uSafeUS+ 앱 파일럿 테스트
uSafeUS 모바일 앱 확장: 대학 캠퍼스에서 알코올 관련 성폭력 감소를 위하여
이 연구의 목적은 혁신적인 모바일 애플리케이션(uSafeUS+)이 실시간으로 대학생의 음주와 성폭력 위험을 줄이는 데 있어 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다. 초기 앱 개발 기간 후, 이 연구는 3개 군으로 구성된 무작위 대조 시험(N = 90; 군당 30명)을 통해 기존의 SA에만 초점을 맞춘 uSafeUS 앱(이미 24개 대학 캠퍼스에서 사용 중) 및 평가 전용 대조군과 비교하여 새로 확장된 uSafeUS+ 앱의 수용성, 타당성 및 효과에 대한 초기 증거를 검토할 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 다음 연구 질문에 답하고자 합니다:
- 학생들이 앱(전반적 및 특정 기능)을 좋아하는가?
- 학생들이 1개월 노출 기간 동안 얼마나 자주 앱을 사용하는가?
- 앱 사용에 영향을 미치는 장벽과 촉진 요인은 무엇인가?
- 음주 일과 시간이 지남에 따라 보호 행동 사용이 증가했다는 증거가 있는가?
- 음주 일과 시간이 지남에 따라 음주(양, 빈도) 또는 SA 위험이 감소했다는 증거가 있는가?
참가자는 다음을 완료합니다:
- 기초 평가
- 주말에 앱 사용에 대한 일일 설문조사가 포함된 1개월 앱 노출 기간
- 중재 후 1개월 및 2개월 후속 설문조사.
연구 개요
상세 설명
대학 캠퍼스 성폭력의 75% 이상이 알코올과 관련되어 있지만, 기존의 캠퍼스 알코올 및 성폭력 예방 노력은 보편적 제공을 위해 설계되었으며 종종 분리되어 있어 위험을 줄이기 위해 학생들에게 즉각적인 도움을 제공하는 능력이 제한적입니다. 스마트폰 앱은 대학생활의 필수적인 부분이며 점점 더 실시간 알코올 예방에 학생들을 참여시키는 데 사용되고 있지만, 알코올과 성폭력 예방을 하나의 교차 도구로 통합한 앱은 없습니다. 이 연구는 유망한 캠퍼스 성폭력 예방 및 대응 앱(uSafeUS®)을 확장하여 증거 기반 알코올 피해 감소 도구와 실시간 메시징을 포함시켜 학생들이 가장 필요로 할 때 보호 행동 전략(PBS)을 사용하도록 지원함으로써 이러한 격차를 해소합니다. 현재 24개의 미국 대학 캠퍼스에서 사용 중인 uSafeUS 앱은 성폭력 PBS(예: 신뢰할 수 있는 동료와 현재 위치 및 예상 귀가 시간 공유)를 학생들이 알코올이 있는 사회적 맥락에서 사용할 기본 위험 감소 메커니즘으로 활용하지만, 기존 기능 중 알코올 소비를 직접적으로 다루는 것은 없습니다. 이 프로젝트는 기존 uSafeUS 인프라와 검증된 사용자 중심 개발 프로세스를 활용하여 앱 기능을 확장하고 대화형 음주 추적기와 개인 맞춤형 피드백 메시징을 포함하여 알코올 소비를 줄이고 PBS 사용을 늘릴 것입니다(uSafeUS+).
앱 개발 후, 연구자들은 집중 종단 설계를 사용한 3군 파일럿 무작위 대조 시험(N=90)을 실시하여 uSafeUS+를 능동 대조군(uSafeUS) 및 평가 전용 대조군과 비교할 것입니다. 장기적으로 uSafeUS+는 PBS 사용을 늘리고 학생들이 PBS 앱 기능을 사용하는 날에 마시는 음주량을 줄임으로써 3개월 추적 관찰 시 음주 결과와 성폭력 위험을 감소시킬 것으로 예상됩니다. 이 연구는 uSafeUS+의 실행 가능성과 수용 가능성, 그리고 시간에 따른 행동 결과의 그룹 간 차이와 앱 사용 일 대 비사용 일의 개인 내 변동성을 모두 조사하는 데 혁신적이고 필요한 사건 수준 평가 접근법을 확립할 것입니다.
