- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07458048
취약 전단계 및 취약 노인에서 전통적 운동과 필라테스의 효능 비교
전통적 운동과 필라테스의 노인 전노쇠 및 노쇠 환자에서의 효능 비교
간략한 요약
이 임상 연구는 취약 및 취약 전 단계 고령자에게 전통적 운동 프로그램과 필라테스 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. FRAIL 척도에 따라 취약 또는 취약 전 단계로 분류된 60세 이상의 총 40명의 참가자가 연구에 포함될 것입니다.
참가자는 무작위로 전통적 운동 그룹 또는 필라테스 그룹에 배정됩니다. 두 운동 프로그램 모두 주당 2회, 6주 동안 진행됩니다. 중재는 스트레칭 운동, 균형 및 교란 훈련, 주요 근육군을 대상으로 한 근력 운동에 초점을 맞출 것입니다.
주요 결과에는 중재 전후에 평가된 취약성 상태의 변화가 포함됩니다. 2차 결과에는 Timed Up and Go Test로 평가된 기능적 이동성과 균형, Functional Reach Test로 평가된 동적 균형, 30-Second Sit-to-Stand Test로 평가된 하지 근력, 10-Meter Walk Test로 평가된 보행 속도, Yesavage Geriatric Depression Scale로 평가된 우울 증상과 심리적 안녕감, Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale로 평가된 일상 활동 독립성, Mini-Mental State Examination으로 평가된 인지 상태, Modified Borg Scale로 평가된 피로가 포함됩니다. 취약성 상태는 FRAIL 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
연구 전반에 걸쳐 참가자 안전이 모니터링되며, 운동 세션 중 발생하는 부상이나 불편감과 같은 어떠한 이상 반응도 적절히 기록되고 관리될 것입니다.
이 연구는 취약 및 취약 전 단계 고령자의 신체 건강 개선과 취약성 감소에 대한 전통적 운동 및 필라테스 프로그램의 효과에 관한 귀중한 임상적 증거를 제공하여, 이 취약 계층 관리를 위한 최선의 접근법 식별에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sezen Karabörklü Argut, assistant professor
- 전화번호: +905301712421
- 이메일: s.karaborkluargut@iuc.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상 FRAIL 척도에 따라 취약전기 또는 취약 상태로 분류 Mini-Mental State Examination (MMSE)에서 24점 이상 연구에 대해 설명을 듣고 서면 동의서를 제공함
배제 기준:
불안정한 심혈관 질환 보유 최근 6개월 이내에 물리치료 및 재활치료를 받은 경우 심각한 신경학적 장애 병력 최근 6-12개월 이내에 이동성에 영향을 미치는 주요 수술 병력 독립적인 이동을 제한하거나 방해하는 심각한 근골격계 또는 정형외과적 상태.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
선별된 허약 및 노쇠 상태의 노인 20명. 필라테스 프로그램에는 준비 운동, 근력 강화 운동, 정리 운동이 포함됩니다.
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필라테스 기반 운동 프로그램은 물리치료사의 구조화된 지도와 감독 하에 진행됩니다.
이 프로그램은 통제된 동작, 자세 정렬, 코어 안정화, 호흡 조절 및 점진적 과부하 원칙을 포함합니다.
운동 강도는 지각된 노력에 따라 개별화되어 중간 강도(보그 CR10 척도: 4-6)를 목표로 합니다.
세션은 6주 동안 주당 2회 진행되며, 세션당 약 60분 소요됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
노화와 허약으로 인한 취약성을 가진 20명의 노인.
전통적인 프로그램은 스트레칭, 근력 강화 및 균형 운동을 포함합니다.
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일반적인 운동 프로그램은 물리치료사의 감독 하에 진행되며, 관절 가동 범위 운동, 스트레칭, 주요 근육군을 대상으로 한 근력 강화 운동, 그리고 균형 훈련으로 구성됩니다.
운동 강도는 개인별로 맞춤화되어 중간 강도로 유지됩니다.
세션은 6주 동안 주 2회 진행되며, 각 세션은 약 60분 동안 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FRAIL 척도
기간: 기준점 및 6주
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FRAIL 척도는 "예" 또는 "아니오"로 답하는 5개의 항목으로 구성된 선별 도구입니다.
