LM-302와 S-1 복강 내 파클리탁셀의 병용 요법에 Cadonilimab을 병용 또는 병용하지 않은 치료법에 대한 전향적 탐색적 연구: Claudin 18.2 양성이고 복막 전이를 동반한 위선암 또는 위식도 접합부 선암 환자를 대상으로

선정 기준:<\/p>

• HER2가 음성이고 원발 병변 또는 전이 병변 절제술 병력이 없는 조직학적으로 확인된 위선암 또는 위식도 접합부 선암;<\/li>
• 등록 시 연령 ≥ 18세;<\/li>
• 복강경 검사로 확진된 위암으로 인한 복막 전이, 위유출로 폐쇄 및 장폐색이 없는 경우;<\/li>
• Claudin 18.2 양성 (≥ 75%, 중등도 내지 강한 염색);<\/li>
• 동부 종양학 협력 그룹(ECOG) 수행도 점수 ≤ 1;<\/li>
• 예상 기대 수명 > 3개월;<\/li>
• 적절한 골수, 간 및 신장 기능.<\/li><\/ul>

  제외 기준:<\/p>

  • 등록 시 복막 전이 외 다른 원격 전이가 있는 경우;<\/li>
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성;<\/li>
  • Claudin 18.2 표적 치료를 받은 적이 있는 경우;<\/li>
  • 치료된 피부암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고, 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 병력이 있는 경우;<\/li>
  • 조절되지 않는 간질, 중추신경계 질환, 또는 연구자의 판단에 따라 정보에 입각한 동의 서명 또는 경구 약물 복약 순응을 방해할 수 있는 정신 질환 병력이 있는 경우;<\/li>
  • 임상적으로 유의한 활동성 심장 질환(예: 증상성 관상동맥질환, 뉴욕심장협회(NYHA) II등급 이상의 울혈성 심부전, 약물 치료가 필요한 중증 부정맥, 또는 지난 12개월 이내 심근경색);<\/li><럿>S 1 흡수에 영향을 미칠 수 있는 상부 위장관 폐쇄, 비정상적인 생리 기능 또는 흡수 장애 증후군;<\/li>
  • NCI CTC AE 1등급 이상의 말초 신경병증. 단, 심부건 반사 소실만 있는 환자는 포함 가능;<\/li>
  • 면역억제제 치료가 필요한 장기 이식;<\/li>
  • 중증 조절되지 않는 재발성 감염 또는 기타 중증 조절되지 않는 동반 질환;<\/li>
  • 중등도 또는 중증의 신장애(크레아티닌 청소율 ≤ 50 mL\/분) 또는 혈청 크레아티닌이 정상 상한치 이상;<\/li>
  • 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소(DPD) 결핍;<\/li>
  • 활동성 간염(B형 간염: HBsAg 양성 및 HBV DNA ≥ 500 IU\/mL, C형 간염: HCV 항체 양성 및 HCV 바이러스 부하 > 정상 상한치);<\/li>
  • 환자가 치료를 준수할 수 없는 정신 질환;<\/li>
  • 파클리탁셀 또는 시험 약물의 어떤 성분에 대한 알레르기;<\/li>
  • 연구 결과 또는 환자의 완전한 참여를 방해할 수 있는 모든 질병, 상태, 치료 또는 검사실 이상의 병력 또는 증거, 또는 연구자의 판단에 따라 등록에 부적합한 기타 상태.<\/li><\/ul>