구체적으로 연구자들은 다음을 조사할 것입니다: a) 등록, 유지, 준수 및 앱 사용 데이터를 사용한 앱 평가 가능성 및 평가 계획 실행 가능성; b) 앱 및 평가 절차의 전반적인 수용 가능성(1개월 앱 노출 기간 동안 앱 수용 가능성의 사건 수준 변동성 포함); c) 평가 도구의 심리측정적 속성; d) 사건 수준(주말 일일 일기를 통해; uSafeUS+ 대 uSafeUS)에서 음주 및 PBS 사용에 대한 앱 영향의 예비 효과 크기 및 시간 경과에 따른 성폭력 위험 결과(1개월 및 2개월 추적 관찰; uSafeUS+ 대 uSafeUS + 평가 전용 대조군).
참가자는 기준 조사를 완료하여 참가자 자격을 결정하고, 학생들을 조건에 무작위로 배정하며, 이전 음주 행동, 보호 행동 사용 및 성폭력 경험을 평가합니다. uSafeUS+ 또는 uSafeUS 그룹의 학생들은 지정된 앱 및 일일 설문 프로토콜 사용에 대한 교육을 받은 후, 사건 수준 앱 기능 수용 가능성, 사용 맥락(어디 있었는지, 누구와 있었는지) 및 결과(예: 일일 음주, 보호 행동 사용)에 대한 통합 주말 일일 일기 평가와 함께 1개월 앱 노출 기간을 갖습니다. 연구자들은 또한 일일 앱 사용에 대한 내장 메타데이터를 수동으로 수집합니다. 모든 학생은 그룹 할당에 관계없이 1개월 및 2개월 음주 및 성폭력 위험 조사를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nichole Scaglione, PhD
- 전화번호: 3522940548
- 이메일: nscaglione@ufl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Taylor Boswell, PhD
- 이메일: T.gravesboswell@ufl.edu
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- 모병
- University of Florida
-
연락하다:
- Taylor Boswell, PhD
- 이메일: T.gravesboswell@ufl.edu
-
연락하다:
- Nichole Scaglione, PhD
- 전화번호: 352-294-0548
- 이메일: nscaglione@ufl.edu
-
수석 연구원:
- Nichole Scaglione, PhD
-
-
New Hampshire
-
Durham, New Hampshire, 미국, 03824
- 아직 모집하지 않음
- University of New Hampshire
-
연락하다:
- Sharyn Potter, PhD
- 전화번호: 603-862-3630
- 이메일: sharyn.potter@unh.edu
-
수석 연구원:
- Sharyn Potter, PhD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 참가자는 만 18세에서 25세 사이여야 합니다;
- 현재 해당 대학의 기숙사에 거주하는 학부생으로 등록되어 있어야 합니다;
- 2개월 연구 기간 동안 캠퍼스 내 또는 근처(같은 도시)에 거주할 의향이 있어야 합니다;
- 스마트폰/모바일 장치를 소유하고 있어야 합니다;
- 지난 30일 동안 매주 최소 1잔의 알코올 음료를 섭취했거나, 알코올이 있는 데이트 또는 사교 행동에 적어도 일주일에 한 번 참여한 적이 있어야 합니다;
- 2개월 연구 기간 동안 적어도 매주 같은 빈도로 음주하거나 외출할 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: uSafeUS+
알코올 콘텐츠를 포함한 uSafeUS 앱
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uSafeUS 앱
다른 이름들:
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활성 비교기: uSafeUS
현재 UsafeUS 앱 (알코올 함량 없음)
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uSafeUS 앱
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간섭 없음: 평가 전용 (대조군)
대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 기준점
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(스크리닝 완료 기준) 적격 참가자 중 공식적으로 연구에 등록하고 기준 절차를 완료한 비율
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기준점
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등록에서 1개월 추적까지의 유지율
기간: 1개월 추적 관찰
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등록부터 1개월 추적까지 유지율은 1개월 추적 평가를 완료한 등록 참가자의 비율로 정의됩니다.
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1개월 추적 관찰
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등록부터 2개월 후 추적까지의 유지율
기간: 2개월 추적 관찰
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등록부터 2개월 추적 관찰까지의 유지율은 등록된 참가자 중 2개월 추적 관찰 평가를 완료한 비율로 정의됩니다.
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2개월 추적 관찰
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일일 프로토콜 준수
기간: 1개월 (일일 설문을 통해 평가됨)
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모든 그룹에 대해, 연구자들은 각 참가자가 완료한 일일 설문조사의 비율을 계산할 것입니다.
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1개월 (일일 설문을 통해 평가됨)
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앱 사용 프로토콜 준수
기간: 1개월(일일 설문조사를 통해 평가됨)
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조사자들은 uSafeUS+® 및 uSafeUS® 그룹 중 최소 주 1회(최소 준수) 앱을 사용하는 참가자의 백분율을 기록할 것입니다.
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1개월(일일 설문조사를 통해 평가됨)
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전체 앱 사용
기간: 1개월 (일일 설문을 통해 평가됨)
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노출 기간 1개월 동안 학생들이 앱을 사용한 일수; 이는 uSafeUS+ 및 uSafeUS 앱 그룹의 일일 일기에 기록됩니다.
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1개월 (일일 설문을 통해 평가됨)
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전체 앱 수용성
기간: 1개월 후 추적 관찰 (중재 노출 직후)
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전반적인 앱 기능 수용성은 노출 기간 종료 시 System Usability Scale (SUS)을 사용하여 평가됩니다.
1개월 추적 관찰 시, 연구자는 SUS 총점을 통해 수용성을 평가할 것입니다.
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1개월 후 추적 관찰 (중재 노출 직후)
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이벤트 수준 앱 기능 수용성
기간: 1개월 (일일 설문을 통해 평가됨)
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일일 설문조사 내에서 기능 수용성 평가는 표준 앱 사용성 측정, 예를 들어 시스템 사용성 척도(SUS; Brooke, 1996; Lewis, 2018)에서 파생되어 학생들이 기능을 사용하기 쉬웠는지 평가하는 데 사용됩니다.
연구자들은 기능과 앱 사용 기간에 대한 평균(SD)을 보고할 것입니다. |
1개월 (일일 설문을 통해 평가됨)
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이벤트 레벨 앱 메시징 수용성
기간: 1개월(일일 설문을 통해 평가)
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Dr. Suffoletto의 문자 기반 개입 연구와 Dr. Scaglione의 맞춤형 앱 기반 개입 개발에 사용된 측정 도구를 차용하여, 연구자들은 실시간 및 참여 메시지 내용이 개인적으로 관련성 있다고 느껴졌는지 평가할 것입니다.
일일 일기 측정은 이러한 항목을 적용하여 전날 받은 메시지에 대해 구체적으로 질문할 것입니다.
연구자들은 uSafeUS+ 그룹의 앱 사용 기간 동안 집계된 평균(SD)을 보고할 것입니다.
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1개월(일일 설문을 통해 평가)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가 설계 수용 가능성
기간: 2개월 추적 관찰
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이와 유사한 연구에 다시 참여할 의향을 보고한 참가자의 비율
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2개월 추적 관찰
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지속적인 앱 사용
기간: 2개월 추적 관찰
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노출 기간 이후 한 달 동안 할당된 앱의 지속 사용을 지지하는 uSafeUS+ 및 uSafeUS 참여자의 비율(조건별로 별도 보고).
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2개월 추적 관찰
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지속된 앱 수용성
기간: 2개월 추적 관찰
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초기 노출 한 달 후 앱을 친구에게 추천할 의향이 있는 참가자의 비율
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2개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202501604
- R34AA031379 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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