각 "예" 응답은 1점, 각 "아니오" 응답은 0점으로 채점되어 총점이 0점에서 5점까지 나옵니다. 참가자는 건강(0점), 취약 전 단계(1-2점), 취약(≥3점)으로 분류됩니다.
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기준점 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Timed Up and Go Test (TUG)
기간: 기준선 및 6주
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일상 생활 활동에 필요한 움직임을 기반으로 기능적 이동성과 균형을 평가합니다.
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기준선 및 6주
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기능적 도달 검사 (FRT)
기간: 기준선 및 6주
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기능적 도달 테스트(FRT)는 동적 균형과 낙상 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 발걸음을 옮기거나 균형을 잃지 않고 가능한 한 멀리 앞으로 도달하도록 지시받습니다.
도달한 최대 거리는 센티미터로 측정됩니다.
더 큰 도달 거리는 더 나은 동적 균형 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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30초 앉았다 일어서기 검사 (30s STS)
기간: 기준선 및 6주
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30초 앉았다 일어서기 검사는 하지 근력과 기능적 수행능력을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 30초 동안 표준 의자에서 가능한 한 많이 일어서고 앉으라는 지시를 받습니다.
완료된 일어서기 횟수의 총합이 기록됩니다.
점수가 높을수록 하지 근력과 기능적 능력이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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10미터 걷기 검사 (10MWT)
기간: 기준선 및 6주
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10미터 걷기 검사(10MWT)는 보행 속도를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 10미터 보행로를 따라 평소 걷는 속도로 걷도록 지시받습니다.
중간 10미터를 걷는 데 필요한 시간이 기록되며, 보행 속도는 초당 미터(m/s)로 계산됩니다.
더 높은 보행 속도 값은 더 나은 기능적 이동성과 보행 성능을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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노인 우울 척도 (예사베이지 GDS)
기간: 기준선 및 6주
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예사바지 등이 개발한 노인우울척도(GDS)는 노인의 우울 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 기분과 심리적 안녕감을 평가하기 위해 설계된 예/아니오 질문으로 구성되어 있습니다.
총 점수는 우울 증상의 심각도를 나타내며, 점수가 높을수록 더 높은 수준의 우울증을 반영합니다.
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기준선 및 6주
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수정된 보그 척도
기간: 기준선 및 6주
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수정된 보그 척도는 지각된 노력과 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
참가자들은 0(피로 없음)부터 10(최대 피로)까지의 숫자 척도에서 자신의 피로 또는 노력 수준을 평가하도록 요청받습니다.
높은 점수는 더 큰 지각된 피로를 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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로튼 도구적 일상생활 활동 척도 (Lawton IADL)
기간: 기준선 및 6주
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로튼 도구적 일상생활활동(IADL) 척도는 독립적인 생활에 필요한 복잡한 일상 활동에서의 독립성을 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도는 전화 사용, 쇼핑, 식사 준비, 가사 관리, 세탁, 교통, 약물 관리 및 재정 처리와 같은 기능적 능력을 평가합니다.
더 높은 점수는 도구적 일상생활활동에서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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Mini-Mental State Examination (MMSE)
기간: 기준선 및 6주
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미니 정신 상태 검사(MMSE)는 전반적인 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이 검사는 방향감각, 등록, 주의력 및 계산, 회상, 언어, 시공간 능력을 포함한 인지 영역을 평가합니다.
총 점수는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 인지 기능을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sezen Karabörklü ARGUT, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Şükran Acar, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Neslihan Kabak, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Esma N Erden, Istanbul University - Cerrahpasa
- 수석 연구원: Ayşe G Uçak Töre, Istanbul University - Cerrahpasa
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Qiu Y, Li G, Wang X, Liu W, Li X, Yang Y, Wang L, Chen L. Prevalence of multidimensional frailty among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2024 Jun;154:104755. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2024.104755. Epub 2024 Mar 14.
- Zang W, Fang M, Meng L, Kong L, Xiao N, Xue J, Liu Z, Wu J, Zhang Y, Wei X, Zhang Z, Zhang Q. Exercise prescription prescriptions for frailty improvement in older adults: An evidence-based approach based on the 2024 older adult compendium. Arch Gerontol Geriatr. 2025 Mar;130:105717. doi: 10.1016/j.archger.2024.105717. Epub 2024 Dec 5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- İÜ Cerrahpasa
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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