anos antes do diagnóstico.
O diagnóstico precoce poderia ser alcançado através da deteção de componentes tumorais em esfregaços cervicais.
Este projeto prospetivo/retrospetivo planeia recrutar mulheres de alto risco com mutação germinativa submetidas a anexectomia redutora de risco para comparar a concordância das alterações moleculares entre amostras tubárias e ADN do teste de Papanicolau, a fim de validar um possível teste de rastreio com potencial impacto na redução da mortalidade por cancro.
Além disso, será estudada a avaliação da influência do microambiente tumoral na progressão de STIC para HGSOC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
260
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: NERO CAMILLA, MD
- Número de telefone: 0630157971
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
Roma
-
Roma, Roma, Itália, 00186
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
-
Contato:
- NERO CAMILLA, MD
- Número de telefone: 0630157971
- E-mail: camilla.nero@policlinicogemelli.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com mutações germinativas candidatas a cirurgia profilática RRSO (ooforectomia redutora de risco) ou RRS (salpingectomia redutora de risco)
- Capaz e disposto a assinar o consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com mutações germinativas que não desejem participar no estudo e que não cumpram os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Salpingo-Ooforectomia ou Salpingectomia Redutoras de Risco em Pacientes com Mutações da Linha Germinativa
Doentes com mutações germinativas candidatas a cirurgia profilática RRSO (salpingo-ooforectomia redutora de risco) ou RRS (salpingectomia redutora de risco)
|
Pacientes com mutações germinativas foram submetidos a RRS (salpingo-ooforectomia redutora de risco) ou RRS (salpingectomia redutora de risco)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção Baseada em NGS de Lesões Pré-Cancerosas Tubárias Usando DNA do Teste de Papanicolaou
Prazo: 1 ano
|
Avaliar a concordância entre a evidência de lesões tubárias pré-cancerosas/cancerosas e os resultados da análise NGS no pDNA derivado de esfregaços de Papanicolau colhidos longitudinalmente antes da cirurgia profilática. Este objetivo permitiria avaliar se grandes aberrações genómicas no pDNA são um biomarcador preditivo para a presença de STIC ou lesões tubárias pré-cancerosas e poderiam ser usadas para a deteção precoce de HGSOC. |
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microambiente Tumoral na Progressão de STIC para HGSOC
Prazo: 1 ano
|
Para definir o papel do microambiente tumoral (TME) no processo pato-oncogénico das transformações neoplásicas de STIC para HGSOC.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 6899
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .